Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AcuTA: иглоукалывание при тревоге при тестировании (AcuTA)

6 января 2015 г. обновлено: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Рандомизированное исследование иглоукалывания для предотвращения страха перед тестами

Боязнь перед экзаменами — хорошо известное явление среди населения в целом, но было сделано лишь несколько научных достижений, чтобы полностью понять и предотвратить это обстоятельство.

Растет число студентов, которые используют нейростимуляторы для улучшения своей успеваемости и предотвращения беспокойства перед экзаменами. Согласно опросу, проведенному в США, почти 7% студентов в университетах США использовали стимуляторы, отпускаемые по рецепту, от беспокойства, а в некоторых кампусах до 25% студентов использовали их в прошлом году.

Иглоукалывание может выступать в качестве альтернативы. Несколько испытаний смогли продемонстрировать, что различные формы акупунктуры могут значительно облегчить симптомы предэкзаменационного тревожного синдрома и что эта терапия в высшей степени безопасна. В частности, исследование отдельных точечных эффектов тестовой тревожности может представлять общий интерес. Точка акупунктуры с наиболее убедительными доказательствами на сегодняшний день — это Сердце 7. Тем не менее, ее эффективность в основном выбиралась в сочетании с другими точками акупунктуры, а не как единственное средство при тревоге при тестировании. Поэтому мы организуем испытание, в котором исследуется немедленный эффект иглы в Сердце 7 на снижение тестовой тревожности.

Поэтому компания Qe внедрила утвержденный стресс-тест Trier Social Stress Test TSST, который, как известно, вызывает серьезные реакции на стресс у здоровых людей. 24 студента-медика с тревожностью перед тестами в анамнезе будут рандомизированы на две интервенционные группы (верум-акупунктура и лазерная акупунктура), пройдут курс лечения и затем пройдут этот тест. Основным результатом является увеличение кортизола в слюне, что является стандартизированной мерой реакции на стресс, используемой в этой парадигме.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Германия, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Тест Тревожность в истории болезни
  • Студенты-медики мужского пола с 3 по 5 курс
  • Согласие
  • Возраст > 18 лет
  • Отказ от курения на 24 часа

Критерий исключения:

  • Тяжелое физическое или психическое заболевание
  • Психиатрическая запись в истории болезни
  • Непрерывный прием антипсихиатрических препаратов, транквилизаторов или нейростимуляторов
  • Лечение иглоукалыванием в течение последних 4 недель
  • Похмелье
  • Употребление наркотиков
  • Курение (> 5 сигарет в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Лазерная акупунктура
Субъекты и Терапевты ослеплены. Вместо настоящего устройства для лазерной акупунктуры (способного вызывать физиологические реакции) им дается фиктивное лазерное устройство, излучающее только неэнергетический красный светодиодный свет. Без пальпации терапевты воздействуют на акупунктурную точку Сердце 7 на обоих запястьях по 1 минуте на каждую с дополнительным 18-минутным отдыхом после этого.
Поэтому лазерное излучение имитируется, приближаясь к неработающей лазерной ручке, которая была деактивирована производителем (3B Scientific GmbH, Гамбург, Германия). Излучается только красный свет. Чтобы еще больше подчеркнуть воображаемую силу этой фиктивной процедуры, испускание красного света сопровождается визуальными и акустическими сигналами. Пациентов лечат в тех же точках акупунктуры, что и в группе акупунктуры, в течение одной минуты без контакта с кожей. Время отдыха после обработки составляет 18 минут.
Активный компаратор: Иглоукалывание
Акупунктура в акупунктурной точке Сердце 7, на обоих запястьях, по 1 минуте на каждом, вызывая реакцию деки, дополнительная стимуляция и общее время введения иглы 20 минут (2 минуты лечения и 18 минут отдыха)
Будут использоваться стерильные иглы для акупунктуры (Seirin (R) 0,15x0,2), иглы вставляются прибл. 0,5-1 см до появления реакции деки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортизол в слюне
Временное ограничение: 8 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Образцы слюны будут получены через указанные выше интервалы для последующего анализа кортизола а в слюне. Предполагается, что модель стресса, используемая в этом испытании, повышает уровень кортизола в слюне в 3-5 раз у контрольной группы.
8 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте тревогу по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 4 точки времени (в минутах: -40;-10;+20;+55)
Визуально-аналоговая шкала (от 0 до 10, где 10 означает наибольшую тревогу)
4 точки времени (в минутах: -40;-10;+20;+55)
Первичная оценка Вторичная оценка
Временное ограничение: 2 точки времени (-40 и +10 минут)
утвержденная анкета
2 точки времени (-40 и +10 минут)
Многомерный опросник состояния настроения
Временное ограничение: 4 момента времени )в минутах: -40;-10;+10;+20)
утвержденная анкета
4 момента времени )в минутах: -40;-10;+10;+20)
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 3 точки времени (в минутах: -40;-10;+10)
утвержденная анкета
3 точки времени (в минутах: -40;-10;+10)
альфа-амилаза в слюне
Временное ограничение: 6 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AcuTA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная акупунктура

Подписаться