- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02142231
AcuTA: иглоукалывание при тревоге при тестировании (AcuTA)
Рандомизированное исследование иглоукалывания для предотвращения страха перед тестами
Боязнь перед экзаменами — хорошо известное явление среди населения в целом, но было сделано лишь несколько научных достижений, чтобы полностью понять и предотвратить это обстоятельство.
Растет число студентов, которые используют нейростимуляторы для улучшения своей успеваемости и предотвращения беспокойства перед экзаменами. Согласно опросу, проведенному в США, почти 7% студентов в университетах США использовали стимуляторы, отпускаемые по рецепту, от беспокойства, а в некоторых кампусах до 25% студентов использовали их в прошлом году.
Иглоукалывание может выступать в качестве альтернативы. Несколько испытаний смогли продемонстрировать, что различные формы акупунктуры могут значительно облегчить симптомы предэкзаменационного тревожного синдрома и что эта терапия в высшей степени безопасна. В частности, исследование отдельных точечных эффектов тестовой тревожности может представлять общий интерес. Точка акупунктуры с наиболее убедительными доказательствами на сегодняшний день — это Сердце 7. Тем не менее, ее эффективность в основном выбиралась в сочетании с другими точками акупунктуры, а не как единственное средство при тревоге при тестировании. Поэтому мы организуем испытание, в котором исследуется немедленный эффект иглы в Сердце 7 на снижение тестовой тревожности.
Поэтому компания Qe внедрила утвержденный стресс-тест Trier Social Stress Test TSST, который, как известно, вызывает серьезные реакции на стресс у здоровых людей. 24 студента-медика с тревожностью перед тестами в анамнезе будут рандомизированы на две интервенционные группы (верум-акупунктура и лазерная акупунктура), пройдут курс лечения и затем пройдут этот тест. Основным результатом является увеличение кортизола в слюне, что является стандартизированной мерой реакции на стресс, используемой в этой парадигме.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Germany, Bavaria, Германия, 93053
- Medical School, University of Regensburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тест Тревожность в истории болезни
- Студенты-медики мужского пола с 3 по 5 курс
- Согласие
- Возраст > 18 лет
- Отказ от курения на 24 часа
Критерий исключения:
- Тяжелое физическое или психическое заболевание
- Психиатрическая запись в истории болезни
- Непрерывный прием антипсихиатрических препаратов, транквилизаторов или нейростимуляторов
- Лечение иглоукалыванием в течение последних 4 недель
- Похмелье
- Употребление наркотиков
- Курение (> 5 сигарет в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Лазерная акупунктура
Субъекты и Терапевты ослеплены.
Вместо настоящего устройства для лазерной акупунктуры (способного вызывать физиологические реакции) им дается фиктивное лазерное устройство, излучающее только неэнергетический красный светодиодный свет.
Без пальпации терапевты воздействуют на акупунктурную точку Сердце 7 на обоих запястьях по 1 минуте на каждую с дополнительным 18-минутным отдыхом после этого.
|
Поэтому лазерное излучение имитируется, приближаясь к неработающей лазерной ручке, которая была деактивирована производителем (3B Scientific GmbH, Гамбург, Германия).
Излучается только красный свет.
Чтобы еще больше подчеркнуть воображаемую силу этой фиктивной процедуры, испускание красного света сопровождается визуальными и акустическими сигналами.
Пациентов лечат в тех же точках акупунктуры, что и в группе акупунктуры, в течение одной минуты без контакта с кожей.
Время отдыха после обработки составляет 18 минут.
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Акупунктура в акупунктурной точке Сердце 7, на обоих запястьях, по 1 минуте на каждом, вызывая реакцию деки, дополнительная стимуляция и общее время введения иглы 20 минут (2 минуты лечения и 18 минут отдыха)
|
Будут использоваться стерильные иглы для акупунктуры (Seirin (R) 0,15x0,2), иглы вставляются прибл.
0,5-1 см до появления реакции деки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кортизол в слюне
Временное ограничение: 8 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
|
Образцы слюны будут получены через указанные выше интервалы для последующего анализа кортизола а в слюне.
Предполагается, что модель стресса, используемая в этом испытании, повышает уровень кортизола в слюне в 3-5 раз у контрольной группы.
|
8 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проверьте тревогу по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 4 точки времени (в минутах: -40;-10;+20;+55)
|
Визуально-аналоговая шкала (от 0 до 10, где 10 означает наибольшую тревогу)
|
4 точки времени (в минутах: -40;-10;+20;+55)
|
Первичная оценка Вторичная оценка
Временное ограничение: 2 точки времени (-40 и +10 минут)
|
утвержденная анкета
|
2 точки времени (-40 и +10 минут)
|
Многомерный опросник состояния настроения
Временное ограничение: 4 момента времени )в минутах: -40;-10;+10;+20)
|
утвержденная анкета
|
4 момента времени )в минутах: -40;-10;+10;+20)
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 3 точки времени (в минутах: -40;-10;+10)
|
утвержденная анкета
|
3 точки времени (в минутах: -40;-10;+10)
|
альфа-амилаза в слюне
Временное ограничение: 6 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
|
6 точек времени (в минутах: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcuTA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерная акупунктура
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
King Saud UniversityЗавершенныйРак головы и шеиСаудовская Аравия
-
Vimecon GmbHПрекращеноИспытание Vimecon CAI для интервенционного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) (CAI)Мерцательная аритмияЧехия, Бельгия, Германия
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария