Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AcuTA: Akupunktura při testování úzkosti (AcuTA)

6. ledna 2015 aktualizováno: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Akupunktura Randomizovaná studie pro prevenci úzkosti z testu

Testovací úzkost je dobře známým fenoménem v obecné populaci, ale bylo učiněno jen málo vědeckých pokroků, aby bylo možné této okolnosti plně porozumět a předejít jí.

Počet studentů, kteří používají neuro vylepšení ke zlepšení svého výkonu a k prevenci úzkosti z testu, roste. Americký průzkum odhadl, že téměř 7 % studentů na amerických univerzitách užilo stimulanty na předpis proti úzkosti a že na některých univerzitách je v posledním roce užilo až 25 % studentů.

Akupunktura může fungovat jako alternativa. Několik studií mohlo prokázat, že různé formy akupunktury mohou významně zmírnit příznaky úzkostného syndromu před vyšetřením a že tato terapie je vysoce bezpečná. Speciálně by výzkum jednobodových efektů u testové úzkosti mohl být obecně zajímavý. Akupunkturním bodem s dosud nejpřesvědčivějšími důkazy je srdce 7. Jeho účinnost však byla zvolena především v kombinaci s jinými akupunkturními body a ne jako jediný lék na úzkost při testu. Proto jsme zavedli studii zkoumající bezprostřední účinky vpichování na srdce 7 na snížení úzkosti z testu.

Společnost qe proto zavedla ověřený zátěžový test, Trier Social Stress Test TSST, o kterém je známo, že u zdravých jedinců vyvolává vážné stresové reakce. 24 studentů medicíny s úzkostí z testu v anamnéze bude randomizováno do dvou intervenčních skupin (verum akupunktura a laserová akupunktura), kteří budou léčeni a poté složí tento test. Hlavním výsledkem je zvýšení kortizolu ve slinách, což je standardizované měřítko stresové reakce používané v tomto paradigmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Německo, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Test Úzkost v klinické anamnéze
  • Studenti medicíny muži 3. až 5. roč
  • Dodržování
  • Věk > 18 let
  • Odvykání kouření na 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Těžké fyzické nebo psychické onemocnění
  • Psychiatrický záznam v anamnéze
  • Nepřetržité užívání antipsychiatrických léků, trankvilizérů nebo neuroenhancerů
  • Akupunkturní léčba během posledních 4 týdnů
  • Kocovina
  • Spotřeba drog
  • Kouření (> 5 cigaret/den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Laserová akupunktura
Subjekty a terapeuti jsou zaslepeni. Namísto skutečného laserového akupunkturního zařízení (schopného vyvolat fyziologické reakce) je jim poskytnuto falešné laserové zařízení vyzařující pouze neenergetické červené LED světlo. Bez palpace ošetřují terapeuti acupoint Heart 7 na obou zápěstích, každé po dobu 1 minuty a poté dalších 18 minut odpočinku.
Přístroj: Laserová akupunktura
Proto je laserové ozařování falešné, přibližující se k nefunkčnímu laserovému peru, které bylo deaktivováno výrobcem (3B Scientific GmbH, Hamburg, Německo). Vyzařuje pouze červené světlo. Aby se ještě více zdůraznila pomyslná síla této předstírané procedury, doprovázejí vyzařování červeného světla vizuální a akustické signály. Pacienti jsou léčeni na stejných akupunkturních bodech jako ve skupině akupunktury po dobu jedné minuty bez kontaktu s kůží. Doba odpočinku po ošetření je 18 minut.
Aktivní komparátor: Akupunktura
Akupunktura na akupunkturním bodě Srdce 7, na obou zápěstích, každé po dobu 1 minuty, vyvolání deqi-reakce, další stimulace a celková doba vpichu 20 minut (2 minuty ošetření a 18 minut odpočinku)
Přístroj: Akupunktura
Budou použity sterilní akupunkturní jehly (Seirin (R) 0,15x0,2), jehly se zavádějí na cca. 0,5-1 cm, dokud není vyvolána odezva deqi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortizol ve slinách
Časové okno: 8 časových bodů (v minutách: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Vzorky slin budou odebírány ve výše uvedených intervalech pro následnou analýzu kortizolu a ve slinách. Stresový model použitý v této studii má zvýšit kortizol ve slinách 3-5krát u kontrol.
8 časových bodů (v minutách: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte úzkost na vizuální analogové škále
Časové okno: 4 časové body (v minutách: -40;-10;+20;+55)
Vizuální analogová škála (v rozsahu 0 až 10, přičemž 10 je nejvíce úzkostná)
4 časové body (v minutách: -40;-10;+20;+55)
Primární hodnocení Sekundární hodnocení
Časové okno: 2 časové body (-40 a +10 minut)
validovaný dotazník
2 časové body (-40 a +10 minut)
Vícerozměrný dotazník stavu nálady
Časové okno: 4 časové body )v minutách: -40;-10;+10;+20)
validovaný dotazník
4 časové body )v minutách: -40;-10;+10;+20)
Dotazník státního rysu úzkosti
Časové okno: 3 časové body (v minutách: -40;-10;+10)
validovaný dotazník
3 časové body (v minutách: -40;-10;+10)
alfa amyláza ve slinách
Časové okno: 6 časových bodů (v minutách: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 časových bodů (v minutách: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Spolupracovníci

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AcuTA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit