AcuTA: acupuntura en la ansiedad ante los exámenes (AcuTA)
Ensayo aleatorizado de acupuntura para prevenir la ansiedad ante los exámenes
La ansiedad ante los exámenes es un fenómeno bien conocido en la población general, pero solo se han realizado pocos avances científicos para comprender y prevenir completamente esta circunstancia.
El número de estudiantes que utilizan la mejora neurológica para mejorar su rendimiento y prevenir la ansiedad ante los exámenes está aumentando. Una encuesta estadounidense estimó que casi el 7 % de los estudiantes de las universidades estadounidenses han usado estimulantes recetados contra la ansiedad, y que en algunos campus, hasta el 25 % de los estudiantes los habían usado en el último año.
La acupuntura podría actuar como una alternativa. Varios ensayos pudieron demostrar que las diferentes formas de acupuntura podían aliviar significativamente los síntomas del síndrome de ansiedad previa al examen y que esta terapia era muy segura. En especial, la investigación de los efectos de un solo punto en la ansiedad ante los exámenes podría ser de interés general. El punto de acupuntura con la evidencia más convincente hasta la fecha es Heart 7. Sin embargo, su eficacia se ha elegido principalmente en combinación con otros puntos de acupuntura y no como único remedio en la ansiedad ante los exámenes. Por lo tanto, establecemos un ensayo que investiga los efectos inmediatos de la punción en Heart 7 sobre la reducción de la ansiedad ante los exámenes.
Por lo tanto, implementamos una prueba de estrés validada, la Prueba de estrés social de Trier TSST, que se sabe que provoca respuestas de estrés graves en sujetos sanos. 24 estudiantes de medicina con antecedentes de ansiedad ante los exámenes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención (acupuntura real y acupuntura láser), serán tratados y luego pasarán esta prueba. El resultado principal es el aumento de cortisol en la saliva, que es la medida estandarizada de respuesta al estrés utilizada en este paradigma.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Germany, Bavaria, Alemania, 93053
- Medical School, University of Regensburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ansiedad ante los exámenes en la historia clínica
- Estudiantes de medicina masculinos de 3° a 5° año
- Cumplimiento
- Edad > 18 años
- Dejar de fumar durante 24 horas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física o psíquica grave
- Registro psiquiátrico en la historia clínica
- Consumo continuo de medicación antipsiquiátrica, tranquilizantes o neuropotenciadores
- Tratamiento de acupuntura en las últimas 4 semanas
- Resaca
- consumo de drogas
- Tabaquismo (> 5 cigarrillos/día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Acupuntura Láser
Los sujetos y los terapeutas están cegados.
En lugar de un dispositivo de acupuntura láser real (capaz de provocar respuestas fisiológicas), se les proporciona un dispositivo de láser falso que solo irradia luz LED roja no energética.
Sin palpación, los terapeutas tratan el punto de acupuntura Corazón 7, en ambas muñecas, cada una durante 1 minuto, con 18 minutos adicionales de tiempo de descanso después.
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Por lo tanto, se simula una irradiación láser, acercándose a un lápiz láser que no funciona, que ha sido desactivado por el fabricante (3B Scientific GmbH, Hamburgo, Alemania).
Solo se emite luz roja.
Para enfatizar aún más el poder imaginario de este procedimiento simulado, señales visuales y acústicas acompañan a la emisión de luz roja.
Los pacientes son tratados en los mismos puntos de acupuntura que en el grupo de acupuntura durante un minuto sin contacto con la piel.
El tiempo de reposo después del tratamiento es de 18 minutos.
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Comparador activo: Acupuntura
Acupuntura en el punto de acupuntura Corazón 7, en ambas muñecas, cada una durante 1 minuto, provocando una respuesta deqi, estimulación adicional y tiempo total de inserción de la aguja de 20 minutos (2 minutos de tratamiento y 18 minutos de descanso)
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Se utilizarán agujas de acupuntura estériles (Seirin (R) 0,15x0,2), las agujas se insertan durante aprox.
0,5-1 cm hasta que se obtenga la respuesta deqi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: 8 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
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Se obtendrán muestras de saliva en los intervalos mencionados anteriormente para su posterior análisis de cortisol a en saliva.
Se supone que el modelo de estrés utilizado en este ensayo eleva el cortisol en la saliva de 3 a 5 veces en los controles.
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8 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de ansiedad en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+20;+55)
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Escala analógica visual (de 0 a 10, siendo 10 el más ansioso)
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4 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+20;+55)
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Evaluación primaria Evaluación secundaria
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo (-40 y +10 minutos)
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cuestionario validado
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2 puntos de tiempo (-40 y +10 minutos)
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Cuestionario de Estado de Ánimo Multidimensional
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo) en minutos: -40;-10;+10;+20)
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cuestionario validado
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4 puntos de tiempo) en minutos: -40;-10;+10;+20)
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Cuestionario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+10)
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cuestionario validado
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3 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+10)
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alfa amilasa en saliva
Periodo de tiempo: 6 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
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6 puntos de tiempo (en minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcuTA
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