Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AcuTA: Akupunktur i testangst (AcuTA)

6. januar 2015 opdateret af: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Akupunktur randomiseret forsøg til forebyggelse af testangst

Testangst er et velkendt fænomen i den almindelige befolkning, men der er kun gjort få videnskabelige fremskridt for fuldt ud at forstå og forhindre denne omstændighed.

Antallet af studerende, der bruger neuroforstærkning til at forbedre deres præstationer og forebygge testangst, er stigende. En amerikansk undersøgelse anslog, at næsten 7 % af studerende på amerikanske universiteter har brugt receptpligtige stimulanser mod angst, og at på nogle campusser havde op til 25 % af de studerende brugt dem i det seneste år.

Akupunktur kan fungere som et alternativ. Adskillige forsøg kunne påvise, at forskellige former for akupunktur kunne lindre symptomer på angstsyndrom før eksamen betydeligt, og at denne terapi var yderst sikker. Specielt kunne undersøgelsen af ​​enkeltpunktseffekter ved testangst være af generel interesse. Akupunkturpunktet med den mest overbevisende evidens til dato er Heart 7. Alligevel er dets effektivitet hovedsageligt blevet valgt i kombination med andre akupunkturpunkter og ikke som et enkelt middel mod testangst. Derfor etablerer vi et forsøg, der undersøger de umiddelbare needling-effekter ved Heart 7 på reduktion af testangst.

Derfor implementerede qe en valideret stresstest, Trier Social Stress Test TSST, som er kendt for at fremkalde alvorlige stressreaktioner hos raske forsøgspersoner. 24 medicinstuderende med testangst i deres historie vil blive randomiseret til to interventionsgrupper (verumakupunktur og laserakupunktur), der skal behandles og derefter bestå denne test. Hovedresultatet er stigningen af ​​kortisol i spyt, som er det standardiserede mål for stressrespons, der bruges i dette paradigme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Test angst i den kliniske historie
  • Mandlige medicinstuderende 3. til 5. årgang
  • Overholdelse
  • Alder > 18 år
  • Rygestop i 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fysisk eller psykisk sygdom
  • Psykiatrisk journal i sygehistorie
  • Kontinuerlig optagelse af antipsykiatrisk medicin, beroligende midler eller neuro-enhancers
  • Akupunkturbehandling indenfor de sidste 4 uger
  • Tømmermænd
  • Narkotikaforbrug
  • Rygning (> 5 cigaretter/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Laserakupunktur
Forsøgspersoner og terapeuter er blindede. I stedet for en rigtig laserakupunkturanordning (i stand til at fremkalde fysiologiske reaktioner) får de en falsk laseranordning, der kun udstråler ikke-energetisk rødt LED-lys. Uden palpation behandler terapeuter akupunktet Hjerte 7, på begge håndled, hver i 1 minut, med yderligere 18 minutters hviletid efter.
Enhed: Laserakupunktur
Derfor forfalskes en laserbestråling, der nærmer sig en ikke-fungerende laserpen, som er blevet deaktiveret af producenten (3B Scientific GmbH, Hamborg, Tyskland). Kun rødt lys udsendes. For yderligere at understrege den imaginære kraft af denne falske procedure, ledsager visuelle og akustiske signaler den røde lysemission. Patienterne behandles på de samme akupunkturpunkter som i akupunkturgruppen i et minut uden hudkontakt. Hviletiden efter behandlingen er 18 minutter.
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunktur ved akupunktet Hjerte 7, på begge håndled, hver i 1 minut, hvilket fremkalder en deqi-respons, yderligere stimulering og en samlet nål-in-tid på 20 minutter (2 minutters behandling og 18 minutters hviletid)
Enhed: Akupunktur
Sterile akupunkturnåle (Seirin (R) 0,15x0,2) vil blive brugt, nåle indsættes i ca. 0,5-1 cm indtil deqi-respons fremkaldes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol i spyt
Tidsramme: 8 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Spytprøver vil blive udtaget med ovennævnte intervaller til efterfølgende analyse af cortisol a i spyt. Stressmodellen brugt i dette forsøg formodes at hæve cortisol i spyt 3-5 gange hos kontroller.
8 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test angst på en visuel analog skala
Tidsramme: 4 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+20;+55)
Visuel analog skala (spænder fra 0 til 10, hvor 10 er mest ængstelig)
4 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+20;+55)
Primær vurdering Sekundær vurdering
Tidsramme: 2 tidspunkter (-40 og +10 minutter)
valideret spørgeskema
2 tidspunkter (-40 og +10 minutter)
Multidimensional Mood State Spørgeskema
Tidsramme: 4 tidspunkter )i minutter: -40;-10;+10;+20)
valideret spørgeskema
4 tidspunkter )i minutter: -40;-10;+10;+20)
Spørgeskema om tilstandstræk Angst
Tidsramme: 3 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10)
valideret spørgeskema
3 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10)
alfa-amylase i spyt
Tidsramme: 6 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Samarbejdspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AcuTA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test angst

Kliniske forsøg med Laserakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner