Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AcuTA: Akupunktio koeahdistuneisuudessa (AcuTA)

tiistai 6. tammikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Satunnaistettu akupunktiotutkimus koeahdistuksen ehkäisemiseksi

Testahdistus on yleisesti tunnettu ilmiö, mutta vain vähän tieteellistä edistystä on saavutettu tämän seikan ymmärtämiseksi ja estämiseksi.

Niiden opiskelijoiden määrä, jotka käyttävät neuroparannuksia suorituskyvyn parantamiseen ja koeahdistuksen ehkäisyyn, on kasvussa. Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin, että lähes 7 % yhdysvaltalaisten yliopistojen opiskelijoista on käyttänyt reseptilääkkeitä ahdistukseen ja että joillakin kampuksilla jopa 25 % opiskelijoista oli käyttänyt niitä viimeisen vuoden aikana.

Akupunktio voi toimia vaihtoehtona. Useat tutkimukset saattoivat osoittaa, että erilaiset akupunktiomuodot voivat lievittää tutkimusta edeltävän ahdistuneisuusoireyhtymän oireita merkittävästi ja että tämä hoito oli erittäin turvallista. Erityisesti yhden pisteen vaikutusten tutkiminen testiahdistuksessa voisi olla yleistä kiinnostavaa. Akupunktiopiste, jolla on tähän mennessä vakuuttavimmat todisteet, on Heart 7. Sen tehokkuus on kuitenkin valittu pääasiassa yhdistelmänä muiden akupunktiopisteiden kanssa eikä ainoaksi lääkkeeksi koeahdistuneisuudessa. Siksi käynnistämme kokeen, jossa tutkitaan Heart 7:n välittömiä neulauksen vaikutuksia testiahdistuksen vähentämiseen.

Siksi qe otti käyttöön validoidun stressitestin, Trier Social Stress Test TSST:n, jonka tiedetään aiheuttavan vakavia stressireaktioita terveillä koehenkilöillä. 24 lääketieteen opiskelijaa, joilla on koeahdistus, satunnaistetaan kahteen interventioryhmään (verum-akupunktio ja laserakupunktio), joita hoidetaan ja läpäisevät tämän testin. Päätulos on kortisolin lisääntyminen syljessä, joka on standardoitu stressivasteen mitta, jota käytetään tässä paradigmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Saksa, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Testaa ahdistusta kliinisen historian aikana
  • Mies lääketieteen opiskelijat 3.-5. vuosi
  • Vaatimustenmukaisuus
  • Ikä > 18 vuotta
  • Tupakoinnin lopettaminen 24 tunniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea fyysinen tai psyykkinen sairaus
  • Psykiatriset tiedot sairaushistoriasta
  • Jatkuva psykiatristen lääkkeiden, rauhoittavien tai hermostoa parantavien lääkkeiden käyttö
  • Akupunktiohoito viimeisen 4 viikon aikana
  • Krapula
  • Huumeiden kulutus
  • Tupakointi (> 5 savuketta/päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Laser akupunktio
Tutkittavat ja terapeutit ovat sokeita. Todellisen laserakupunktiolaitteen (joka pystyy saamaan aikaan fysiologisia vasteita) sijasta heille annetaan valelaserlaite, joka säteilee vain ei-energiaa punaista LED-valoa. Ilman tunnustelua terapeutit käsittelevät akupiste Heart 7 molemmissa ranteissa 1 minuutin ajan, minkä jälkeen 18 minuutin lepoajan.
Laite: Laser akupunktio
Siksi lasersäteily on väärennetty ja lähestyy toimimatonta laserkynää, jonka valmistaja on deaktivoinut (3B Scientific GmbH, Hampuri, Saksa). Säteilee vain punaista valoa. Tämän valemenettelyn kuvitteellisen voiman korostamiseksi edelleen visuaaliset ja akustiset signaalit seuraavat punaista valoa. Potilaita hoidetaan samoissa akupunktiopisteissä kuin akupunktioryhmässä minuutin ajan ilman ihokosketusta. Lepoaika hoidon jälkeen on 18 minuuttia.
Active Comparator: Akupunktio
Akupunktio sydämen akupisteessä 7, molemmissa ranteissa, kumpikin 1 minuutti, saa aikaan deqi-vasteen, lisästimuloinnin ja 20 minuutin kokonaisneulan sisäänsyöttöajan (2 minuuttia hoitoa ja 18 minuuttia lepoaikaa)
Laite: Akupunktio
Käytetään steriilejä akupunktioneuloja (Seirin (R) 0,15x0,2), neuloja työnnetään n. 0,5-1 cm, kunnes deqi-vaste saadaan aikaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli syljessä
Aikaikkuna: 8 aikapistettä (minuuteissa: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Sylkinäytteet otetaan edellä mainituin väliajoin syljen kortisoli a:n myöhempää analysointia varten. Tässä kokeessa käytetyn stressimallin oletetaan nostavan syljen kortisolia 3-5-kertaiseksi kontrolleilla.
8 aikapistettä (minuuteissa: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa ahdistusta visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 4 aikapistettä (minuuteissa: -40; -10; +20; +55)
Visual Analogue Scale (välillä 0-10, 10 on eniten ahdistunut)
4 aikapistettä (minuuteissa: -40; -10; +20; +55)
Ensisijainen arviointi Toissijainen arviointi
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (-40 ja +10 minuuttia)
validoitu kyselylomake
2 aikapistettä (-40 ja +10 minuuttia)
Moniulotteinen mielialan kyselylomake
Aikaikkuna: 4 aikapistettä )minuuteissa: -40;-10;+10;+20)
validoitu kyselylomake
4 aikapistettä )minuuteissa: -40;-10;+10;+20)
State Trait Anxiety Questionnaire
Aikaikkuna: 3 aikapistettä (minuuteissa: -40; -10; +10)
validoitu kyselylomake
3 aikapistettä (minuuteissa: -40; -10; +10)
alfa-amylaasi syljessä
Aikaikkuna: 6 aikapistettä (minuuteissa: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 aikapistettä (minuuteissa: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Yhteistyökumppanit

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AcuTA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa