Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AcuTA: Acupunctuur bij testangst (AcuTA)

6 januari 2015 bijgewerkt door: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Acupunctuur gerandomiseerde trial voor het voorkomen van testangst

Testangst is een bekend fenomeen bij de algemene bevolking, maar er zijn slechts weinig wetenschappelijke vorderingen gemaakt om deze omstandigheid volledig te begrijpen en te voorkomen.

Het aantal studenten dat neuro-enhancement gebruikt om hun prestaties te verbeteren en faalangst te voorkomen, neemt toe. Een Amerikaans onderzoek schatte dat bijna 7% van de studenten aan Amerikaanse universiteiten voorgeschreven stimulerende middelen tegen angst heeft gebruikt, en dat op sommige campussen tot 25% van de studenten deze in het afgelopen jaar heeft gebruikt.

Acupunctuur kan als alternatief dienen. Verschillende onderzoeken konden aantonen dat verschillende vormen van acupunctuur de symptomen van het pre-examenangstsyndroom aanzienlijk konden verlichten en dat deze therapie zeer veilig was. Met name het onderzoek naar single-point-effecten bij faalangst zou van algemeen belang kunnen zijn. Het acupunctuurpunt met het meest overtuigende bewijs tot nu toe is Hart 7. Toch is de effectiviteit ervan voornamelijk gekozen in combinatie met andere acupunctuurpunten en niet als enige remedie tegen faalangst. Daarom zetten we een proef op waarin we de directe naaldeffecten bij Heart 7 onderzoeken op de vermindering van faalangst.

Daarom implementeerde qe een gevalideerde stresstest, de Trier Social Stress Test TSST, waarvan bekend is dat deze ernstige stressreacties uitlokt bij gezonde proefpersonen. 24 medische studenten met faalangst in hun geschiedenis zullen worden gerandomiseerd naar twee interventionele groepen (verum acupunctuur en laseracupunctuur), die worden behandeld en slagen voor deze test. Het belangrijkste resultaat is de toename van cortisol in speeksel, de gestandaardiseerde maatstaf voor stressrespons die in dit paradigma wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Duitsland, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Test Angst in de klinische geschiedenis
  • Mannelijke geneeskundestudenten 3e tot 5e jaar
  • Naleving
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Stoppen met roken gedurende 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige lichamelijke of psychische ziekte
  • Psychiatrisch dossier in de medische geschiedenis
  • Continu gebruik van antipsychiatrische medicatie, kalmerende middelen of neuroversterkers
  • Acupunctuurbehandeling in de afgelopen 4 weken
  • Kater
  • Drugsgebruik
  • Roken (> 5 sigaretten/dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Laseracupunctuur
Proefpersonen en therapeuten zijn verblind. In plaats van een echt laseracupunctuurapparaat (in staat om fysiologische reacties op te wekken) krijgen ze een schijnlaserapparaat dat alleen niet-energetisch rood LED-licht uitstraalt. Zonder palpatie behandelen therapeuten het acupunt Hart 7, op beide polsen, elk gedurende 1 minuut, met daarna nog eens 18 minuten rusttijd.
Apparaat: Laseracupunctuur
Daarom wordt een laserbestraling nagebootst, die een niet-functionerende laserpen nadert, die door de fabrikant is gedeactiveerd (3B Scientific GmbH, Hamburg, Duitsland). Er wordt alleen rood licht uitgezonden. Om de denkbeeldige kracht van deze schijnprocedure verder te benadrukken, begeleiden visuele en akoestische signalen de roodlichtemissie. Patiënten worden één minuut zonder huidcontact op dezelfde acupunctuurpunten behandeld als in de acupunctuurgroep. De rusttijd na de behandeling is 18 minuten.
Actieve vergelijker: Acupunctuur
Acupunctuur bij het acupunt Hart 7, op beide polsen, elk gedurende 1 minuut, waarbij een deqi-respons wordt opgewekt, extra stimulatie en een totale naaldtijd van 20 minuten (2 minuten behandeling en 18 minuten rusttijd)
Apparaat: Acupunctuur
Er worden steriele acupunctuurnaalden (Seirin (R) 0,15x0,2) gebruikt, de naalden worden ca. 0,5-1 cm totdat deqi-respons wordt opgewekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol in speeksel
Tijdsspanne: 8 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Speekselmonsters zullen op bovengenoemde intervallen worden verkregen voor daaropvolgende analyse van cortisol a in speeksel. Het stressmodel dat in deze proef wordt gebruikt, zou cortisol in het speeksel 3-5 keer verhogen bij controles.
8 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test angst op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+20;+55)
Visueel analoge schaal (variërend van 0 tot 10, waarbij 10 het meest angstig is)
4 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+20;+55)
Primaire beoordeling Secundaire beoordeling
Tijdsspanne: 2 tijdspunten (-40 en +10 minuten)
gevalideerde vragenlijst
2 tijdspunten (-40 en +10 minuten)
Multidimensionale Mood State-vragenlijst
Tijdsspanne: 4 tijdpunten )in minuten: -40;-10;+10;+20)
gevalideerde vragenlijst
4 tijdpunten )in minuten: -40;-10;+10;+20)
Angstvragenlijst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 3 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+10)
gevalideerde vragenlijst
3 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+10)
alfa-amylase in speeksel
Tijdsspanne: 6 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 tijdpunten (in minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goethe University

Medewerkers

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AcuTA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Test angst

Klinische onderzoeken op Laseracupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren