Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AcuTA: Akupunktura w lęku testowym (AcuTA)

6 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Randomizowana próba akupunktury w zapobieganiu lękowi testowemu

Lęk testowy jest dobrze znanym zjawiskiem w populacji ogólnej, ale postęp naukowy poczyniono jedynie w nielicznych przypadkach, aby w pełni zrozumieć tę okoliczność i jej zapobiegać.

Rośnie liczba uczniów, którzy stosują neurowzmacnianie w celu poprawy swoich wyników i zapobiegania lękowi przed egzaminem. W ankiecie przeprowadzonej w USA oszacowano, że prawie 7% studentów amerykańskich uniwersytetów stosowało leki pobudzające na receptę przeciw lękom, a na niektórych kampusach nawet 25% studentów stosowało je w ciągu ostatniego roku.

Akupunktura może działać jako alternatywa. Kilka badań wykazało, że różne formy akupunktury mogą znacznie złagodzić objawy zespołu lęku przed egzaminem i że ta terapia jest wysoce bezpieczna. W szczególności badanie efektów pojedynczych punktów w lęku testowym może być przedmiotem ogólnego zainteresowania. Punktem akupunktury z najbardziej przekonującymi do tej pory dowodami jest Serce 7. Jednak jego skuteczność została wybrana głównie w połączeniu z innymi punktami akupunktury, a nie jako pojedynczy środek na lęk testowy. Dlatego ustanawiamy próbę badającą natychmiastowe efekty igłowania w Sercu 7 na zmniejszenie lęku testowego.

Dlatego wdrożyliśmy zatwierdzony test warunków skrajnych, Trier Social Stress Test TSST, o którym wiadomo, że wywołuje poważne reakcje stresowe u zdrowych osób. 24 studentów medycyny z lękiem testowym w historii zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup interwencyjnych (akupunktura verum i akupunktura laserowa), leczonych, a następnie przejdzie ten test. Głównym rezultatem jest wzrost poziomu kortyzolu w ślinie, który jest wystandaryzowaną miarą odpowiedzi na stres stosowaną w tym paradygmacie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Niemcy, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Test Lęku w historii klinicznej
  • Mężczyźni studenci medycyny od 3 do 5 roku
  • Zgodność
  • Wiek > 18 lat
  • Zaprzestanie palenia na 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba fizyczna lub psychiczna
  • Zapis psychiatryczny w historii medycznej
  • Ciągłe przyjmowanie leków przeciwpsychiatrycznych, środków uspokajających lub neurowzmacniaczy
  • Zabieg akupunktury w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Kac
  • Zużycie narkotyków
  • Palenie (> 5 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Akupunktura laserowa
Badani i terapeuci są zaślepieni. Zamiast prawdziwego laserowego urządzenia do akupunktury (zdolnego do wywołania reakcji fizjologicznych) otrzymują fałszywe urządzenie laserowe, które emituje tylko nieenergetyczne czerwone światło LED. Bez badania palpacyjnego terapeuci poddają acupoint Heart 7, na obu nadgarstkach, każdy przez 1 minutę, z dodatkowymi 18 minutami odpoczynku.
Urządzenie: Akupunktura laserowa
Dlatego promieniowanie laserowe jest sfałszowane, zbliżając się do niedziałającego pióra laserowego, które zostało wyłączone przez producenta (3B Scientific GmbH, Hamburg, Niemcy). Emitowane jest tylko światło czerwone. Aby jeszcze bardziej podkreślić wyimaginowaną moc tej pozorowanej procedury, emisji światła czerwonego towarzyszą sygnały wizualne i akustyczne. Pacjenci są leczeni w tych samych punktach akupunkturowych, co w grupie akupunktury przez jedną minutę bez kontaktu ze skórą. Czas odpoczynku po zabiegu wynosi 18 minut.
Aktywny komparator: Akupunktura
Akupunktura w punkcie akupunkturowym Serce 7, na obu nadgarstkach, każdy przez 1 minutę, wywołując reakcję deqi, dodatkową stymulację i całkowity czas wkłucia 20 minut (2 minuty zabiegu i 18 minut odpoczynku)
Urządzenie: Akupunktura
Zostaną użyte sterylne igły do ​​akupunktury (Seirin (R) 0,15x0,2), igły są wprowadzane na ok. 0,5-1 cm aż do wywołania odpowiedzi deqi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 8 punktów czasowych (w minutach: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Próbki śliny będą pobierane w wyżej wymienionych odstępach czasu do późniejszej analizy kortyzolu a w ślinie. Model stresu zastosowany w tej próbie ma podnieść poziom kortyzolu w ślinie 3-5-krotnie w grupie kontrolnej.
8 punktów czasowych (w minutach: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj niepokój na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe (w minutach: -40;-10;+20;+55)
Wizualna Skala Analogowa (od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej niespokojny)
4 punkty czasowe (w minutach: -40;-10;+20;+55)
Ocena podstawowa Ocena wtórna
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (-40 i +10 minut)
zweryfikowany kwestionariusz
2 punkty czasowe (-40 i +10 minut)
Wielowymiarowy Kwestionariusz Stanu Nastroju
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe )w minutach: -40;-10;+10;+20)
zweryfikowany kwestionariusz
4 punkty czasowe )w minutach: -40;-10;+10;+20)
Kwestionariusz stanu lęku jako cechy
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe (w minutach: -40;-10;+10)
zweryfikowany kwestionariusz
3 punkty czasowe (w minutach: -40;-10;+10)
alfa-amylaza w ślinie
Ramy czasowe: 6 punktów czasowych (w minutach: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 punktów czasowych (w minutach: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Współpracownicy

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AcuTA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój przed testem

Badania kliniczne na Akupunktura laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj