AcuTA : l'acupuncture dans l'anxiété liée aux tests (AcuTA)
Essai randomisé d'acupuncture pour prévenir l'anxiété liée aux tests
L'anxiété liée aux tests est un phénomène bien connu dans la population générale, mais peu d'avancées scientifiques ont été réalisées pour bien comprendre et prévenir cette circonstance.
Le nombre d'étudiants qui utilisent l'amélioration neurologique pour améliorer leurs performances et prévenir l'anxiété liée aux tests augmente. Une enquête américaine a estimé que près de 7% des étudiants des universités américaines ont utilisé des stimulants sur ordonnance contre l'anxiété, et que sur certains campus, jusqu'à 25% des étudiants en avaient utilisé au cours de l'année écoulée.
L'acupuncture pourrait agir comme une alternative. Plusieurs essais ont pu démontrer que différentes formes d'acupuncture pouvaient soulager de manière significative les symptômes du syndrome d'anxiété pré-examen et que cette thérapie était hautement sûre. En particulier, l'étude des effets ponctuels dans l'anxiété liée aux tests pourrait être d'intérêt général. Le point d'acupuncture avec les preuves les plus convaincantes à ce jour est le Cœur 7. Pourtant, son efficacité a principalement été choisie en combinaison avec d'autres points d'acupuncture et non comme remède unique dans l'anxiété liée aux tests. Par conséquent, nous établissons un essai étudiant les effets immédiats de l'aiguilletage à Heart 7 sur la réduction de l'anxiété liée aux tests.
C'est pourquoi qe a mis en place un test de stress validé, le Trier Social Stress Test TSST, qui est connu pour provoquer de graves réactions de stress chez les sujets sains. 24 étudiants en médecine ayant des antécédents d'anxiété de test seront randomisés dans deux groupes d'intervention (acupuncture verum et acupuncture au laser), seront traités et réussiront ensuite ce test. Le résultat principal est l'augmentation du cortisol dans la salive, qui est la mesure standardisée de la réponse au stress utilisée dans ce paradigme.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Germany, Bavaria, Allemagne, 93053
- Medical School, University of Regensburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tester l'anxiété dans l'histoire clinique
- Étudiants en médecine de sexe masculin de la 3e à la 5e année
- Conformité
- Âge > 18 ans
- Arrêt du tabac pendant 24 heures
Critère d'exclusion:
- Maladie physique ou psychique grave
- Dossier psychiatrique dans les antécédents médicaux
- Prise continue de médicaments antipsychiatriques, de tranquillisants ou de neurostimulants
- Traitement d'acupuncture au cours des 4 dernières semaines
- Gueule de bois
- Consommation de drogue
- Tabagisme (> 5 cigarettes/ jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Acupuncture laser
Les sujets et les thérapeutes sont en aveugle.
Au lieu d'un véritable appareil d'acupuncture laser (capable de provoquer des réponses physiologiques), on leur donne un faux appareil laser émettant uniquement une lumière LED rouge non énergétique.
Sans palpation, les thérapeutes traitent le point d'acupuncture Heart 7, sur les deux poignets, chacun pendant 1 minute, avec 18 minutes supplémentaires de temps de repos après.
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Par conséquent, une irradiation laser est truquée, se rapprochant d'un stylo laser non fonctionnel, qui a été désactivé par le fabricant (3B Scientific GmbH, Hambourg, Allemagne).
Seule la lumière rouge est émise.
Pour souligner davantage la puissance imaginaire de cette procédure fictive, des signaux visuels et acoustiques accompagnent l'émission de lumière rouge.
Les patients sont traités aux mêmes points d'acupuncture que dans le groupe d'acupuncture pendant une minute sans contact avec la peau.
Le temps de repos après le traitement est de 18 minutes.
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Comparateur actif: Acupuncture
Acupuncture au point d'acupuncture Heart 7, sur les deux poignets, chacun pendant 1 minute, provoquant une réponse deqi, une stimulation supplémentaire et un temps total d'insertion de l'aiguille de 20 minutes (2 minutes de traitement et 18 minutes de temps de repos)
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Des aiguilles d'acupuncture stériles (Seirin (R) 0,15x0,2) seront utilisées, les aiguilles sont insérées pendant env.
0,5-1 cm jusqu'à ce que la réponse deqi soit déclenchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortisol dans la salive
Délai: 8 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +10 ; +20 ; +30 ; +40 ; +55 ; +70)
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Des échantillons de salive seront obtenus aux intervalles mentionnés ci-dessus pour une analyse ultérieure du cortisol a dans la salive.
Le modèle de stress utilisé dans cet essai est censé augmenter le cortisol dans la salive de 3 à 5 fois chez les témoins.
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8 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +10 ; +20 ; +30 ; +40 ; +55 ; +70)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester l'anxiété sur une échelle visuelle analogique
Délai: 4 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +20 ; +55)
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Échelle visuelle analogique (allant de 0 à 10, 10 étant le plus anxieux)
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4 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +20 ; +55)
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Évaluation primaire Évaluation secondaire
Délai: 2 points de temps (-40 et +10 minutes)
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questionnaire validé
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2 points de temps (-40 et +10 minutes)
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Questionnaire multidimensionnel sur l'état de l'humeur
Délai: 4 points de temps) en minutes : -40 ; -10 ; +10 ; +20)
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questionnaire validé
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4 points de temps) en minutes : -40 ; -10 ; +10 ; +20)
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Questionnaire sur l'anxiété liée aux traits d'état
Délai: 3 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +10)
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questionnaire validé
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3 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +10)
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alpha amylase dans la salive
Délai: 6 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +10 ; +20 ; +30 ; +55)
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6 points de temps (en minutes : -40 ; -10 ; +10 ; +20 ; +30 ; +55)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcuTA
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