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AcuTA: l'agopuntura nell'ansia da test (AcuTA)

6 gennaio 2015 aggiornato da: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Prova randomizzata di agopuntura per prevenire l'ansia da test

L'ansia da test è un fenomeno ben noto nella popolazione generale, ma sono stati fatti solo pochi progressi scientifici per comprendere appieno e prevenire questa circostanza.

Il numero di studenti che utilizzano il neuro potenziamento per migliorare le proprie prestazioni e prevenire l'ansia da test è in aumento. Un sondaggio statunitense ha stimato che quasi il 7% degli studenti nelle università statunitensi ha utilizzato stimolanti prescritti contro l'ansia e che in alcuni campus fino al 25% degli studenti li ha utilizzati nell'ultimo anno.

L'agopuntura potrebbe fungere da alternativa. Diversi studi hanno dimostrato che diverse forme di agopuntura possono alleviare significativamente i sintomi della sindrome da ansia pre-esame e che questa terapia è altamente sicura. In particolare, l'indagine sugli effetti di un singolo punto nell'ansia da test potrebbe essere di interesse generale. Il punto di agopuntura con le prove più convincenti fino ad oggi è il Cuore 7. Tuttavia, la sua efficacia è stata scelta principalmente in combinazione con altri punti di agopuntura e non come singolo rimedio nell'ansia da test. Pertanto stabiliamo uno studio che indaga gli effetti immediati dell'ago a Heart 7 sulla riduzione dell'ansia da test.

Pertanto qe ha implementato un test di stress convalidato, il Trier Social Stress Test TSST, che è noto per provocare serie risposte di stress in soggetti sani. 24 studenti di medicina con ansia da test nella storia saranno randomizzati in due gruppi interventistici (agopuntura verum e agopuntura laser), trattati e quindi superati questo test. L'esito principale è l'aumento del cortisolo nella saliva, che è la misura standardizzata della risposta allo stress utilizzata in questo paradigma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Germania, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test Ansia nella storia clinica
  • Studenti di medicina maschi dal 3° al 5° anno
  • Conformità
  • Età > 18 anni
  • Smettere di fumare per 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia fisica o psichica
  • Record psichiatrico nella storia medica
  • Assunzione continua di farmaci antipsichiatrici, tranquillanti o neuro-potenziatori
  • Trattamento di agopuntura nelle ultime 4 settimane
  • Postumi della sbornia
  • Consumo di droga
  • Fumo (> 5 sigarette/giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Agopuntura laser
Soggetti e terapisti sono accecati. Invece di un vero dispositivo di agopuntura laser (in grado di suscitare risposte fisiologiche) viene fornito loro un finto dispositivo laser che irradia solo luce LED rossa non energetica. Senza palpazione, i terapisti trattano l'agopunto Cuore 7, su entrambi i polsi, ciascuno per 1 minuto, con ulteriori 18 minuti di riposo dopo.
Dispositivo: Agopuntura laser
Pertanto viene simulata un'irradiazione laser, avvicinandosi a una penna laser non funzionante, che è stata disattivata dal produttore (3B Scientific GmbH, Amburgo, Germania). Viene emessa solo luce rossa. Per enfatizzare ulteriormente il potere immaginario di questa finta procedura, segnali visivi e acustici accompagnano l'emissione di luce rossa. I pazienti vengono trattati negli stessi punti di agopuntura del gruppo di agopuntura per un minuto senza contatto con la pelle. Il tempo di riposo dopo il trattamento è di 18 minuti.
Comparatore attivo: Agopuntura
Agopuntura al punto di agopuntura Cuore 7, su entrambi i polsi, ciascuno per 1 minuto, suscitando una risposta deqi, stimolazione aggiuntiva e tempo totale di applicazione dell'ago di 20 minuti (2 minuti di trattamento e 18 minuti di riposo)
Dispositivo: Agopuntura
Verranno utilizzati aghi per agopuntura sterili (Seirin (R) 0,15x0,2), gli aghi vengono inseriti per ca. 0,5-1 cm fino a quando non viene suscitata la risposta deqi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 8 punti temporali (in minuti: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Campioni di saliva saranno prelevati agli intervalli sopra indicati per la successiva analisi del cortisolo a nella saliva. Il modello di stress utilizzato in questo studio dovrebbe aumentare il cortisolo nella saliva di 3-5 volte nei controlli.
8 punti temporali (in minuti: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova l'ansia su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 punti temporali (in minuti: -40;-10;+20;+55)
Scala analogica visiva (da 0 a 10, dove 10 è il più ansioso)
4 punti temporali (in minuti: -40;-10;+20;+55)
Valutazione primaria Valutazione secondaria
Lasso di tempo: 2 punti temporali (-40 e +10 minuti)
questionario validato
2 punti temporali (-40 e +10 minuti)
Questionario sullo stato dell'umore multidimensionale
Lasso di tempo: 4 punti temporali) in minuti: -40;-10;+10;+20)
questionario validato
4 punti temporali) in minuti: -40;-10;+10;+20)
Questionario sull'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 3 punti temporali (in minuti: -40;-10;+10)
questionario validato
3 punti temporali (in minuti: -40;-10;+10)
alfa amilasi nella saliva
Lasso di tempo: 6 punti temporali (in minuti: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 punti temporali (in minuti: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Collaboratori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AcuTA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova l'ansia

Prove cliniche su Agopuntura laser

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