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AcuTA: Acupuntura na Ansiedade de Teste (AcuTA)

6 de janeiro de 2015 atualizado por: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Ensaio randomizado de acupuntura para prevenir a ansiedade do teste

A ansiedade do teste é um fenômeno bem conhecido na população em geral, mas poucos avanços científicos foram feitos para entender e prevenir completamente essa circunstância.

O número de alunos que usam o aprimoramento neuro para melhorar seu desempenho e prevenir a ansiedade do teste está aumentando. Uma pesquisa nos Estados Unidos estimou que quase 7% dos alunos das universidades americanas usaram estimulantes prescritos contra a ansiedade e que, em alguns campi, até 25% dos alunos os usaram no ano anterior.

A acupuntura pode atuar como uma alternativa. Vários estudos demonstraram que diferentes formas de acupuntura podem aliviar significativamente os sintomas da síndrome de ansiedade pré-exame e que essa terapia é altamente segura. Em especial, a investigação de efeitos de ponto único na ansiedade de teste pode ser de interesse geral. O ponto de acupuntura com as evidências mais convincentes até o momento é o Coração 7. No entanto, sua eficácia foi escolhida principalmente em combinação com outros pontos de acupuntura e não como remédio único na ansiedade de teste. Portanto, estabelecemos um estudo investigando os efeitos imediatos do agulhamento no Heart 7 na redução da ansiedade do teste.

Portanto qe implementou um teste de estresse validado, o Trier Social Stress Test TSST, que é conhecido por provocar sérias respostas de estresse em indivíduos saudáveis. 24 estudantes de medicina com histórico de ansiedade de teste serão randomizados para dois grupos de intervenção (acupuntura verum e acupuntura a laser), sendo tratados e, em seguida, passarão neste teste. O principal resultado é o aumento do cortisol na saliva, que é a medida padronizada de resposta ao estresse usada neste paradigma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Alemanha, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste Ansiedade na história clínica
  • Estudantes de medicina do sexo masculino do 3º ao 5º ano
  • Conformidade
  • Idade > 18 anos
  • Parar de fumar por 24 horas

Critério de exclusão:

  • Doença física ou psíquica grave
  • Registro psiquiátrico na história médica
  • Toma contínua de medicamentos antipsiquiátricos, tranquilizantes ou neuropotenciadores
  • Tratamento de acupuntura nas últimas 4 semanas
  • Ressaca
  • consumo de drogas
  • Tabagismo (> 5 cigarros/dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Laser Acupuntura
Sujeitos e terapeutas são cegos. Em vez de um dispositivo de acupuntura a laser real (capaz de provocar respostas fisiológicas), eles recebem um dispositivo de laser simulado que irradia apenas luz LED vermelha não energética. Sem palpação, os terapeutas tratam o acuponto Heart 7, em ambos os pulsos, por 1 minuto cada, com 18 minutos adicionais de descanso após.
Portanto, uma irradiação de laser é falsificada, aproximando-se de uma caneta laser não funcional, que foi desativada pelo fabricante (3B Scientific GmbH, Hamburgo, Alemanha). Apenas a luz vermelha é emitida. Para enfatizar ainda mais o poder imaginário desse procedimento simulado, sinais visuais e acústicos acompanham a emissão de luz vermelha. Os pacientes são tratados nos mesmos pontos de acupuntura do grupo de acupuntura por um minuto sem contato com a pele. O tempo de repouso após o tratamento é de 18 minutos.
Comparador Ativo: Acupuntura
Acupuntura no acuponto Heart 7, em ambos os pulsos, cada um por 1 minuto, provocando uma resposta deqi, estimulação adicional e tempo total de inserção da agulha de 20 minutos (2 minutos de tratamento e 18 minutos de repouso)
Agulhas de acupuntura estéreis (Seirin (R) 0,15x0,2) serão usadas, as agulhas são inseridas por aprox. 0,5-1 cm até que a resposta deqi seja provocada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol na saliva
Prazo: 8 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Amostras de saliva serão obtidas nos intervalos acima mencionados para posterior análise de cortisol a na saliva. Supõe-se que o modelo de estresse usado neste estudo eleva o cortisol na saliva 3-5 vezes nos controles.
8 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testar a ansiedade em uma escala visual analógica
Prazo: 4 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+20;+55)
Escala Visual Analógica (variando de 0 a 10, sendo 10 o mais ansioso)
4 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+20;+55)
Avaliação Primária Avaliação Secundária
Prazo: 2 pontos de tempo (-40 e +10 minutos)
questionário validado
2 pontos de tempo (-40 e +10 minutos)
Questionário Multidimensional do Estado de Humor
Prazo: 4 pontos de tempo) em minutos: -40;-10;+10;+20)
questionário validado
4 pontos de tempo) em minutos: -40;-10;+10;+20)
Questionário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 3 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10)
questionário validado
3 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10)
alfa amilase na saliva
Prazo: 6 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AcuTA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de ansiedade

Ensaios clínicos em Laser Acupuntura

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