- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02142231
AcuTA: Acupuntura na Ansiedade de Teste (AcuTA)
Ensaio randomizado de acupuntura para prevenir a ansiedade do teste
A ansiedade do teste é um fenômeno bem conhecido na população em geral, mas poucos avanços científicos foram feitos para entender e prevenir completamente essa circunstância.
O número de alunos que usam o aprimoramento neuro para melhorar seu desempenho e prevenir a ansiedade do teste está aumentando. Uma pesquisa nos Estados Unidos estimou que quase 7% dos alunos das universidades americanas usaram estimulantes prescritos contra a ansiedade e que, em alguns campi, até 25% dos alunos os usaram no ano anterior.
A acupuntura pode atuar como uma alternativa. Vários estudos demonstraram que diferentes formas de acupuntura podem aliviar significativamente os sintomas da síndrome de ansiedade pré-exame e que essa terapia é altamente segura. Em especial, a investigação de efeitos de ponto único na ansiedade de teste pode ser de interesse geral. O ponto de acupuntura com as evidências mais convincentes até o momento é o Coração 7. No entanto, sua eficácia foi escolhida principalmente em combinação com outros pontos de acupuntura e não como remédio único na ansiedade de teste. Portanto, estabelecemos um estudo investigando os efeitos imediatos do agulhamento no Heart 7 na redução da ansiedade do teste.
Portanto qe implementou um teste de estresse validado, o Trier Social Stress Test TSST, que é conhecido por provocar sérias respostas de estresse em indivíduos saudáveis. 24 estudantes de medicina com histórico de ansiedade de teste serão randomizados para dois grupos de intervenção (acupuntura verum e acupuntura a laser), sendo tratados e, em seguida, passarão neste teste. O principal resultado é o aumento do cortisol na saliva, que é a medida padronizada de resposta ao estresse usada neste paradigma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Germany, Bavaria, Alemanha, 93053
- Medical School, University of Regensburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste Ansiedade na história clínica
- Estudantes de medicina do sexo masculino do 3º ao 5º ano
- Conformidade
- Idade > 18 anos
- Parar de fumar por 24 horas
Critério de exclusão:
- Doença física ou psíquica grave
- Registro psiquiátrico na história médica
- Toma contínua de medicamentos antipsiquiátricos, tranquilizantes ou neuropotenciadores
- Tratamento de acupuntura nas últimas 4 semanas
- Ressaca
- consumo de drogas
- Tabagismo (> 5 cigarros/dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Laser Acupuntura
Sujeitos e terapeutas são cegos.
Em vez de um dispositivo de acupuntura a laser real (capaz de provocar respostas fisiológicas), eles recebem um dispositivo de laser simulado que irradia apenas luz LED vermelha não energética.
Sem palpação, os terapeutas tratam o acuponto Heart 7, em ambos os pulsos, por 1 minuto cada, com 18 minutos adicionais de descanso após.
|
Portanto, uma irradiação de laser é falsificada, aproximando-se de uma caneta laser não funcional, que foi desativada pelo fabricante (3B Scientific GmbH, Hamburgo, Alemanha).
Apenas a luz vermelha é emitida.
Para enfatizar ainda mais o poder imaginário desse procedimento simulado, sinais visuais e acústicos acompanham a emissão de luz vermelha.
Os pacientes são tratados nos mesmos pontos de acupuntura do grupo de acupuntura por um minuto sem contato com a pele.
O tempo de repouso após o tratamento é de 18 minutos.
|
Comparador Ativo: Acupuntura
Acupuntura no acuponto Heart 7, em ambos os pulsos, cada um por 1 minuto, provocando uma resposta deqi, estimulação adicional e tempo total de inserção da agulha de 20 minutos (2 minutos de tratamento e 18 minutos de repouso)
|
Agulhas de acupuntura estéreis (Seirin (R) 0,15x0,2) serão usadas, as agulhas são inseridas por aprox.
0,5-1 cm até que a resposta deqi seja provocada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cortisol na saliva
Prazo: 8 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
|
Amostras de saliva serão obtidas nos intervalos acima mencionados para posterior análise de cortisol a na saliva.
Supõe-se que o modelo de estresse usado neste estudo eleva o cortisol na saliva 3-5 vezes nos controles.
|
8 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Testar a ansiedade em uma escala visual analógica
Prazo: 4 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+20;+55)
|
Escala Visual Analógica (variando de 0 a 10, sendo 10 o mais ansioso)
|
4 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+20;+55)
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Avaliação Primária Avaliação Secundária
Prazo: 2 pontos de tempo (-40 e +10 minutos)
|
questionário validado
|
2 pontos de tempo (-40 e +10 minutos)
|
Questionário Multidimensional do Estado de Humor
Prazo: 4 pontos de tempo) em minutos: -40;-10;+10;+20)
|
questionário validado
|
4 pontos de tempo) em minutos: -40;-10;+10;+20)
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Questionário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 3 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10)
|
questionário validado
|
3 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10)
|
alfa amilase na saliva
Prazo: 6 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
|
6 pontos de tempo (em minutos: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcuTA
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