AcuTA：针灸治疗考试焦虑症 (AcuTA)
2015年1月6日 更新者：Dr. Johannes Fleckenstein、Goethe University
针灸预防考试焦虑的随机试验
考试焦虑在普通人群中是一种众所周知的现象，但为了充分理解和预防这种情况，只有很少的科学进步。
使用神经增强来提高他们的表现和防止考试焦虑的学生人数正在增加。 美国的一项调查估计，美国大学中近 7% 的学生使用过处方兴奋剂来对抗焦虑，在一些校园中，高达 25% 的学生在过去一年中使用过它们。
针灸可以作为替代疗法。 几项试验表明，不同形式的针灸可以显着缓解考前焦虑综合症的症状，而且这种疗法非常安全。 特别是，研究考试焦虑中的单点效应可能具有普遍意义。 目前证据最有说服力的穴位是心七，但它的疗效主要是与其他穴位结合使用，而不是作为单一疗法治疗考试焦虑症。 因此，我们建立了一项试验，调查在 Heart 7 处针刺对减少考试焦虑的直接影响。
因此，qe 实施了经过验证的压力测试，即特里尔社会压力测试 TSST，众所周知，它会在健康受试者中引起严重的压力反应。 24名既往有考试焦虑史的医学生随机分为两个干预组（真针和激光针），接受治疗后通过本次考试。 主要结果是唾液中皮质醇的增加，这是该范例中使用的压力反应的标准化测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Germany、Bavaria、德国、93053
- Medical School, University of Regensburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 临床病史中的考试焦虑
- 男医学生 3 至 5 年级
- 遵守
- 年龄 > 18 岁
- 戒烟24小时
排除标准：
- 严重的身体或精神疾病
- 病史中的精神病学记录
- 持续服用抗精神病药物、镇静剂或神经增强剂
- 最近 4 周内接受过针灸治疗
- 宿醉
- 药物消耗
- 吸烟（> 5 支香烟/天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：激光针灸
对象和治疗师是盲的。
他们使用的不是真正的激光针灸设备（能够引起生理反应），而是一个只辐射非高能红色 LED 光的假激光设备。
治疗师在不触诊的情况下，治疗双腕心7穴，每次1分钟，之后休息18分钟。
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因此，激光照射是伪造的，它接近已被制造商（3B Scientific GmbH，德国汉堡）停用的无功能激光笔。
仅发出红光。
为了进一步强调这种虚假程序的虚构力量，视觉和听觉信号伴随着红光发射。
患者在与针灸组相同的穴位进行治疗一分钟，但不接触皮肤。
治疗后休息时间为18分钟。
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有源比较器：针刺
针刺心7穴，双腕各1分钟，引得气反应，加刺激，总进针时间20分钟（治疗2分钟，静息18分钟）
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将使用无菌针灸针 (Seirin (R) 0.15x0.2)，将针插入约 1 分钟。
0.5-1 cm 直到引出得气反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液中的皮质醇
大体时间：8个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+10；+20；+30；+40；+55；+70）
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将以上述时间间隔获取唾液样本，用于唾液中皮质醇 a 的后续分析。
本试验中使用的压力模型应该使对照组唾液中的皮质醇升高 3-5 倍。
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8个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+10；+20；+30；+40；+55；+70）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在视觉模拟量表上测试焦虑
大体时间：4个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+20；+55）
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视觉模拟量表（范围从 0 到 10，10 表示最焦虑）
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4个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+20；+55）
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初级评估 二级评估
大体时间：2 个时间点（-40 和 +10 分钟）
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验证问卷
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2 个时间点（-40 和 +10 分钟）
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多维情绪状态问卷
大体时间：4个时间点）以分钟为单位：-40；-10；+10；+20）
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验证问卷
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4个时间点）以分钟为单位：-40；-10；+10；+20）
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状态特质焦虑问卷
大体时间：3个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+10）
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验证问卷
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3个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+10）
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唾液中的α淀粉酶
大体时间：6个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+10；+20；+30；+55）
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6个时间点（以分钟为单位：-40；-10；+10；+20；+30；+55）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月6日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光针灸的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动，不招人