Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AcuTA: Akupunktur vid testångest (AcuTA)

6 januari 2015 uppdaterad av: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Akupunktur randomiserad studie för att förebygga testångest

Testångest är ett välkänt fenomen i den allmänna befolkningen, men endast få vetenskapliga framsteg har gjorts för att till fullo förstå och förhindra denna omständighet.

Antalet elever som använder neuroförbättring för att förbättra sina prestationer och för att förhindra testångest ökar. En amerikansk undersökning uppskattade att nästan 7 % av studenterna vid amerikanska universitet har använt receptbelagda stimulantia mot ångest, och att på vissa campus hade upp till 25 % av studenterna använt dem under det senaste året.

Akupunktur kan fungera som ett alternativ. Flera försök kunde visa att olika former av akupunktur kunde lindra symtom på ångestsyndrom före tentamen avsevärt och att denna terapi var mycket säker. Speciellt kan utredningen av enpunktseffekter vid testångest vara av allmänt intresse. Akupunkturpunkten med de mest övertygande bevisen hittills är Heart 7. Ändå har dess effektivitet huvudsakligen valts i kombination med andra akupunkturpunkter och inte som ett enda botemedel mot testångest. Därför upprättar vi ett försök som undersöker de omedelbara nålingseffekterna vid Heart 7 på minskningen av testångest.

Därför implementerade qe ett validerat stresstest, Trier Social Stress Test TSST, som är känt för att provocera fram allvarliga stressreaktioner hos friska försökspersoner. 24 läkarstudenter med testångest i historien kommer att randomiseras till två interventionsgrupper (verumakupunktur och laserakupunktur), behandlas och sedan klara detta test. Huvudresultatet är ökningen av kortisol i saliv, vilket är det standardiserade mått på stressrespons som används i detta paradigm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Testa ångest i den kliniska historien
  • Manliga läkarstudenter årskurs 3 till 5
  • Efterlevnad
  • Ålder > 18 år
  • Rökstopp i 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom
  • Psykiatrisk journal i medicinsk historia
  • Kontinuerligt upptag av antipsykiatrisk medicin, lugnande medel eller neuro-förstärkare
  • Akupunkturbehandling inom de senaste 4 veckorna
  • Baksmälla
  • Narkotikakonsumtion
  • Rökning (> 5 cigaretter/dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Laserakupunktur
Försökspersoner och terapeuter är förblindade. Istället för en riktig laserakupunkturenhet (som kan framkalla fysiologiska reaktioner) får de en skenlaserenhet som endast utstrålar icke-energiskt rött LED-ljus. Utan palpation behandlar terapeuter akupunkten Heart 7, på båda handlederna, vardera i 1 minut, med ytterligare 18 minuters vilotid efter.
Enhet: Laserakupunktur
Därför förfalskas en laserbestrålning som närmar sig en icke-fungerande laserpenna, som har avaktiverats av tillverkaren (3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland). Endast rött ljus sänds ut. För att ytterligare betona den imaginära kraften i denna skenprocedur, följer visuella och akustiska signaler den röda ljusemissionen. Patienterna behandlas på samma akupunkturpunkter som i akupunkturgruppen under en minut utan hudkontakt. Vilotiden efter behandlingen är 18 minuter.
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunktur vid akupunkten Heart 7, på båda handlederna, vardera i 1 minut, vilket framkallar ett deqi-svar, ytterligare stimulering och en total instickstid på 20 minuter (2 minuters behandling och 18 minuters vilotid)
Enhet: Akupunktur
Sterila akupunkturnålar (Seirin (R) 0,15x0,2) kommer att användas, nålar sätts in i ca. 0,5-1 cm tills deqi-svar framkallas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisol i saliv
Tidsram: 8 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Salivprov kommer att tas med ovan nämnda intervall för efterföljande analys av kortisol a i saliv. Stressmodellen som används i detta försök är tänkt att höja kortisol i saliv 3-5 gånger hos kontroller.
8 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa ångest på en visuell analog skala
Tidsram: 4 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+20;+55)
Visuell analog skala (från 0 till 10, där 10 är mest orolig)
4 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+20;+55)
Primär bedömning Sekundär bedömning
Tidsram: 2 tidpunkter (-40 och +10 minuter)
validerat frågeformulär
2 tidpunkter (-40 och +10 minuter)
Flerdimensionell Mood State-enkät
Tidsram: 4 tidpunkter )i minuter: -40;-10;+10;+20)
validerat frågeformulär
4 tidpunkter )i minuter: -40;-10;+10;+20)
Frågeformulär om statliga egenskaper ångest
Tidsram: 3 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+10)
validerat frågeformulär
3 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+10)
alfa-amylas i saliv
Tidsram: 6 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 tidpunkter (i minuter: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Goethe University

Samarbetspartners

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AcuTA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera