- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02142231
AcuTA: Akupunktur bei Prüfungsangst (AcuTA)
Randomisierte Akupunkturstudie zur Vorbeugung von Prüfungsangst
Prüfungsangst ist in der Allgemeinbevölkerung ein bekanntes Phänomen, es wurden jedoch nur wenige wissenschaftliche Fortschritte erzielt, um diesen Umstand vollständig zu verstehen und zu verhindern.
Die Zahl der Studierenden, die Neuro Enhancement zur Leistungssteigerung und zur Vorbeugung von Prüfungsangst einsetzen, nimmt zu. Eine US-Umfrage schätzte, dass fast 7 % der Studenten an US-Universitäten verschreibungspflichtige Stimulanzien gegen Angstzustände verwendet haben, und dass an einigen Universitäten bis zu 25 % der Studenten diese im vergangenen Jahr verwendet hatten.
Akupunktur könnte als Alternative dienen. Mehrere Studien konnten zeigen, dass verschiedene Formen der Akupunktur die Symptome des Angstsyndroms vor der Prüfung deutlich lindern können und dass diese Therapie äußerst sicher ist. Insbesondere die Untersuchung von Einzelpunkteffekten bei Prüfungsangst könnte von allgemeinem Interesse sein. Der Akupunkturpunkt mit der bisher überzeugendsten Evidenz ist Herz 7. Seine Wirksamkeit wurde jedoch hauptsächlich in Kombination mit anderen Akupunkturpunkten und nicht als Einzelmittel bei Prüfungsangst gewählt. Deshalb etablieren wir eine Studie, die die unmittelbaren Needling-Effekte bei Heart 7 auf die Reduzierung von Prüfungsangst untersucht.
Deshalb hat qe einen validierten Stresstest eingeführt, den Trier Social Stress Test TSST, der bekanntermaßen bei gesunden Probanden schwerwiegende Stressreaktionen hervorruft. 24 Medizinstudenten mit Prüfungsangst in ihrer Vorgeschichte werden randomisiert zwei Interventionsgruppen (Verumakupunktur und Laserakupunktur) zugeteilt, behandelt und bestehen dann diesen Test. Das Hauptergebnis ist der Anstieg von Cortisol im Speichel, dem in diesem Paradigma verwendeten standardisierten Maß für die Stressreaktion.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Germany, Bavaria, Deutschland, 93053
- Medical School, University of Regensburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prüfungsangst in der Krankengeschichte
- Männliche Medizinstudenten im 3. bis 5. Jahr
- Einhaltung
- Alter > 18 Jahre
- Raucherentwöhnung für 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche oder psychische Erkrankung
- Psychiatrische Aufzeichnungen in der Krankengeschichte
- Kontinuierliche Einnahme von antipsychiatrischen Medikamenten, Beruhigungsmitteln oder Neuroverstärkern
- Akupunkturbehandlung innerhalb der letzten 4 Wochen
- Kater
- Drogenkonsum
- Rauchen (> 5 Zigaretten/Tag)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Laserakupunktur
Probanden und Therapeuten sind geblendet.
Anstelle eines echten Laserakupunkturgeräts (das physiologische Reaktionen hervorrufen kann) erhalten sie ein Scheinlasergerät, das nur nichtenergetisches rotes LED-Licht ausstrahlt.
Ohne Palpation behandeln die Therapeuten den Akupunkturpunkt Herz 7 an beiden Handgelenken jeweils 1 Minute lang, gefolgt von einer weiteren Ruhezeit von 18 Minuten.
|
Dabei wird eine Laserbestrahlung vorgetäuscht, die sich einem nicht funktionierenden Laserstift nähert, der vom Hersteller (3B Scientific GmbH, Hamburg, Deutschland) deaktiviert wurde.
Es wird nur rotes Licht ausgestrahlt.
Um die imaginäre Kraft dieser Scheinprozedur noch weiter zu unterstreichen, begleiten visuelle und akustische Signale die Emission des roten Lichts.
Die Patienten werden eine Minute lang ohne Hautkontakt an den gleichen Akupunkturpunkten wie in der Akupunkturgruppe behandelt.
Die Ruhezeit nach der Behandlung beträgt 18 Minuten.
|
Aktiver Komparator: Akupunktur
Akupunktur am Akupunkturpunkt Herz 7 an beiden Handgelenken für jeweils 1 Minute, die eine Deqi-Reaktion hervorruft, zusätzliche Stimulation und eine Gesamteinstichzeit von 20 Minuten (2 Minuten Behandlung und 18 Minuten Ruhezeit)
|
Es werden sterile Akupunkturnadeln (Seirin (R) 0,15 x 0,2) verwendet. Die Nadeln werden ca. 3 Minuten lang eingeführt.
0,5–1 cm, bis eine Deqi-Reaktion ausgelöst wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 8 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
|
In den oben genannten Abständen werden Speichelproben zur anschließenden Analyse von Cortisol a im Speichel entnommen.
Das in dieser Studie verwendete Stressmodell soll bei Kontrollpersonen den Cortisolspiegel im Speichel um das 3- bis 5-fache erhöhen.
|
8 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Testen Sie Angst auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+20;+55)
|
Visuelle Analogskala (von 0 bis 10, wobei 10 am ängstlichsten ist)
|
4 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+20;+55)
|
Primäre Beurteilung Sekundäre Beurteilung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (-40 und +10 Minuten)
|
validierter Fragebogen
|
2 Zeitpunkte (-40 und +10 Minuten)
|
Mehrdimensionaler Fragebogen zum Stimmungszustand
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte) in Minuten: -40;-10;+10;+20)
|
validierter Fragebogen
|
4 Zeitpunkte) in Minuten: -40;-10;+10;+20)
|
Fragebogen zur Angst vor Staatsmerkmalen
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10)
|
validierter Fragebogen
|
3 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10)
|
Alpha-Amylase im Speichel
Zeitfenster: 6 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
|
6 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AcuTA
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