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AcuTA: Akupunktur bei Prüfungsangst (AcuTA)

6. Januar 2015 aktualisiert von: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Randomisierte Akupunkturstudie zur Vorbeugung von Prüfungsangst

Prüfungsangst ist in der Allgemeinbevölkerung ein bekanntes Phänomen, es wurden jedoch nur wenige wissenschaftliche Fortschritte erzielt, um diesen Umstand vollständig zu verstehen und zu verhindern.

Die Zahl der Studierenden, die Neuro Enhancement zur Leistungssteigerung und zur Vorbeugung von Prüfungsangst einsetzen, nimmt zu. Eine US-Umfrage schätzte, dass fast 7 % der Studenten an US-Universitäten verschreibungspflichtige Stimulanzien gegen Angstzustände verwendet haben, und dass an einigen Universitäten bis zu 25 % der Studenten diese im vergangenen Jahr verwendet hatten.

Akupunktur könnte als Alternative dienen. Mehrere Studien konnten zeigen, dass verschiedene Formen der Akupunktur die Symptome des Angstsyndroms vor der Prüfung deutlich lindern können und dass diese Therapie äußerst sicher ist. Insbesondere die Untersuchung von Einzelpunkteffekten bei Prüfungsangst könnte von allgemeinem Interesse sein. Der Akupunkturpunkt mit der bisher überzeugendsten Evidenz ist Herz 7. Seine Wirksamkeit wurde jedoch hauptsächlich in Kombination mit anderen Akupunkturpunkten und nicht als Einzelmittel bei Prüfungsangst gewählt. Deshalb etablieren wir eine Studie, die die unmittelbaren Needling-Effekte bei Heart 7 auf die Reduzierung von Prüfungsangst untersucht.

Deshalb hat qe einen validierten Stresstest eingeführt, den Trier Social Stress Test TSST, der bekanntermaßen bei gesunden Probanden schwerwiegende Stressreaktionen hervorruft. 24 Medizinstudenten mit Prüfungsangst in ihrer Vorgeschichte werden randomisiert zwei Interventionsgruppen (Verumakupunktur und Laserakupunktur) zugeteilt, behandelt und bestehen dann diesen Test. Das Hauptergebnis ist der Anstieg von Cortisol im Speichel, dem in diesem Paradigma verwendeten standardisierten Maß für die Stressreaktion.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Deutschland, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prüfungsangst in der Krankengeschichte
  • Männliche Medizinstudenten im 3. bis 5. Jahr
  • Einhaltung
  • Alter > 18 Jahre
  • Raucherentwöhnung für 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere körperliche oder psychische Erkrankung
  • Psychiatrische Aufzeichnungen in der Krankengeschichte
  • Kontinuierliche Einnahme von antipsychiatrischen Medikamenten, Beruhigungsmitteln oder Neuroverstärkern
  • Akupunkturbehandlung innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Kater
  • Drogenkonsum
  • Rauchen (> 5 Zigaretten/Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Laserakupunktur
Probanden und Therapeuten sind geblendet. Anstelle eines echten Laserakupunkturgeräts (das physiologische Reaktionen hervorrufen kann) erhalten sie ein Scheinlasergerät, das nur nichtenergetisches rotes LED-Licht ausstrahlt. Ohne Palpation behandeln die Therapeuten den Akupunkturpunkt Herz 7 an beiden Handgelenken jeweils 1 Minute lang, gefolgt von einer weiteren Ruhezeit von 18 Minuten.
Dabei wird eine Laserbestrahlung vorgetäuscht, die sich einem nicht funktionierenden Laserstift nähert, der vom Hersteller (3B Scientific GmbH, Hamburg, Deutschland) deaktiviert wurde. Es wird nur rotes Licht ausgestrahlt. Um die imaginäre Kraft dieser Scheinprozedur noch weiter zu unterstreichen, begleiten visuelle und akustische Signale die Emission des roten Lichts. Die Patienten werden eine Minute lang ohne Hautkontakt an den gleichen Akupunkturpunkten wie in der Akupunkturgruppe behandelt. Die Ruhezeit nach der Behandlung beträgt 18 Minuten.
Aktiver Komparator: Akupunktur
Akupunktur am Akupunkturpunkt Herz 7 an beiden Handgelenken für jeweils 1 Minute, die eine Deqi-Reaktion hervorruft, zusätzliche Stimulation und eine Gesamteinstichzeit von 20 Minuten (2 Minuten Behandlung und 18 Minuten Ruhezeit)
Es werden sterile Akupunkturnadeln (Seirin (R) 0,15 x 0,2) verwendet. Die Nadeln werden ca. 3 Minuten lang eingeführt. 0,5–1 cm, bis eine Deqi-Reaktion ausgelöst wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 8 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
In den oben genannten Abständen werden Speichelproben zur anschließenden Analyse von Cortisol a im Speichel entnommen. Das in dieser Studie verwendete Stressmodell soll bei Kontrollpersonen den Cortisolspiegel im Speichel um das 3- bis 5-fache erhöhen.
8 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie Angst auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+20;+55)
Visuelle Analogskala (von 0 bis 10, wobei 10 am ängstlichsten ist)
4 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+20;+55)
Primäre Beurteilung Sekundäre Beurteilung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (-40 und +10 Minuten)
validierter Fragebogen
2 Zeitpunkte (-40 und +10 Minuten)
Mehrdimensionaler Fragebogen zum Stimmungszustand
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte) in Minuten: -40;-10;+10;+20)
validierter Fragebogen
4 Zeitpunkte) in Minuten: -40;-10;+10;+20)
Fragebogen zur Angst vor Staatsmerkmalen
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10)
validierter Fragebogen
3 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10)
Alpha-Amylase im Speichel
Zeitfenster: 6 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 Zeitpunkte (in Minuten: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcuTA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Laserakupunktur

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