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上海閉経後女性における原発性骨粗鬆症の縦断的研究

2014年5月15日更新者：Cui xuejun、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

骨粗鬆症の予防と健康管理に関する知識を普及させること。地域住民における原発性骨粗鬆症の有病率を調査すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

原発性骨粗鬆症

詳細な説明

目的：
- 骨粗鬆症の予防と健康管理に関する知識を普及させる。
- 地域住民における原発性骨粗鬆症の有病率を調査すること。
方法：
- 調査研究には、上海の 6 つのコミュニティの 5 つの区 (徐匯区 2、浦東新区 1、閔行区 1、浦東新区 1、嘉定区 1) が含まれていました。 10,000 人の参加者が含まれると予想されます。
- 50～85歳の閉経後女性を対象に、3年間の経過観察期間中に問診票と身体診察票により調査を行います。
- 骨密度、SF-36、国際骨粗鬆症財団ONE-MINUTE OSTEOPOROSIS RISK TEST、骨代謝検査マーカー、EQ-5D、肝腎機能検査、甲状腺刺激ホルモン値検査などを調査。
- 各地域の医師をバックボーンに、上海中医薬大学・龍華病院が人材育成を担当。
- 上海臨床研究センターは、プログラムとデータ管理を担当しています。
- 上海区保健家族計画委員会は、組織の調整を担当しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - Longhua Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

徐匯区の 2 つのコミュニティを無作為に選択して調査します。

説明

包含基準:

骨粗鬆症の臨床診断を受けました。
二重エネルギーX線検査による骨密度で、T値<-2.5以下。
-研究に参加する意思があり、参加できることと、インフォームドコンセントに署名したこと。

除外基準:

骨代謝の内分泌疾患（性腺、副腎、副甲状腺および甲状腺疾患）、関節リウマチ、およびカルシウムとビタミンDの吸収および消化管と腎臓疾患の調節に影響を与えるその他の自己免疫疾患、多発性骨髄腫およびその他の悪性腫瘍の影響を除く疾患、コルチコステロイドまたは骨代謝に影響を与える他の薬物の長期使用、および骨代謝のさまざまな先天性および後天性疾患。
彼らが研究調査を完了することができなかった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
骨形成研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
骨密度時間枠：ベースライン	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
SF-36 時間枠：ベースライン	機能状態の複合	ベースライン
国際骨粗鬆症財団 ONE-MINUTE OSTEOPOROSIS RISK TEST 時間枠：ベースライン		ベースライン
骨代謝検査のマーカー時間枠：ベースライン	絶食時の末梢血を 2ml 採取。骨代謝検査のマーカーには、アルカリホスファターゼ、25-ヒドロキシビタミン D、プレペプチド I 型プロコラーゲン、オステオカルシン、I 型コラーゲン架橋 C 末端テロペプチド、酒石酸耐性酸性ホスファターゼが含まれます。	ベースライン
EQ-5D 時間枠：ベースライン	健康転帰の尺度として使用するための標準化された手段。	ベースライン
肝腎機能検査時間枠：ベースライン	空腹時末梢血2ml採取。肝腎機能検査、カルシウム、リン、クレアチニンを含む。	ベースライン
甲状腺刺激ホルモンレベル検査時間枠：ベースライン	甲状腺刺激ホルモン検査用に空腹時末梢血1mlを採取。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

捜査官

主任研究者：Yongjun Wang, Dr、Study Principal Investigator Longhua Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)