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Étude longitudinale de l'ostéoporose primaire chez les femmes ménopausées de Shanghai

15 mai 2014 mis à jour par: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Vulgariser les connaissances sur la prévention et les soins de santé de l'ostéoporose. Étudier la prévalence de l'ostéoporose primaire chez les résidents de la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Ostéoporose primaire

Description détaillée

Objectif:
- Vulgariser les connaissances sur la prévention et la prise en charge de l'ostéoporose.
- Étudier la prévalence de l'ostéoporose primaire chez les résidents de la communauté.
Méthode:
- L'enquête a porté sur les cinq arrondissements de six communautés de Shanghai (District de Xuhui 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). 10 000 participants sont attendus.
- Au moyen d'un questionnaire et d'un formulaire d'examen physique, poursuit l'enquête auprès des femmes ménopausées âgées de 50 à 85 ans au cours de la période de suivi de 3 ans.
- Faites une enquête sur la densité minérale osseuse, le SF-36, le test de risque d'ostéoporose en une minute de la fondation internationale contre l'ostéoporose, les marqueurs du test du métabolisme osseux, l'EQ-5D, le test de la fonction hépatique-rénale et le test du niveau d'hormone stimulant la thyroïde.
- Les médecins de chaque communauté en tant que colonne vertébrale, l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai, l'hôpital Longhua sont responsables de la formation du personnel.
- Le centre de recherche clinique de Shanghai est responsable de la gestion des programmes et des données.
- La Commission de la santé et de la planification familiale du district de Shanghai est responsable de la coordination de l'organisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
    - Longhua Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A choisi au hasard deux communautés du district de Xuhui pour enquêter.

La description

Critère d'intégration:

Avait un diagnostic clinique d'ostéoporose.
Avec densité minérale osseuse par examen aux rayons X à double énergie, valeur T <-2,5 ou moins.
Être disposé à participer à l'étude et être en mesure de le faire et avoir signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Hors impact des maladies endocriniennes du métabolisme osseux (maladies gonadiques, surrénales, parathyroïdiennes et thyroïdiennes), de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes qui affectent l'absorption du calcium et de la vitamine D et la régulation du tube digestif et des maladies rénales, du myélome multiple et d'autres maladies malignes maladies, l'utilisation à long terme de corticostéroïdes ou d'autres médicaments affectant le métabolisme osseux, et une variété de maladies congénitales et acquises du métabolisme osseux.
s'ils n'ont pas été en mesure de remplir le questionnaire de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
recherche sur l'ostéoporose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Densité minérale osseuse Délai: ligne de base	ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
SF-36 Délai: ligne de base	un composite de l'état fonctionnel	ligne de base
fondation internationale contre l'ostéoporose TEST DE RISQUE D'OSTÉOPOROSE EN UNE MINUTE Délai: ligne de base		ligne de base
Test des marqueurs du métabolisme osseux Délai: ligne de base	Sang périphérique à jeun prélevé 2 ml. Marqueurs du test du métabolisme osseux, y compris la phosphatase alcaline, la 25-hydroxy-vitamine D, le procollagène de type prépeptideⅠ, l'ostéocalcine, le télopeptide C-terminal réticulé au collagène de type I, la phosphatase acide résistante au tartrate.	ligne de base
EQ-5D Délai: ligne de base	Un instrument standardisé à utiliser comme mesure des résultats pour la santé.	ligne de base
Test de la fonction hépatique-rénale Délai: ligne de base	Sang périphérique à jeun recueilli 2 ml. Test de la fonction hépatique-rénale, y compris le calcium, le phosphore, la créatinine.	ligne de base
test de niveau d'hormone stimulant la thyroïde Délai: ligne de base	Sang périphérique à jeun prélevé 1 ml pour le test de l'hormone stimulant la thyroïde.	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)