Longitudinale studie van primaire osteoporose bij postmenopauzale vrouwen in Shanghai
15 mei 2014 bijgewerkt door: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Kennis van preventie en gezondheidszorg van osteoporose populariseren. Onderzoek naar de prevalentie van primaire osteoporose bij bewoners van de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling:
- Kennis van preventie en gezondheidszorg van osteoporose populariseren.
- Onderzoek naar de prevalentie van primaire osteoporose bij buurtbewoners.
Methode:
- Het onderzoek omvatte de vijf stadsdelen van zes gemeenschappen in Shanghai (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). Er worden 10.000 deelnemers verwacht.
- Door middel van een vragenlijst en een formulier voor lichamelijk onderzoek voert het onderzoek bij de 50-85-jarige postmenopauzale vrouwen gedurende de 3-jarige follow-up periode uit.
- Maak een overzicht van botmineraaldichtheid, SF-36, internationale osteoporose-stichting ONE-MINUTE OSTEOPOROSE RISICOTEST, markers van botmetabolismetest, EQ-5D, lever-nierfunctietest en schildklierstimulerend hormoonniveautest.
- Artsen in elke gemeenschap als de ruggengraat, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Longhua Hospital is verantwoordelijk voor de opleiding van personeel.
- Het Shanghai Clinical Research Center is verantwoordelijk voor het programma- en gegevensbeheer.
- De Shanghai District Health and Family Planning Commission is verantwoordelijk voor de coördinatie van de organisatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Willekeurig twee gemeenschappen in het Xuhui-district geselecteerd om te onderzoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had klinische diagnose van osteoporose.
- Met botmineraaldichtheid door röntgenonderzoek met dubbele energie, T-waarde <-2,5 of minder.
- Bereid en in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Exclusief de impact van endocriene ziekten van het botmetabolisme (gonadale, bijnier-, bijschildklier- en schildklieraandoeningen), reumatoïde artritis en andere auto-immuunziekten die de opname van calcium en vitamine D en de regulatie van het spijsverteringskanaal beïnvloeden en nieraandoeningen, multipel myeloom en andere kwaadaardige ziekten, langdurig gebruik van corticosteroïden of andere geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden, en een verscheidenheid aan aangeboren en verworven ziekten van het botmetabolisme.
- als ze de onderzoeksenquête niet konden invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
onderzoek naar osteoprose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36
Tijdsspanne: basislijn
|
een samenstelling van functionele status
|
basislijn
|
|
internationale osteoporose stichting EEN MINUUT OSTEOPOROSIS RISICOTEST
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Test markers van botmetabolisme
Tijdsspanne: basislijn
|
Nuchter perifeer bloed verzameld 2 ml. Markers van botmetabolismetest, waaronder alkalische fosfatase, 25-hydroxy-vitamine D, prepeptide typeⅠ procollageen, osteocalcine, type I collageen verknoopt C-terminaal telopeptide, tartraatresistente zure fosfatase.
|
basislijn
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: basislijn
|
Een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
|
basislijn
|
|
Lever-nierfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
|
Nuchter perifeer bloed verzameld 2 ml. Lever-nierfunctietest, inclusief calcium, fosfor, creatinine.
|
basislijn
|
|
test op schildklierstimulerend hormoonniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
Nuchter perifeer bloed verzameld 1 ml voor schildklierstimulerende hormoontest.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shanghai OP Survey
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .