Longitudinell studie av primær osteoporose i Shanghai Postmenopausale kvinner
15. mai 2014 oppdatert av: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Å popularisere kunnskap om forebygging og helsehjelp av osteoporose. Å undersøke forekomsten av primær osteoporose hos beboere i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
- Å popularisere kunnskap om forebygging og helsehjelp av osteoporose.
- For å undersøke forekomsten av primær osteoporose hos beboere i lokalsamfunnet.
Metode:
- Undersøkelsesstudien inkluderte de fem bydelene i seks lokalsamfunn i Shanghai (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). 10.000 deltakere forventes å være inkludert.
- Gjennom et spørreskjema og fysisk undersøkelsesskjema, viderefører undersøkelsen til de 50-85 år gamle postmenopausale kvinnene i løpet av 3-års oppfølgingsperioden.
- Foreta en undersøkelse av beinmineraltetthet, SF-36, internasjonal osteoporose foundation EN-MINUTTS RISIKOTEST for osteoporose, markører for benmetabolismetest, EQ-5D, lever-nyrefunksjonstest og test av thyreoideastimulerende hormonnivå.
- Leger i hvert samfunn som ryggraden, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Longhua Hospital er ansvarlig for opplæring av personell.
- Shanghai Clinical Research Center er ansvarlig for program- og datahåndtering.
- Shanghai District Health and Family Planning Commission er ansvarlig for å koordinere organisasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Longhua Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Valgte tilfeldig ut to samfunn i Xuhui-distriktet for å undersøke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde klinisk diagnose osteoporose.
- Med beinmineraltetthet ved dobbeltenergi røntgenundersøkelse, T-verdi <-2,5 eller mindre.
- Være villig til og være i stand til å delta i studien og signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderer virkningen av endokrine sykdommer i benmetabolismen (gonadal, binyre, parathyroid og skjoldbruskkjertelsykdom), revmatoid artritt og andre autoimmune sykdommer som påvirker absorpsjonen av kalsium og vitamin D og regulering av fordøyelseskanalen og nyresykdom, multippelt myelom og andre maligne sykdommer sykdommer, langvarig bruk av kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker benmetabolismen, og en rekke medfødte og ervervede sykdommer i benmetabolismen.
- hvis de ikke var i stand til å fullføre studieundersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
forskning på osteoprose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: grunnlinje
|
en sammensetning av funksjonell status
|
grunnlinje
|
|
internasjonal osteoporosestiftelse 1 MINUTTS RISIKOSTEST FOR osteoporose
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Markører for benmetabolismetest
Tidsramme: grunnlinje
|
Fastende perifert blod samlet 2 ml. Markører for benmetabolismetest, inkludert alkalisk fosfatase, 25-hydroksy-vitamin D，prepeptidtypeⅠ prokollagen，osteokalsin，type I kollagen tverrbundet C-terminalt telopeptid，tartratresistent syrefosfat.
|
grunnlinje
|
|
EQ-5D
Tidsramme: grunnlinje
|
Et standardisert instrument for bruk som mål på helseutfall.
|
grunnlinje
|
|
Lever-nyrefunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Fastende perifert blod samlet 2ml.Lever-nyrefunksjonstest, inkludert kalsium, fosfor, kreatinin.
|
grunnlinje
|
|
test av skjoldbruskstimulerende hormonnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
Fastende perifert blod samlet inn 1 ml for test av skjoldbruskstimulerende hormon.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shanghai OP Survey
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .