上海市绝经后妇女原发性骨质疏松症的纵向研究
2014年5月15日 更新者：Cui xuejun、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
普及骨质疏松症预防保健知识，调查社区居民原发性骨质疏松症患病情况。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
客观的：
- 普及骨质疏松症的预防保健知识。
- 调查社区居民原发性骨质疏松症患病率。
方法：
- 调查范围包括上海市五个行政区的六个社区（徐汇区二区、浦东新区一区、闵行区一区、浦东新区一区、嘉定区一区）。 预计将包括 10,000 名参与者。
- 通过问卷调查和体检表，在3年的随访期内对50-85岁的绝经后妇女进行调查。
- 骨密度调查、SF-36、国际骨质疏松基金会一分钟骨质疏松风险测试、骨代谢指标测试、EQ-5D、肝肾功能测试、促甲状腺激素水平测试。
- 各社区医师为骨干，上海中医药大学龙华医院负责人才培养。
- 上海市临床研究中心负责项目和数据管理。
- 上海市卫生计生委负责组织协调。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
随机抽取徐汇区两个社区进行调查。
描述
纳入标准：
- 有骨质疏松症的临床诊断。
- 用双能X光检查骨密度，T值<-2.5以下。
- 愿意并能够参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 排除影响骨代谢的内分泌疾病（性腺、肾上腺、甲状旁腺和甲状腺疾病）、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病影响钙和维生素D的吸收和调节消化道及肾脏疾病、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤疾病、长期服用皮质类固醇激素或其他影响骨代谢的药物以及各种先天性和后天性骨代谢疾病。
- 如果他们无法完成研究调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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骨质增生研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36
大体时间：基线
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综合功能状态
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基线
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国际骨质疏松症基金会一分钟骨质疏松症风险测试
大体时间：基线
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基线
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骨代谢指标检测
大体时间：基线
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空腹采集外周血2ml。骨代谢指标包括碱性磷酸酶、25-羟基维生素D、前肽Ⅰ型前胶原、骨钙素、Ⅰ型胶原交联C末端肽、抗酒石酸酸性磷酸酶。
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基线
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EQ-5D
大体时间：基线
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一种用于衡量健康结果的标准化工具。
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基线
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肝肾功能检查
大体时间：基线
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空腹采集外周血2ml。肝肾功能检查，包括钙、磷、肌酐。
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基线
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促甲状腺激素水平检查
大体时间：基线
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空腹采集外周血1ml作促甲状腺激素试验。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongjun Wang, Dr、Study Principal Investigator Longhua Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月15日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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