Podłużne badanie pierwotnej osteoporozy u kobiet po menopauzie w Szanghaju
15 maja 2014 zaktualizowane przez: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Upowszechnianie wiedzy z zakresu profilaktyki i leczenia osteoporozy. Badanie częstości występowania osteoporozy pierwotnej wśród mieszkańców gminy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
- Popularyzacja wiedzy na temat profilaktyki i leczenia osteoporozy.
- Zbadanie częstości występowania pierwotnej osteoporozy wśród mieszkańców gminy.
Metoda:
- Badanie ankietowe obejmowało pięć gmin należących do sześciu społeczności w Szanghaju (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). Oczekuje się, że weźmie w nich udział 10 000 uczestników.
- Za pomocą kwestionariusza i formularza badania fizykalnego przeprowadza badanie kobiet po menopauzie w wieku 50-85 lat podczas 3-letniego okresu obserwacji.
- Zrób ankietę na temat Gęstości mineralnej kości,SF-36,Międzynarodowej fundacji osteoporozy,JEDNOMINUTOWY TEST RYZYKA OSTEOPOROZY,Badanie markerów metabolizmu kostnego,EQ-5D,Test czynności wątroby i nerek oraz badanie poziomu hormonu tyreotropowego.
- Lekarze w każdej społeczności jako kręgosłup, Szanghajski Uniwersytet Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, Szpital Longhua jest odpowiedzialny za szkolenie personelu.
- Za zarządzanie programem i danymi odpowiada Shanghai Clinical Research Center.
- Za koordynację organizacji odpowiada Okręgowa Komisja ds. Zdrowia i Planowania Rodziny w Szanghaju.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Longhua Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Losowo wybrano dwie społeczności w dystrykcie Xuhui do zbadania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał kliniczne rozpoznanie osteoporozy.
- Z gęstością mineralną kości w badaniu rentgenowskim o podwójnej energii, wartość T <-2,5 lub mniej.
- Chęć i możliwość przyłączenia się do badania oraz podpisana Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Z wyłączeniem wpływu chorób endokrynologicznych na metabolizm kości (chorób gonad, nadnerczy, przytarczyc i tarczycy), reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób autoimmunologicznych wpływających na wchłanianie wapnia i witaminy D oraz regulację przewodu pokarmowego i chorób nerek, szpiczaka mnogiego i innych nowotworów złośliwych choroby, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub innych leków wpływających na metabolizm kostny oraz różne wrodzone i nabyte choroby metabolizmu kostnego.
- jeśli nie byli w stanie wypełnić ankiety badawczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
badania osteorozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa
|
złożony status funkcjonalny
|
linia bazowa
|
|
Międzynarodowa fundacja osteoporozy JEDNOKROTNY TEST RYZYKA OSTEOPOROZY
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Badanie markerów metabolizmu kostnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krew obwodowa na czczo pobrana 2 ml. Markery badania metabolizmu kości, w tym fosfataza alkaliczna, 25-hydroksy-witamina D, prepeptyd typuⅠ prokolagen, osteokalcyna, usieciowany C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I, kwaśna fosfataza oporna na winian.
|
linia bazowa
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Standaryzowany instrument do stosowania jako miara wyniku zdrowotnego.
|
linia bazowa
|
|
Test czynności wątroby i nerek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pobranie krwi obwodowej na czczo 2 ml. Test czynności wątroby i nerek, w tym wapń, fosfor, kreatynina.
|
linia bazowa
|
|
badanie poziomu hormonu tyreotropowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krew obwodowa na czczo pobrana 1ml do badania hormonu tyreotropowego.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shanghai OP Survey
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .