Längsschnittstudie der primären Osteoporose bei postmenopausalen Frauen in Shanghai
15. Mai 2014 aktualisiert von: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Verbreitung des Wissens über Prävention und Gesundheitsfürsorge bei Osteoporose. Untersuchung der Prävalenz von primärer Osteoporose bei Einwohnern von Gemeinden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
- Verbreitung des Wissens über Osteoporose-Prävention und Gesundheitsversorgung.
- Es sollte die Prävalenz von primärer Osteoporose bei Einwohnern von Gemeinden untersucht werden.
Methode:
- Die Umfragestudie umfasste die fünf Bezirke von sechs Gemeinden in Shanghai (Distrikt Xuhui 2, neues Gebiet Pudong 1, Bezirk Minhang 1, neues Gebiet Pudong 1, Bezirk Jiading 1). 10.000 Teilnehmer sollen dabei sein.
- Durch einen Fragebogen und ein körperliches Untersuchungsformular wird die Untersuchung an den 50-85-jährigen postmenopausalen Frauen während des 3-jährigen Nachbeobachtungszeitraums fortgesetzt.
- Machen Sie eine Umfrage zur Knochenmineraldichte, SF-36, International Osteoporose Foundation ONE-MINUTE OSTEOPOROSE RISIKOTEST, Marker des Knochenstoffwechseltests, EQ-5D, Leber-Nieren-Funktionstest und Thyreoidea-stimulierender Hormonspiegel-Test.
- Ärzte in jeder Gemeinde als Rückgrat, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Longhua Hospital ist verantwortlich für die Personalschulung.
- Das Shanghai Clinical Research Center ist für das Programm- und Datenmanagement verantwortlich.
- Die Gesundheits- und Familienplanungskommission des Distrikts Shanghai ist für die Koordinierung der Organisation verantwortlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zwei zufällig ausgewählte Gemeinden im Bezirk Xuhui wurden untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte die klinische Diagnose Osteoporose.
- Mit Knochenmineraldichte durch Dual-Energy-Röntgenuntersuchung, T-Wert <-2,5 oder weniger.
- Sie sind bereit und in der Lage, an der Studie teilzunehmen, und haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Ausgenommen sind die Auswirkungen endokriner Erkrankungen des Knochenstoffwechsels (Gonaden-, Nebennieren-, Nebenschilddrüsen- und Schilddrüsenerkrankungen), rheumatoide Arthritis und andere Autoimmunerkrankungen, die die Aufnahme von Calcium und Vitamin D und die Regulierung des Verdauungstrakts und Nierenerkrankungen, multiples Myelom und andere bösartige Erkrankungen beeinträchtigen Erkrankungen, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder anderen Arzneimitteln, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, und eine Vielzahl angeborener und erworbener Erkrankungen des Knochenstoffwechsels.
- wenn sie die Studienumfrage nicht ausfüllen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Osteoproseforschung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF-36
Zeitfenster: Grundlinie
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eine Zusammensetzung aus Funktionsstatus
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Grundlinie
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International Osteoporose Foundation EIN-MINUTE-OSTEOPOROSE-RISIKOTEST
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Marker des Knochenstoffwechseltests
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternes peripheres Blut gesammelt 2 ml. Marker des Knochenstoffwechseltests, einschließlich alkalischer Phosphatase, 25-Hydroxy-Vitamin D, PräpeptidtypⅠ Prokollagen, Osteocalcin, Typ-I-Kollagen-vernetztes C-terminales Telopeptid, tartratresistente saure Phosphatase.
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Grundlinie
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EQ-5D
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein standardisiertes Instrument zur Verwendung als Maß für das Gesundheitsergebnis.
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Grundlinie
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Leber-Nieren-Funktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternes peripheres Blut gesammelt 2 ml. Leber-Nieren-Funktionstest, einschließlich Kalzium, Phosphor, Kreatinin.
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Grundlinie
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schilddrüsenstimulierender Hormonspiegeltest
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternes peripheres Blut, gesammelt 1 ml für den Schilddrüsen-stimulierenden Hormontest.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shanghai OP Survey
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