Primaarisen osteoporoosin pitkittäistutkimus Shanghain postmenopausaalisilla naisilla
torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tehdä tunnetuksi osteoporoosin ehkäisyn ja terveydenhuollon tietämystä. Tutkia primaarisen osteoporoosin esiintyvyyttä paikkakunnan asukkailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
- Tehdä tunnetuksi tietoa osteoporoosin ehkäisystä ja terveydenhoidosta.
- Tutkia primaarisen osteoporoosin esiintyvyyttä paikkakunnan asukkailla.
Menetelmä:
- Kyselytutkimukseen sisältyi Shanghain kuuden yhteisön viisi kaupunginosaa (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). Mukaan odotetaan 10 000 osallistujaa.
- Kyselylomakkeella ja lääkärintarkastuslomakkeella jatkaa 50-85-vuotiaiden postmenopausaalisten naisten tutkimusta 3 vuoden seurantajakson aikana.
- Tee tutkimus Luun mineraalitiheydestä, SF-36, kansainvälinen osteoporoosisäätiö YHDEN MINUUTIN OSTEOPROOSIN RISKITESTI, Luun aineenvaihdunnan markkeritesti, EQ-5D, Maksa-munuaisten toimintatesti ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin tason testi.
- Lääkärit kussakin yhteisössä kuin selkäranka, Shanghain yliopiston perinteisen kiinalaisen lääketieteen, Longhua sairaala vastaa henkilöstön koulutuksesta.
- Shanghain kliininen tutkimuskeskus vastaa ohjelmien ja tiedonhallinnasta.
- Shanghain piirin terveys- ja perhesuunnittelukomissio vastaa organisaation koordinoinnista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin satunnaisesti kaksi Xuhuin piirin yhteisöä tutkittavaksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi osteoporoosista.
- Luun mineraalitiheys kaksoisenergiaröntgentutkimuksella, T-arvo <-2,5 tai vähemmän.
- Ole valmis ja pysty osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Luun aineenvaihdunnan endokriinisten sairauksien (sukurauhasten, lisämunuaisten, lisäkilpirauhasen ja kilpirauhasen sairaudet), nivelreuman ja muiden autoimmuunisairauksien, jotka vaikuttavat kalsiumin ja D-vitamiinin imeytymiseen sekä ruoansulatuskanavan ja munuaissairauden, multippelin myelooman ja muiden pahanlaatuisten sairauksien vaikutusta lukuun ottamatta. sairaudet, kortikosteroidien tai muiden luuaineenvaihduntaa vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö sekä erilaiset synnynnäiset ja hankitut luuaineenvaihdunnan sairaudet.
- jos he eivät pystyneet täyttämään tutkimuskyselyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
osteoproosin tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36
Aikaikkuna: perusviiva
|
toiminnallisen tilan yhdistelmä
|
perusviiva
|
|
kansainvälinen osteoporoosisäätiö YHDEN MINUUTIN OSTEOPOROOSIN RISKITESTI
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Luun aineenvaihduntatestin markkerit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Paaston perifeeristä verta kerätty 2 ml. Luun aineenvaihduntatestin markkerit, mukaan lukien alkalinen fosfataasi, 25-hydroksi-D-vitamiini, prepeptidityyppiⅠ prokollageeni, osteokalsiini, tyypin I kollageenisilloittunut C-terminaalinen telopeptidi, tartraattiresistentti happofosfataasi.
|
perusviiva
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: perusviiva
|
Standardoitu instrumentti käytettäväksi terveydellisen tuloksen mittana.
|
perusviiva
|
|
Maksa-munuaisten toimintatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Paaston perifeeristä verta kerättiin 2 ml. Maksa-munuaisten toimintakoe, mukaan lukien kalsium, fosfori, kreatiniini.
|
perusviiva
|
|
kilpirauhasta stimuloivan hormonin tason testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Paaston perifeeristä verta kerättiin 1 ml kilpirauhasta stimuloivan hormonin testiä varten.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai OP Survey
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .