Longitudinální studie primární osteoporózy u žen po menopauze v Šanghaji
15. května 2014 aktualizováno: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Popularizovat poznatky o prevenci a zdravotní péči o osteoporózu. Zkoumat prevalenci primární osteoporózy u obyvatel komunity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Objektivní:
- Popularizovat poznatky o prevenci a zdravotní péči o osteoporózu.
- Zkoumat prevalenci primární osteoporózy u obyvatel komunity.
Metoda:
- Průzkumná studie zahrnovala pět čtvrtí šesti komunit v Šanghaji (okres Xuhui 2, nová oblast Pudong 1, oblast Minhang 1, nová oblast Pudong 1, oblast Jiading 1). Předpokládá se účast 10 000 účastníků.
- Prostřednictvím dotazníku a formuláře fyzikálního vyšetření pokračuje v šetření u žen ve věku 50-85 let po menopauze během 3letého období sledování.
- Proveďte průzkum kostní minerální denzity,SF-36,mezinárodní nadace pro osteoporózu JEDENMINUTOVÝ TEST RIZIKA OSTEOPOROZY,test markerů kostního metabolismu,EQ-5D,test jaterních-renálních funkcí a test hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu.
- Lékaři v každé komunitě jako páteř, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Longhua Hospital, zodpovídají za školení personálu.
- Shanghai Clinical Research Center je odpovědný za správu programů a dat.
- Za koordinaci organizace je odpovědná komise pro zdraví a plánování rodiny v Šanghaji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Longhua Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Náhodně vybrané dvě komunity v okrese Xuhui k prošetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl klinickou diagnózu osteoporózy.
- S hustotou kostních minerálů pomocí rentgenového vyšetření s duální energií, hodnota T <-2,5 nebo méně.
- Být ochotný a schopný se zapojit do studie a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- S vyloučením vlivu endokrinních onemocnění kostního metabolismu (onemocnění gonád, nadledvin, příštítných tělísek a štítné žlázy), revmatoidní artritidy a dalších autoimunitních onemocnění, která ovlivňují vstřebávání vápníku a vitaminu D a regulaci trávicího traktu a onemocnění ledvin, mnohočetný myelom a další maligní onemocnění, dlouhodobé užívání kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících kostní metabolismus a různé vrozené a získané choroby kostního metabolismu.
- pokud nebyli schopni dokončit studijní průzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
výzkum osteoprózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36
Časové okno: základní linie
|
složený z funkčního stavu
|
základní linie
|
|
mezinárodní nadace pro osteoporózu JEDENMINUTOVÝ TEST RIZIKA OSTEOPOROZY
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Test markerů kostního metabolismu
Časové okno: základní linie
|
Nalačno odebrané 2 ml periferní krve. Test markerů kostního metabolismu, včetně alkalické fosfatázy, 25-hydroxy-vitamínu D, prepeptidového typuⅠ prokolagenu, osteokalcinu, kolagenu typu I zesíťovaný C-terminální telopeptid, kyselá fosfatáza rezistentní na vínan.
|
základní linie
|
|
EQ-5D
Časové okno: základní linie
|
Standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku.
|
základní linie
|
|
Funkční test jater a ledvin
Časové okno: základní linie
|
Nalačno odebrané 2 ml periferní krve. Test jaterních funkcí ledvin, včetně vápníku, fosforu, kreatininu.
|
základní linie
|
|
test hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu
Časové okno: základní linie
|
Periferní krev nalačno odebraná 1 ml pro test hormonu stimulujícího štítnou žlázu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shanghai OP Survey
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .