Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse af primær osteoporose i Shanghai Postmenopausale kvinder

15. maj 2014 opdateret af: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
At popularisere viden om forebyggelse og sundhedspleje af osteoporose. At undersøge forekomsten af ​​primær osteoporose hos beboere i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Objektiv:

    • At popularisere viden om forebyggelse og sundhedspleje af osteoporose.
    • At undersøge forekomsten af ​​primær osteoporose hos beboere i lokalsamfundet.

  2. Metode:

    • Undersøgelsen omfattede de fem bydele i seks samfund i Shanghai (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). 10.000 deltagere forventes at være med.
    • Gennem et spørgeskema og fysisk undersøgelsesskema viderefører undersøgelsen til de 50-85 årige postmenopausale kvinder i den 3-årige opfølgningsperiode.
    • Lav en undersøgelse af knoglemineraltæthed, SF-36, international osteoporose foundation EN-MINUTES OSTEOPOROSE-RISIKOSTEST, Markører for knoglemetabolismetest, EQ-5D, lever-nyrefunktionstest og test af thyreoideastimulerende hormonniveau.
    • Læger i hvert samfund som rygraden, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Longhua Hospital er ansvarlig for personaleuddannelse.
    • Shanghai Clinical Research Center er ansvarlig for program- og datastyring.
    • Shanghai District Health and Family Planning Commission er ansvarlig for at koordinere organisationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældigt udvalgte to samfund i Xuhui-distriktet til at undersøge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde klinisk diagnose osteoporose.
  • Med knoglemineraltæthed ved dobbeltenergi røntgenundersøgelse, T-værdi <-2,5 eller mindre.
  • Være villig til og være i stand til at deltage i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusive virkningen af ​​endokrine sygdomme i knoglemetabolisme (gonadal, binyre, parathyroid og skjoldbruskkirtelsygdom), leddegigt og andre autoimmune sygdomme, der påvirker absorptionen af ​​calcium og D-vitamin og regulering af fordøjelseskanalen og nyresygdom, myelomatose og andre maligne sygdomme sygdomme, langvarig brug af kortikosteroider eller andre lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen, og en række medfødte og erhvervede sygdomme i knoglemetabolismen.
  • hvis de ikke var i stand til at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
forskning i osteoprose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36
Tidsramme: baseline
en sammensætning af funktionel status
baseline
international osteoporose foundation 1-MINUTES KNOSTOPOROSE RISIKOSTEST
Tidsramme: baseline
baseline
Markører for knoglemetabolisme test
Tidsramme: baseline
Fastende perifert blod opsamlet 2 ml. Markører for knoglemetabolismetest, inklusive alkalisk fosfatase, 25-hydroxy-vitamin D，præpeptidtypeⅠ procollagen，osteocalcin，type I kollagen tværbundet C-terminalt telopeptid，tartratresistent syrephosphatase.
baseline
EQ-5D
Tidsramme: baseline
Et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater.
baseline
Lever-nyrefunktionstest
Tidsramme: baseline
Fastende perifert blod opsamlet 2ml. Lever-nyrefunktionstest, inklusive calcium, fosfor, kreatinin.
baseline
test af thyreoideastimulerende hormonniveau
Tidsramme: baseline
Fastende perifert blod indsamlet 1 ml til test af thyreoideastimulerende hormon.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shanghai OP Survey

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær osteoporose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner