Estudo Longitudinal da Osteoporose Primária em Mulheres na Pós-Menopausa de Xangai
15 de maio de 2014 atualizado por: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Popularizar o conhecimento sobre prevenção e cuidados com a saúde da osteoporose. Investigar a prevalência de osteoporose primária em moradores da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
- Para popularizar o conhecimento de prevenção e cuidados de saúde da osteoporose.
- Investigar a prevalência de osteoporose primária em moradores da comunidade.
Método:
- O estudo de pesquisa incluiu os cinco distritos de seis comunidades em Xangai (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). São esperados 10.000 participantes.
- Através de um questionário e formulário de exame físico, realiza a investigação para as mulheres pós-menopáusicas de 50-85 anos durante o período de acompanhamento de 3 anos.
- Faça uma pesquisa de densidade mineral óssea, SF-36, fundação internacional de osteoporose TESTE DE RISCO DE OSTEOPOROSE DE UM MINUTO, teste de marcadores de metabolismo ósseo, EQ-5D, teste de função hepática-renal e teste de nível de hormônio estimulante da tireoide.
- Médicos em cada comunidade como a espinha dorsal, Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, Longhua Hospital é responsável pelo treinamento de pessoal.
- O Centro de Pesquisa Clínica de Xangai é responsável pelo gerenciamento de programas e dados.
- A Comissão Distrital de Saúde e Planejamento Familiar de Xangai é responsável pela coordenação da organização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Selecionamos aleatoriamente duas comunidades no distrito de Xuhui para investigar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve diagnóstico clínico de osteoporose.
- Com Densidade Mineral Óssea por exame de raios-X de dupla energia, valor T <-2,5 ou menos.
- Estar disposto e ser capaz de participar do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Excluindo o impacto das doenças endócrinas do metabolismo ósseo (gonadais, adrenais, paratireoides e doenças da tireoide), artrite reumatóide e outras doenças autoimunes que afetam a absorção de cálcio e vitamina D e regulação do trato digestivo e doenças renais, mieloma múltiplo e outras doenças malignas doenças, uso prolongado de corticosteróides ou outras drogas que afetam o metabolismo ósseo e uma variedade de doenças congênitas e adquiridas do metabolismo ósseo.
- se eles foram incapazes de completar a pesquisa do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pesquisa de osteoprose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF-36
Prazo: linha de base
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um composto de status funcional
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linha de base
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fundação internacional de osteoporose TESTE DE RISCO DE OSTEOPOROSE DE UM MINUTO
Prazo: linha de base
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linha de base
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Marcadores do teste de metabolismo ósseo
Prazo: linha de base
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Sangue periférico em jejum coletado 2ml. Marcadores de teste de metabolismo ósseo, incluindo fosfatase alcalina, 25-hidroxi-vitamina D, pré-peptídeo tipoⅠ procolágeno, osteocalcina, colágeno tipo I telopeptídeo C-terminal reticulado, fosfatase ácida resistente a tartarato.
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linha de base
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EQ-5D
Prazo: linha de base
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Um instrumento padronizado para uso como uma medida de resultado de saúde.
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linha de base
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Prova de função hepática-renal
Prazo: linha de base
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Sangue periférico em jejum coletado 2ml. Teste de função renal-hepática, incluindo cálcio, fósforo, creatinina.
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linha de base
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teste de nível de hormônio estimulante da tireoide
Prazo: linha de base
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Sangue periférico em jejum coletado 1ml para teste de hormônio estimulante da tireoide.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shanghai OP Survey
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