Продольное исследование первичного остеопороза у женщин в постменопаузе в Шанхае
15 мая 2014 г. обновлено: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Популяризировать знания о профилактике и лечении остеопороза. Исследовать распространенность первичного остеопороза среди жителей населенных пунктов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Задача:
- Популяризировать знания о профилактике и лечении остеопороза.
- Изучить распространенность первичного остеопороза среди жителей населенных пунктов.
Метод:
- В исследование были включены пять районов шести общин в Шанхае (район Сюхуэй 2, новый район Пудун 1, район Минханг 1, новый район Пудун 1, район Цзядин 1). Ожидается, что в нем примут участие 10 000 человек.
- С помощью анкеты и формы физического осмотра проводится исследование женщин в возрасте 50-85 лет в постменопаузе в течение 3-летнего периода наблюдения.
- Сделайте обзор минеральной плотности костей, SF-36, международного фонда остеопороза ОДНОМИНУТНЫЙ ТЕСТ РИСКА ОСТЕОПОРОЗА, маркеры теста костного метаболизма, EQ-5D, тест функции печени и почек и тест на уровень гормона, стимулирующего щитовидную железу.
- Врачи в каждом сообществе, как костяк, Шанхайский университет традиционной китайской медицины, больница Лунхуа отвечают за обучение персонала.
- Шанхайский центр клинических исследований отвечает за управление программой и данными.
- Шанхайская окружная комиссия по здравоохранению и планированию семьи отвечает за координацию организации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Longhua Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случайным образом выбраны две общины в районе Сюйхуэй для расследования.
Описание
Критерии включения:
- Был клинический диагноз остеопороза.
- С минеральной плотностью кости с помощью двухэнергетического рентгеновского исследования значение T <-2,5 или меньше.
- Быть готовым и иметь возможность присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Исключая влияние эндокринных заболеваний костного обмена (заболевания половых желез, надпочечников, паращитовидных желез и щитовидной железы), ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний, влияющих на всасывание кальция и витамина D и регуляцию пищеварительного тракта и почек, множественной миеломы и других злокачественных заболевания, длительный прием кортикостероидов или других препаратов, влияющих на костный метаболизм, а также различные врожденные и приобретенные заболевания костного метаболизма.
- если они не смогли заполнить анкету исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
исследование остеопроза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-36
Временное ограничение: исходный уровень
|
совокупность функционального состояния
|
исходный уровень
|
|
Международный фонд остеопороза ОДНОМИНУТНЫЙ ТЕСТ НА РИСК ОСТЕОПОРОЗА
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Маркеры теста костного метаболизма
Временное ограничение: исходный уровень
|
Периферическая кровь натощак, собранная 2 мл. Маркеры теста костного метаболизма, включая щелочную фосфатазу, 25-гидроксивитамин D, препептид типа Ⅰ проколлаген, остеокальцин, перекрестно-связанный С-концевой телопептид коллагена I типа, кислую фосфатазу, устойчивую к тартрату.
|
исходный уровень
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стандартизированный инструмент для использования в качестве меры результата для здоровья.
|
исходный уровень
|
|
Печеночно-почечная функция
Временное ограничение: исходный уровень
|
Натощак периферическая кровь собрала 2 мл. Печеночно-почечный тест, включая кальций, фосфор, креатинин.
|
исходный уровень
|
|
анализ уровня тиреотропного гормона
Временное ограничение: исходный уровень
|
Периферическую кровь натощак собирают 1 мл для исследования тиреотропного гормона.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shanghai OP Survey
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .