Studio longitudinale dell'osteoporosi primaria nelle donne in postmenopausa di Shanghai
15 maggio 2014 aggiornato da: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Diffondere la conoscenza della prevenzione e dell'assistenza sanitaria dell'osteoporosi. Indagare sulla prevalenza dell'osteoporosi primaria nei residenti della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
- Diffondere la conoscenza della prevenzione e dell'assistenza sanitaria dell'osteoporosi.
- Indagare la prevalenza dell'osteoporosi primaria nei residenti della comunità.
Metodo:
- Lo studio dell'indagine ha incluso i cinque distretti di sei comunità a Shanghai (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). Si prevede di includere 10.000 partecipanti.
- Attraverso un questionario e un modulo di esame fisico, porta avanti l'indagine sulle donne in postmenopausa di 50-85 anni durante il periodo di follow-up di 3 anni.
- Effettuare un'indagine sulla densità minerale ossea, SF-36, fondazione internazionale per l'osteoporosi TEST DI RISCHIO PER L'OSTEOPOROSI DI UN MINUTO, test sui marcatori del metabolismo osseo, EQ-5D, test di funzionalità epatica-renale e test del livello dell'ormone stimolante la tiroide.
- I medici in ogni comunità come la spina dorsale, l'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai, Longhua Hospital è responsabile della formazione del personale.
- Il Centro di ricerca clinica di Shanghai è responsabile della gestione del programma e dei dati.
- La Commissione distrettuale per la salute e la pianificazione familiare di Shanghai è responsabile del coordinamento dell'organizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Longhua Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Selezionate casualmente due comunità nel distretto di Xuhui per indagare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva diagnosi clinica di osteoporosi.
- Con densità minerale ossea mediante esame a raggi X a doppia energia, valore T <-2,5 o inferiore.
- Essere disposto ed essere in grado di partecipare allo studio e firmato Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Escluso l'impatto delle malattie endocrine del metabolismo osseo (malattie gonadiche, surrenali, paratiroidee e tiroidee), artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni che influenzano l'assorbimento di calcio e vitamina D e la regolazione del tratto digestivo e malattie renali, mieloma multiplo e altre malattie maligne malattie, uso a lungo termine di corticosteroidi o altri farmaci che influenzano il metabolismo osseo e una varietà di malattie congenite e acquisite del metabolismo osseo.
- se non sono stati in grado di completare il sondaggio di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ricerca sull'osteoprosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF-36
Lasso di tempo: linea di base
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un composto di stato funzionale
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linea di base
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fondazione internazionale per l'osteoporosi TEST DI RISCHIO PER L'OSTEOPOROSI IN UN MINUTO
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Marcatori del test del metabolismo osseo
Lasso di tempo: linea di base
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Sangue periferico a digiuno raccolto 2 ml. Marcatori del test del metabolismo osseo ， inclusa fosfatasi alcalina, 25-idrossi-vitamina D ， prepeptide tipo Ⅰ procollagene ， osteocalcina ， collagene di tipo I reticolato C-terminale telopeptide ， fosfatasi acida resistente al tartrato.
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linea di base
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EQ-5D
Lasso di tempo: linea di base
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Uno strumento standardizzato da utilizzare come misura dell'esito sanitario.
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linea di base
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Test di funzionalità epatico-renale
Lasso di tempo: linea di base
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Sangue periferico a digiuno raccolto 2 ml. Test di funzionalità epatica-renale ， inclusi calcio, fosforo, creatinina.
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linea di base
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Test del livello dell'ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: linea di base
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Sangue periferico a digiuno raccolto 1 ml per il test dell'ormone stimolante la tiroide.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shanghai OP Survey
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