상하이 폐경 후 여성의 원발성 골다공증에 대한 종단 연구
2014년 5월 15일 업데이트: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
골다공증 예방 및 건강 관리에 대한 지식을 대중화합니다. 지역 주민의 원발성 골다공증 유병률을 조사합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
객관적인:
- 골다공증 예방 및 건강 관리에 대한 지식을 대중화합니다.
- 지역사회 거주자의 원발성 골다공증 유병률을 조사합니다.
방법:
- 조사 연구에는 상하이에 있는 6개 커뮤니티의 5개 자치구(쉬후이 2구, 푸동 신구 1, 민항 1구, 푸동 신구 1, 자딩 1구)가 포함되었습니다. 10,000명의 참가자가 포함될 것으로 예상됩니다.
- 50-85세 폐경 여성을 대상으로 3년의 추시 기간 동안 설문지 및 신체검사 양식을 통해 조사를 진행한다.
- 골밀도, SF-36, 국제골다공증재단 1분 골다공증 위험도 검사, 골대사 검사 마커, EQ-5D, 간-신장 기능 검사 및 갑상선 자극 호르몬 수치 검사를 조사합니다.
- 각 지역사회의 의사를 중추로 삼고 있는 상하이중의약대학, 룽화병원이 인력 양성을 담당하고 있다.
- 상하이 임상 연구 센터는 프로그램 및 데이터 관리를 담당합니다.
- 상하이 지역 건강 및 가족 계획 위원회는 조직 조정을 담당합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사를 위해 Xuhui 지구에서 두 커뮤니티를 무작위로 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- 골다공증 임상 진단을 받았습니다.
- 이중 에너지 X-선 검사에 의한 골밀도로 T 값 <-2.5 이하.
- 기꺼이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 뼈 대사의 내분비 질환(성선, 부신, 부갑상선 및 갑상선 질환), 류마티스 관절염 및 칼슘 및 비타민 D의 흡수와 소화관 및 신장 질환의 조절에 영향을 미치는 기타 자가면역 질환, 다발성 골수종 및 기타 악성 종양의 영향을 제외합니다. 질병, 코르티코 스테로이드 또는 골 대사에 영향을 미치는 다른 약물의 장기간 사용, 골 대사의 다양한 선천성 및 후천성 질환.
- 그들이 연구 설문 조사를 완료할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골다공증 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36
기간: 기준선
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기능적 상태의 복합
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기준선
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국제골다공증재단 1분 골다공증 위험도 테스트
기간: 기준선
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기준선
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골대사 검사 마커
기간: 기준선
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공복 시 말초 혈액 2ml 수집. 뼈 대사 테스트의 마커, 알카라인 포스파타제, 25-하이드록시-비타민 D, 프리펩티드 타입 I 프로콜라겐, 오스테오칼신, 타입 I 콜라겐 가교 C-말단 텔로펩티드, 타르트레이트 내성 산성 포스파타제 포함.
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기준선
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EQ-5D
기간: 기준선
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건강 결과의 측정으로 사용하기 위한 표준화된 도구입니다.
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기준선
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간신기능검사
기간: 기준선
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단식 말초혈액 2ml 채취.칼슘, 인, 크레아티닌을 포함한 간-신기능 검사.
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기준선
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갑상선 자극 호르몬 수치 검사
기간: 기준선
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갑상샘자극호르몬검사를 위해 공복시 말초혈액 1ml를 채취하였다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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