Estudio longitudinal de osteoporosis primaria en mujeres posmenopáusicas de Shanghái
15 de mayo de 2014 actualizado por: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Difundir el conocimiento sobre la prevención y el cuidado de la salud de la osteoporosis. Investigar la prevalencia de la osteoporosis primaria en los residentes de la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
- Difundir el conocimiento sobre la prevención y el cuidado de la salud de la osteoporosis.
- Investigar la prevalencia de osteoporosis primaria en residentes de la comunidad.
Método:
- El estudio de la encuesta incluyó los cinco distritos de seis comunidades en Shanghái (Distrito 2 de Xuhui, Área nueva 1 de Pudong, Distrito 1 de Minhang, Área 1 nueva de Pudong, Distrito 1 de Jiading). Se espera incluir 10.000 participantes.
- A través de un cuestionario y ficha de exploración física, se lleva a cabo la investigación a las mujeres posmenopáusicas de 50-85 años durante los 3 años de seguimiento.
- Realice una encuesta de densidad mineral ósea, SF-36, fundación internacional de osteoporosis PRUEBA DE RIESGO DE OSTEOPOROSIS EN UN MINUTO, prueba de marcadores de metabolismo óseo, EQ-5D, prueba de función hepática-renal y prueba de nivel de hormona estimulante de la tiroides.
- Los médicos de cada comunidad como la columna vertebral, la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai, el Hospital Longhua es responsable de la formación del personal.
- El Centro de Investigación Clínica de Shanghái es responsable de la gestión de programas y datos.
- La Comisión de Salud y Planificación Familiar del Distrito de Shanghái es responsable de coordinar la organización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Longhua Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron al azar dos comunidades en el distrito de Xuhui para investigar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía diagnóstico clínico de osteoporosis.
- Con Densidad Mineral Ósea por examen de rayos X de energía dual, valor T <-2.5 o menos.
- Estar dispuesto y ser capaz de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Excluyendo el impacto de enfermedades endocrinas del metabolismo óseo (enfermedad gonadal, suprarrenal, paratiroidea y tiroidea), artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes que afectan la absorción de calcio y vitamina D y la regulación del tracto digestivo y enfermedad renal, mieloma múltiple y otras enfermedades malignas enfermedades, uso a largo plazo de corticosteroides u otras drogas que afectan el metabolismo óseo, y una variedad de enfermedades congénitas y adquiridas del metabolismo óseo.
- si no pudieron completar la encuesta del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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investigación de la osteoprosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF-36
Periodo de tiempo: base
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un compuesto de estado funcional
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base
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PRUEBA DE RIESGO DE OSTEOPOROSIS EN UN MINUTO
Periodo de tiempo: base
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base
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Prueba de marcadores del metabolismo óseo
Periodo de tiempo: base
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Sangre periférica en ayunas recolectada 2 ml. Prueba de marcadores de metabolismo óseo, incluida la fosfatasa alcalina, 25-hidroxi-vitamina D, procolágeno tipo prepéptidoⅠ, osteocalcina, telopéptido C-terminal reticulado con colágeno tipo I, fosfatasa ácida resistente al tartrato.
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base
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EQ-5D
Periodo de tiempo: base
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Un instrumento estandarizado para su uso como una medida de resultado de salud.
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base
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Prueba de función hepática-renal
Periodo de tiempo: base
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Sangre periférica en ayunas recolectada 2 ml. Prueba de función hepático-renal, que incluye calcio, fósforo, creatinina.
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base
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prueba de nivel de hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: base
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Se extrajo 1 ml de sangre periférica en ayunas para la prueba de hormona estimulante de la tiroides.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai OP Survey
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