Longitudinell studie av primär osteoporos i Shanghai Postmenopausala kvinnor
15 maj 2014 uppdaterad av: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Att popularisera kunskap om förebyggande och hälsovård av osteoporos. Att undersöka förekomsten av primär osteoporos hos invånare i samhället.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att popularisera kunskap om förebyggande och hälsovård av osteoporos.
- Att undersöka förekomsten av primär osteoporos hos invånare i samhället.
Metod:
- Enkätstudien inkluderade de fem stadsdelarna i sex samhällen i Shanghai (Xuhui District 2, Pudong New Area 1, Minhang District 1, Pudong New Area 1, Jiading District 1). 10 000 deltagare förväntas ingå.
- Genom ett frågeformulär och kroppsundersökningsformulär vidareför utredningen till de 50-85 år gamla postmenopausala kvinnorna under den 3-åriga uppföljningsperioden.
- Gör en undersökning av benmineraldensitet, SF-36, internationell osteoporos foundation EN MINUTS RISKTEST för osteoporos, markörer för benmetabolismtest, EQ-5D, lever-njurfunktionstest och nivåtest av sköldkörtelstimulerande hormon.
- Läkare i varje samhälle som ryggraden, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Longhua Hospital är ansvarig för personalutbildning.
- Shanghai Clinical Research Center ansvarar för program- och datahantering.
- Shanghai District Health and Family Planning Commission ansvarar för att koordinera organisationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Longhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Valde slumpmässigt ut två samhällen i Xuhui-distriktet att undersöka.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade klinisk diagnos av osteoporos.
- Med Benmineraldensitet genom dubbelenergiröntgenundersökning, T-värde <-2,5 eller mindre.
- Var villig att och kunna delta i studien och undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Exklusive effekterna av endokrina sjukdomar i benmetabolismen (gonadala, binjure-, bisköldkörtel- och sköldkörtelsjukdomar), reumatoid artrit och andra autoimmuna sjukdomar som påverkar absorptionen av kalcium och vitamin D och reglering av matsmältningskanalen och njursjukdom, multipelt myelom och andra maligna sjukdomar sjukdomar, långvarig användning av kortikosteroider eller andra läkemedel som påverkar benmetabolismen, och en mängd medfödda och förvärvade sjukdomar i benmetabolismen.
- om de inte kunde fylla i studieenkäten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
osteoprosforskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsram: baslinje
|
en sammansättning av funktionell status
|
baslinje
|
|
internationella osteoporosstiftelsen EN MINUTS RISKTEST för osteoporos
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Markörer för benmetabolism test
Tidsram: baslinje
|
Fastande perifert blod samlades in 2ml. Markörer för benmetabolismtest, inklusive alkaliskt fosfatas, 25-hydroxi-vitamin D，prepeptidtypⅠ prokollagen，osteokalcin，typ I kollagen tvärbunden C-terminal telopeptid，tartratresistent syrafosfatase.
|
baslinje
|
|
EQ-5D
Tidsram: baslinje
|
Ett standardiserat instrument för användning som mått på hälsoresultat.
|
baslinje
|
|
Lever-njurfunktionstest
Tidsram: baslinje
|
Fastande perifert blod samlat in 2ml. Lever-njurfunktionstest, inklusive kalcium, fosfor, kreatinin.
|
baslinje
|
|
nivåtest av sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: baslinje
|
Fastande perifert blod samlades in 1 ml för test av sköldkörtelstimulerande hormon.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yongjun Wang, Dr, Study Principal Investigator Longhua Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shanghai OP Survey
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .