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高齢男性のうつ病ケアを強化するための家族ベースのプライマリケア介入

2020年1月6日 更新者:University of California, Davis
うつ病の臨床的重要性は公衆衛生上重要であるにもかかわらず、うつ病の成人の50%以上が不適切な治療を受けていないか、まったく治療を受けておらず、男性や少数派では治療不足の割合がさらに高くなっています。 家族や友人が高齢者の健康管理を手助けすることが多く、正式なケアへの障壁を克服するのに役立つ可能性がありますが、うつ病の治療を改善するために家族や友人を動員するプライマリケアに基づく介入が不足しています。 この研究は、地域に根ざした診療所と協力して、多数の高齢者マイノリティを対象とするプライマリケアの現場で実践的に提供できる家族ベースの介入の実現可能性と受容性を開発し、テストすることによって、この科学的ギャップに対処することになる。

調査の概要

詳細な説明

家族ベースの介入は、うつ病の高齢男性と家族の24人(介入18人、対照6人)を対象とした6カ月間のランダム化対照試験で検証される。 RCT の目的は、介入の受け入れ可能性と研究方法の実現可能性をテストすることです。 RCT の患者は、PHQ-9 のスコアと追加の包含基準および除外基準に基づいてかかりつけ診療所から特定されます。 患者とその家族が参加に同意すると、患者は家族ベースの介入、または家族の心理教育によって強化された通常のケアコントロール条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者らは、SJGHから、英語とスペイン語を話す60歳以上の高齢男性で、1) 重度の抑うつ症状(すなわち、 PHQ > 15、2) 少なくとも 1 つの基準 A の症状 (抑うつ気分または無快感症)、3) うつ病関連の機能障害) を有し、4) 研究に参加する意欲のある成人家族。 誤検知を最小限に抑えるために、より高いカットオフを選択しました。 精神病、認知症、または施設に収容されている男性は除外されます。 登録後、24 人のダイアッド (すなわち、 高齢の男性とその家族)は、介入またはうつ病に関する心理教育の文書による通常のケアの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 2 人組は、介入と通常のケアの 2 人組の比率が 2:1 になるようにランダム化されます(つまり、 18 の介入と 6 の制御ダイアッド)。 試験の各群で十分な数の少数民族患者を確保するために、RCT の各群が 50% が英語を好み、50% がスペイン語を好むように階層化ランダム化を実施します(つまり、対照群で 3 名、介入群で 9 名)。 )。 研究助手は、ベースライン、1か月後、3か月後、6か月後に被験者の評価を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stockton、California、アメリカ、95231
        • San Joaquin General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性、50歳以上
  • 英語またはスペイン語を話す
  • PHQ-9 のスコア >9
  • 非認知症
  • 参加できる大人の家族や親しい友人がいる

除外基準:

  • 大人が同意できない
  • まだ成人していない人(幼児、児童、青少年)
  • 妊娠中の女性
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族ベースのうつ病介入
ファミリーに焦点を当てたコンポーネントは、最大 10 個のジョイントで構成されます (つまり、 高齢男性単独および/または家族と) 診療所を拠点とするソーシャルワーカーが提供する男性うつ病ケアの家族サポートに関連する特定のトピックを取り上げるセッション
私たちのアプローチの主な焦点は、うつ病の高齢男性の家族を効果的に患者のケアに参加させることにあります。 介入者(ソーシャルワーカー)は、1) 家族や高齢男性と協力してうつ病の自己管理とプライマリケア訪問中の参加を強化し、2) プライマリケア提供者のスキルを向上させるための簡単なトレーニングモジュールを実施して、協力するスキルを強化します。家族のメンバー。
アクティブコンパレータ:普段のケアと教材
対照被験者は、1回のうつ病心理教育セッションによって強化された診療所で通常の治療を受けることになる。
対照被験者は、心理教育を強化した診療所で通常の治療を受けることになります。 家族にはうつ病に関する標準的な心理教育資料が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
患者健康質問票 (PHQ-9) スケール。 0 ~ 27 得点単位。スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
ベースライン、3 か月、および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ladson Hinton, MD、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 807849

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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