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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02143024
Une intervention de soins primaires basée sur la famille pour améliorer les soins de la dépression chez les hommes âgés
6 janvier 2020 mis à jour par: University of California, Davis
Malgré l'importance de la dépression clinique pour la santé publique, plus de 50 % des adultes déprimés reçoivent un traitement inadéquat ou aucun traitement, avec des taux encore plus élevés de sous-traitement chez les hommes et les minorités.
Les membres de la famille et/ou les amis assistent souvent les personnes âgées dans leurs soins de santé et peuvent aider à surmonter les obstacles aux soins formels, mais il y a un manque d'interventions basées sur les soins primaires qui mobilisent les membres de la famille et les amis pour améliorer le traitement de la dépression.
En partenariat avec une clinique communautaire, cette recherche comblera cette lacune scientifique en développant puis en testant la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention familiale pouvant être dispensée de manière pragmatique dans un établissement de soins primaires desservant un grand nombre de minorités âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'intervention basée sur la famille sera testée dans un essai contrôlé randomisé de 6 mois sur 24 dyades d'hommes âgés déprimés et de membres de la famille (18 interventions et 6 contrôles).
Le but de l'ECR est de tester l'acceptabilité de l'intervention, ainsi que la faisabilité des méthodes d'étude.
Les patients de l'ECR seront identifiés à partir d'une clinique de médecine familiale en fonction de leurs scores au PHQ-9 ainsi que de critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires.
Une fois qu'eux-mêmes et le membre de leur famille ont accepté de participer, les patients seront randomisés soit pour l'intervention familiale, soit pour une condition de contrôle de soins habituels augmentée par la psychoéducation familiale.
Les enquêteurs recruteront des hommes âgés de 60 ans et plus parlant anglais et espagnol à l'HGJ qui présentent 1) des symptômes dépressifs importants (c.-à-d.
PHQ> 15, 2) avoir au moins un critère Un symptôme (humeur dépressive ou anhédonie), 3) déficience fonctionnelle liée à la dépression) et 4) un membre adulte de la famille désireux de participer à l'étude.
Nous avons choisi un seuil plus élevé pour minimiser les faux positifs.
Nous exclurons les hommes psychotiques, déments ou institutionnalisés.
Après l'inscription, 24 dyades (c'est-à-dire
homme plus âgé et membre de la famille) seront randomisés dans l'un des deux groupes : intervention ou soins habituels complétés par du matériel psychoéducatif écrit sur la dépression.
Les dyades seront randomisées pour atteindre un ratio d'intervention de 2:1 par rapport aux dyades de soins habituels (c.-à-d.
18 dyades d'intervention et 6 de contrôle).
Pour garantir un nombre adéquat de patients appartenant à des minorités ethniques dans chaque bras de l'essai, nous procéderons à une randomisation stratifiée de sorte que chaque bras de l'ECR soit 50 % préférant la langue anglaise et 50 % préférant la langue espagnole (c'est-à-dire 3 dans le groupe témoin et 9 dans le groupe d'intervention ).
L'assistant de recherche effectuera une évaluation du sujet au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stockton, California, États-Unis, 95231
- San Joaquin General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes, 50 ans et plus
- Parlant anglais ou espagnol
- Score >9 sur le PHQ-9
- Non-dément
- Avoir un membre adulte de la famille ou un ami proche qui peut participer
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention familiale contre la dépression
La composante axée sur la famille comprendra jusqu'à 10 conjoints (c.-à-d.
homme âgé seul et/ou avec des membres de la famille) des séances qui couvriront des sujets spécifiques liés au soutien familial de la dépression chez les hommes soins fournis par un travailleur social en clinique
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L'objectif principal de notre approche est d'impliquer efficacement les membres de la famille des hommes âgés déprimés dans les soins du patient.
L'interventionniste (travailleur social) 1) travaillera conjointement avec un membre de la famille et des hommes plus âgés pour renforcer l'autogestion de la dépression et la participation lors des visites de soins primaires et 2) dirigera un bref module de formation pour les compétences des prestataires de soins primaires afin de renforcer leurs compétences à travailler avec membres de la famille.
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Comparateur actif: Soins habituels plus matériel pédagogique
Les sujets témoins recevront les soins habituels en clinique complétés par une seule séance de psychoéducation sur la dépression.
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Les sujets témoins recevront les soins habituels en clinique complétés par une psychoéducation.
Les membres de la famille recevront du matériel psychopédagogique standard sur la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Échelle du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9); 0-27 unités de notation ; des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2014
Première publication (Estimation)
20 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 807849
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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