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Une intervention de soins primaires basée sur la famille pour améliorer les soins de la dépression chez les hommes âgés

6 janvier 2020 mis à jour par: University of California, Davis
Malgré l'importance de la dépression clinique pour la santé publique, plus de 50 % des adultes déprimés reçoivent un traitement inadéquat ou aucun traitement, avec des taux encore plus élevés de sous-traitement chez les hommes et les minorités. Les membres de la famille et/ou les amis assistent souvent les personnes âgées dans leurs soins de santé et peuvent aider à surmonter les obstacles aux soins formels, mais il y a un manque d'interventions basées sur les soins primaires qui mobilisent les membres de la famille et les amis pour améliorer le traitement de la dépression. En partenariat avec une clinique communautaire, cette recherche comblera cette lacune scientifique en développant puis en testant la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention familiale pouvant être dispensée de manière pragmatique dans un établissement de soins primaires desservant un grand nombre de minorités âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention basée sur la famille sera testée dans un essai contrôlé randomisé de 6 mois sur 24 dyades d'hommes âgés déprimés et de membres de la famille (18 interventions et 6 contrôles). Le but de l'ECR est de tester l'acceptabilité de l'intervention, ainsi que la faisabilité des méthodes d'étude. Les patients de l'ECR seront identifiés à partir d'une clinique de médecine familiale en fonction de leurs scores au PHQ-9 ainsi que de critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires. Une fois qu'eux-mêmes et le membre de leur famille ont accepté de participer, les patients seront randomisés soit pour l'intervention familiale, soit pour une condition de contrôle de soins habituels augmentée par la psychoéducation familiale. Les enquêteurs recruteront des hommes âgés de 60 ans et plus parlant anglais et espagnol à l'HGJ qui présentent 1) des symptômes dépressifs importants (c.-à-d. PHQ> 15, 2) avoir au moins un critère Un symptôme (humeur dépressive ou anhédonie), 3) déficience fonctionnelle liée à la dépression) et 4) un membre adulte de la famille désireux de participer à l'étude. Nous avons choisi un seuil plus élevé pour minimiser les faux positifs. Nous exclurons les hommes psychotiques, déments ou institutionnalisés. Après l'inscription, 24 dyades (c'est-à-dire homme plus âgé et membre de la famille) seront randomisés dans l'un des deux groupes : intervention ou soins habituels complétés par du matériel psychoéducatif écrit sur la dépression. Les dyades seront randomisées pour atteindre un ratio d'intervention de 2:1 par rapport aux dyades de soins habituels (c.-à-d. 18 dyades d'intervention et 6 de contrôle). Pour garantir un nombre adéquat de patients appartenant à des minorités ethniques dans chaque bras de l'essai, nous procéderons à une randomisation stratifiée de sorte que chaque bras de l'ECR soit 50 % préférant la langue anglaise et 50 % préférant la langue espagnole (c'est-à-dire 3 dans le groupe témoin et 9 dans le groupe d'intervention ). L'assistant de recherche effectuera une évaluation du sujet au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stockton, California, États-Unis, 95231
        • San Joaquin General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes, 50 ans et plus
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Score >9 sur le PHQ-9
  • Non-dément
  • Avoir un membre adulte de la famille ou un ami proche qui peut participer

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention familiale contre la dépression
La composante axée sur la famille comprendra jusqu'à 10 conjoints (c.-à-d. homme âgé seul et/ou avec des membres de la famille) des séances qui couvriront des sujets spécifiques liés au soutien familial de la dépression chez les hommes soins fournis par un travailleur social en clinique
L'objectif principal de notre approche est d'impliquer efficacement les membres de la famille des hommes âgés déprimés dans les soins du patient. L'interventionniste (travailleur social) 1) travaillera conjointement avec un membre de la famille et des hommes plus âgés pour renforcer l'autogestion de la dépression et la participation lors des visites de soins primaires et 2) dirigera un bref module de formation pour les compétences des prestataires de soins primaires afin de renforcer leurs compétences à travailler avec membres de la famille.
Comparateur actif: Soins habituels plus matériel pédagogique
Les sujets témoins recevront les soins habituels en clinique complétés par une seule séance de psychoéducation sur la dépression.
Les sujets témoins recevront les soins habituels en clinique complétés par une psychoéducation. Les membres de la famille recevront du matériel psychopédagogique standard sur la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
Échelle du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9); 0-27 unités de notation ; des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
ligne de base, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 807849

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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