Uma intervenção de atenção primária baseada na família para melhorar o tratamento da depressão em homens mais velhos
6 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, Davis
Apesar da importância da depressão clínica para a saúde pública, mais de 50% dos adultos deprimidos recebem tratamento inadequado ou nenhum tratamento, com taxas ainda mais altas de subtratamento em homens e minorias.
Os familiares e/ou amigos muitas vezes auxiliam os idosos em seus cuidados de saúde e podem ajudar a superar as barreiras aos cuidados formais, mas faltam intervenções baseadas na atenção primária que mobilizem familiares e amigos para melhorar o tratamento da depressão.
Em parceria com uma clínica de base comunitária, esta pesquisa abordará essa lacuna científica desenvolvendo e testando a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção baseada na família que pode ser realizada de forma pragmática em um ambiente de atenção primária que atende a um grande número de minorias mais velhas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A intervenção baseada na família será testada em um estudo randomizado controlado de 6 meses de 24 díades de homens mais velhos e familiares deprimidos (18 intervenções e 6 controles).
O objetivo do RCT é testar a aceitabilidade da intervenção, bem como a viabilidade dos métodos de estudo.
Os pacientes do RCT serão identificados em uma clínica de prática familiar com base em suas pontuações no PHQ-9, bem como em critérios adicionais de inclusão e exclusão.
Uma vez que eles e seus familiares tenham concordado em participar, os pacientes serão randomizados para a intervenção baseada na família ou para uma condição de controle de cuidado usual aumentada pela psicoeducação familiar.
Os investigadores recrutarão homens mais velhos de 60 anos ou mais, falantes de inglês e espanhol, da SJGH, que tenham 1) sintomas depressivos significativos (ou seja,
PHQ > 15, 2) ter pelo menos um sintoma critério A (humor deprimido ou anedonia), 3) prejuízo funcional relacionado à depressão) e 4) um familiar adulto disposto a participar do estudo.
Escolhemos um corte mais alto para minimizar os falsos positivos.
Excluiremos homens psicóticos, dementes ou internados.
Após a inscrição, 24 díades (i.e.
homem mais velho e membro da família) serão randomizados para um de dois grupos: intervenção ou cuidados habituais acrescidos de materiais psicoeducacionais escritos sobre depressão.
As díades serão randomizadas para atingir uma proporção de 2:1 de intervenção versus díades de cuidados habituais (ou seja,
18 díades de intervenção e 6 díades de controle).
Para garantir um número adequado de pacientes de minorias étnicas em cada braço do estudo, conduziremos uma randomização estratificada de modo que cada braço do RCT tenha 50% de preferência pelo idioma inglês e 50% de preferência pelo idioma espanhol (ou seja, 3 no controle e 9 no braço de intervenção ).
O assistente de pesquisa conduzirá a avaliação do sujeito na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stockton, California, Estados Unidos, 95231
- San Joaquin General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, 50 anos ou mais
- Falando inglês ou espanhol
- Pontuação > 9 no PHQ-9
- não demente
- Tenha um familiar adulto ou amigo próximo que possa participar
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção para depressão baseada na família
O componente focado na família consistirá em até 10 juntas (ou seja,
homem mais velho sozinho e/ou com membros da família) sessões que cobrirão tópicos específicos relacionados ao apoio familiar de homens com depressão cuidados prestados por um assistente social baseado em clínica
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O foco principal de nossa abordagem é envolver efetivamente os membros da família de homens idosos deprimidos no cuidado do paciente.
O interventor (assistente social) irá 1) trabalhar em conjunto com um membro da família e homens mais velhos para fortalecer o autogerenciamento da depressão e a participação durante as visitas de cuidados primários e 2) realizar um breve módulo de treinamento para habilidades de provedor de cuidados primários para fortalecer suas habilidades no trabalho com membros da família.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais mais materiais educativos
Indivíduos de controle receberão cuidados habituais na clínica reforçados por uma única sessão de psicoeducação para depressão.
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Sujeitos de controle receberão cuidados habituais na clínica aumentados por psicoeducação.
Os membros da família receberão materiais psicoeducacionais padrão sobre depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); 0-27 unidades de pontuação; pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 807849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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