Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En familiebaseret primærplejeintervention for at forbedre ældre mænds depressionspleje

6. januar 2020 opdateret af: University of California, Davis
På trods af den folkesundhedsmæssige betydning af klinisk depression modtager mere end 50 % af deprimerede voksne utilstrækkelig eller ingen behandling, med endnu højere forekomst af underbehandling hos mænd og minoriteter. Familiemedlemmer og/eller venner hjælper ofte ældre voksne i deres sundhedspleje og kan hjælpe med at overvinde barrierer for formel pleje, men alligevel er der mangel på primære plejebaserede interventioner, der mobiliserer familiemedlemmer og venner til at forbedre depressionsbehandlingen. I partnerskab med en lokalsamfundsbaseret klinik vil denne forskning adressere denne videnskabelige kløft ved at udvikle og derefter teste gennemførligheden og acceptablen af ​​en familiebaseret intervention, der kan leveres pragmatisk i en primær pleje, der betjener et stort antal ældre minoriteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den familiebaserede intervention vil blive testet i et 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med 24 deprimerede ældre mænd-familiemedlemsdyader (18 interventioner og 6 kontroller). Formålet med RCT er at teste acceptabiliteten af ​​interventionen, samt gennemførligheden af ​​undersøgelsesmetoderne. Patienter fra RCT vil blive identificeret fra en familiepraksisklinik baseret på deres score på PHQ-9 samt yderligere inklusions- og eksklusionskriterier. Når de og deres familiemedlem har indvilget i at deltage, vil patienterne blive randomiseret enten til den familiebaserede intervention eller en sædvanlig plejekontroltilstand forstærket af familiens psykoedukation. Efterforskerne vil rekruttere engelsk- og spansktalende 60-årige og ældre mænd fra SJGH, som har 1) signifikante depressive symptomer (dvs. PHQ > 15, 2) har mindst ét ​​kriterie A-symptom (deprimeret humør eller anhedoni), 3) depressionsrelateret funktionsnedsættelse) og 4) et voksent familiemedlem, der er villig til at deltage i undersøgelsen. Vi har valgt en højere cut-off for at minimere falske positiver. Vi vil udelukke psykotiske, demente eller institutionaliserede mænd. Efter tilmelding, 24 dyader (dvs. ældre mand og familiemedlem) vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: intervention eller sædvanlig pleje suppleret med skriftligt psykoedukativt materiale om depression. Dyader vil blive randomiseret for at opnå et 2:1-forhold mellem intervention versus sædvanlige plejedyader (dvs. 18 interventions- og 6 kontroldyader). For at sikre et tilstrækkeligt antal etniske minoritetspatienter i hver arm af forsøget vil vi udføre en stratificeret randomisering, således at hver arm af RCT foretrækker 50 % engelsksproget og 50 % spansksproget (dvs. 3 i kontrolgruppen og 9 i interventionsarmen). ). Forskningsassistenten vil foretage fagvurdering ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95231
        • San Joaquin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, 50 år og derover
  • engelsk eller spansktalende
  • Score på >9 på PHQ-9
  • Ikke-dement
  • Har et voksent familiemedlem eller en nær ven, der kan deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiebaseret depressionsintervention
Den familiefokuserede komponent vil bestå af op til 10 led (dvs. ældre mand alene og/eller sammen med familiemedlemmer) sessioner, der vil dække specifikke emner relateret til familiestøtte til mænds depressionsbehandling leveret af en klinikbaseret socialrådgiver
Det primære fokus i vores tilgang er på effektivt at engagere familiemedlemmer til deprimerede ældre mænd i plejen af ​​patienten. Interventionisten (socialrådgiveren) vil 1) arbejde sammen med et familiemedlem og ældre mænd for at styrke depressions selvledelse og deltagelse under primære sundhedsbesøg og 2) gennemføre et kort træningsmodul for primærplejerskompetencer for at styrke deres kompetencer i at arbejde med familie medlemmer.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje plus undervisningsmateriale
Kontrolpersoner vil modtage sædvanlig pleje i klinikken forstærket af en enkelt depression psykoedukation session.
Kontrolpersoner vil modtage sædvanlig pleje i klinikken suppleret med psykoedukation. Familiemedlemmer vil få udleveret standard psykoedukative materialer om depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skala; 0-27 scoringsenheder; højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 807849

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Familiebaseret depressionsintervention

3
Abonner