Perhepohjainen perushoidon interventio ikääntyneiden miesten masennuksen hoitoon
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis
Huolimatta kliinisen masennuksen kansanterveydellisestä merkityksestä yli 50 % masentuneista aikuisista saa riittämätöntä hoitoa tai ei lainkaan hoitoa, ja miehillä ja vähemmistöillä on vielä enemmän alihoitoa.
Perheenjäsenet ja/tai ystävät auttavat usein iäkkäitä aikuisia heidän terveydenhuollossaan ja voivat auttaa ylittämään muodollisen hoidon esteitä, mutta perusterveydenhuoltoon perustuvista toimenpiteistä, jotka mobilisoivat perheenjäseniä ja ystäviä parantamaan masennuksen hoitoa, puuttuu.
Yhteistyössä yhteisöpohjaisen klinikan kanssa tämä tutkimus korjaa tätä tieteellistä aukkoa kehittämällä ja sitten testaamalla perhepohjaisen hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka voidaan toteuttaa pragmaattisesti perusterveydenhuollon ympäristössä, joka palvelee suurta määrää iäkkäitä vähemmistöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perhepohjaista interventiota testataan kuuden kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli 24 masentunutta iäkkäämpää miesperheenjäsentä (18 interventiota ja 6 kontrollia).
RCT:n tarkoituksena on testata toimenpiteen hyväksyttävyyttä sekä tutkimusmenetelmien toteutettavuutta.
RCT:n potilaat tunnistetaan perheklinikalta heidän PHQ-9-pisteidensä sekä muiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Kun he ja heidän perheenjäsenensä ovat sopineet osallistumisesta, potilaat satunnaistetaan joko perhekohtaiseen interventioon tai tavanomaiseen hoitovalvontatilaan, jota täydennetään perheen psykokasvatuksella.
Tutkijat värväävät SJGH:sta 60-vuotiaita ja sitä vanhempia englantia ja espanjaa puhuvia miehiä, joilla on 1) merkittäviä masennusoireita (ts.
PHQ > 15, 2) on vähintään yksi kriteeri A-oire (masentunut mieliala tai anhedonia), 3) masennukseen liittyvä toimintahäiriö) ja 4) aikuinen perheenjäsen, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
Olemme valinneet korkeamman rajan väärien positiivisten tulosten minimoimiseksi.
Jätämme pois psykoottiset, dementoidut tai laitoshoidossa olevat miehet.
Ilmoittautumisen jälkeen 24 diadia (ts.
vanhempi mies ja perheenjäsen) satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: interventio tai tavanomainen hoito, jota täydennetään kirjallisella psykokasvatusmateriaalilla masennuksesta.
Dyadit satunnaistetaan, jotta saavutetaan interventiosuhde 2:1 tavallisiin hoitodyadeihin (ts.
18 interventio- ja 6 kontrollidiadia).
Jotta varmistetaan riittävä määrä etnisiin vähemmistöihin kuuluvia potilaita kussakin kokeen haarassa, teemme ositetun satunnaistuksen siten, että jokainen RCT-haara on 50 % englanninkielinen ja 50 % espanjankielinen (eli 3 vertailuryhmässä ja 9 interventiohaarassa). ).
Tutkimusavustaja suorittaa aihearvioinnin lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95231
- San Joaquin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, yli 50-vuotiaat
- Englanti tai espanja puhuvat
- Tulos >9 PHQ-9:ssä
- Ei-dementoitunut
- Onko aikuinen perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka voi osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhepohjainen masennuksen hoito
Perhekeskeinen komponentti koostuu enintään 10 nivelestä (ts.
iäkäs mies yksin ja/tai perheenjäsenten kanssa) istuntoja, jotka käsittelevät erityisiä aiheita, jotka liittyvät poliklinikalla toimivan sosiaalityöntekijän antamaan miesten masennuksen hoitoon.
|
Lähestymistapamme ensisijaisena painopisteenä on masentuneiden vanhempien miesten perheenjäsenten tehokas saaminen potilaan hoitoon.
Interventioterapeutti (sosiaalityöntekijä) 1) työskentelee yhdessä perheenjäsenen ja iäkkäiden miesten kanssa masennuksen itsehallinnan ja osallistumisen vahvistamiseksi perusterveydenhuollon käyntien aikana ja 2) suorittaa lyhyen koulutusmoduulin perusterveydenhuollon tarjoajan taitojen vahvistamiseksi. perheenjäsenet.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito ja opetusmateriaalit
Kontrollihenkilöt saavat klinikalla tavanomaista hoitoa, jota tehostetaan yhdellä masennuksen psykoedukaatiokerralla.
|
Kontrollikoehenkilöt saavat klinikalla tavanomaista hoitoa psykokoulutuksella täydennettynä.
Perheenjäsenille jaetaan tavanomaista psykokasvatusmateriaalia masennuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -asteikko; 0-27 pisteytysyksikköä; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 807849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .