Вмешательство семейной первичной медико-санитарной помощи для улучшения помощи пожилым мужчинам при депрессии
6 января 2020 г. обновлено: University of California, Davis
Несмотря на важность клинической депрессии для общественного здравоохранения, более 50% взрослых с депрессией получают неадекватное лечение или не получают его вообще, при этом уровень недостаточного лечения еще выше среди мужчин и представителей меньшинств.
Члены семьи и/или друзья часто помогают пожилым людям в уходе за их здоровьем и могут помочь преодолеть барьеры на пути к официальному уходу, однако не хватает вмешательств на основе первичной медико-санитарной помощи, которые мобилизуют членов семьи и друзей для улучшения лечения депрессии.
В партнерстве с общественной клиникой это исследование позволит устранить этот научный пробел путем разработки, а затем проверки осуществимости и приемлемости семейного вмешательства, которое может быть практически реализовано в условиях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающей большое количество пожилых меньшинств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Семейное вмешательство будет протестировано в ходе 6-месячного рандомизированного контролируемого исследования с участием 24 пар пожилых мужчин и членов семьи, страдающих депрессией (18 вмешательств и 6 в контрольной группе).
Целью РКИ является проверка приемлемости вмешательства, а также осуществимости методов исследования.
Пациенты из РКИ будут отобраны из клиники семейной практики на основании их баллов по шкале PHQ-9, а также дополнительных критериев включения и исключения.
После того, как они и член их семьи согласятся на участие, пациенты будут рандомизированы либо для семейного вмешательства, либо для обычного состояния контроля ухода, дополненного семейным психообразованием.
Исследователи будут набирать англо- и испаноязычных пожилых мужчин в возрасте 60 лет и старше из SJGH, которые имеют 1) выраженные симптомы депрессии (т.
PHQ > 15, 2) наличие хотя бы одного симптома критерия А (депрессивное настроение или ангедония), 3) связанное с депрессией функциональное нарушение) и 4) взрослый член семьи, желающий участвовать в исследовании.
Мы выбрали более высокую отсечку, чтобы свести к минимуму ложные срабатывания.
Мы исключим психотических, слабоумных или помещенных в лечебные учреждения мужчин.
После зачисления 24 диады (т.е.
пожилой мужчина и член семьи) будут рандомизированы в одну из двух групп: вмешательство или обычный уход, дополненный письменными психообразовательными материалами по депрессии.
Диады будут рандомизированы для достижения соотношения вмешательства 2:1 по сравнению с диадами обычного ухода (т.
18 интервенционных и 6 контрольных диад).
Чтобы обеспечить достаточное количество пациентов из числа этнических меньшинств в каждой группе исследования, мы проведем стратифицированную рандомизацию таким образом, чтобы в каждой группе РКИ 50% предпочитали английский язык и 50% предпочитали испанский язык (т. е. 3 в контрольной и 9 в интервенционной группе). ).
Научный сотрудник проведет оценку субъекта на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95231
- San Joaquin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, возраст 50 лет и старше
- английский или испанский говорящий
- Оценка >9 по шкале PHQ-9
- Безумный
- Иметь взрослого члена семьи или близкого друга, который может участвовать
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейное вмешательство при депрессии
Компонент, ориентированный на семью, будет включать до 10 суставов (т.
один пожилой мужчина и/или с членами семьи) занятия, посвященные конкретным темам, связанным с семейной поддержкой мужчин, страдающих депрессией, которую оказывает социальный работник в клинике.
|
Основное внимание в нашем подходе уделяется эффективному привлечению членов семей пожилых мужчин с депрессией к уходу за пациентом.
Специалист по вмешательству (социальный работник) будет 1) работать вместе с членом семьи и пожилыми мужчинами, чтобы укрепить навыки самоконтроля депрессии и участия во время посещений первичной медико-санитарной помощи и 2) проведет краткий учебный модуль по навыкам поставщиков первичной медико-санитарной помощи, чтобы укрепить свои навыки работы с члены семьи.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход плюс обучающие материалы
Субъекты контрольной группы получат обычную помощь в клинике, усиленную одним сеансом психообразования по депрессии.
|
Субъекты контроля получат обычный уход в клинике, дополненный психообразованием.
Членам семьи будут предоставлены стандартные психообразовательные материалы по депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Шкала опросника здоровья пациента (PHQ-9); 0-27 очковых единиц; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 807849
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .