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以家庭为基础的初级保健干预,以加强老年男性的抑郁症护理

2020年1月6日 更新者:University of California, Davis
尽管临床抑郁症对公共健康很重要,但超过 50% 的抑郁症成年人没有得到足够的治疗或没有得到治疗,男性和少数族裔的治疗不足率更高。 家庭成员和/或朋友经常协助老年人进行医疗保健,并可能有助于克服正规护理的障碍,但缺乏基于初级保健的干预措施来动员家人和朋友改善抑郁症治疗。 与社区诊所合作,这项研究将通过开发然后测试基于家庭的干预措施的可行性和可接受性来解决这一科学差距,这种干预措施可以在服务于大量老年少数族裔的初级保健环境中务实地实施。

研究概览

详细说明

基于家庭的干预将在一项为期 6 个月的随机对照试验中进行测试,试验对象为 24 名抑郁的老年男性家庭成员(18 名干预和 6 名对照组)。 RCT的目的是测试干预的可接受性,以及研究方法的可行性。 来自 RCT 的患者将根据他们在 PHQ-9 上的分数以及其他纳入和排除标准从家庭诊所中识别出来。 一旦他们和他们的家庭成员同意参与,患者将被随机分配到基于家庭的干预或通过家庭心理教育加强的常规护理控制条件。 研究人员将从 SJGH 招募 60 岁及以上的讲英语和西班牙语的老年男性,他们有 1) 显着的抑郁症状(即 PHQ > 15,2) 至少有一个标准 A 症状(情绪低落或快感缺乏),3) 抑郁症相关的功能障碍)和 4) 一名成年家庭成员愿意参与研究。 我们选择了更高的截止值以最大程度地减少误报。 我们将排除精神病患者、精神错乱患者或收容机构患者。 入学后,24 对(即 年长的男性和家庭成员)将被随机分配到两组中的一组:干预或通过有关抑郁症的书面心理教育材料加强的常规护理。 Dyads 将被随机分配以实现干预与常规护理 dyads 的 2:1 比例(即 18 个干预组和 6 个控制组)。 为确保试验的每个组中有足够数量的少数民族患者,我们将进行分层随机化,使 RCT 的每个组有 50% 的英语偏好和 50% 的西班牙语偏好(即 3 名控制组和 9 名干预组). 研究助理将在基线、1个月、3个月和6个月进行受试者评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stockton、California、美国、95231
        • San Joaquin General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性,50 岁及以上
  • 说英语或西班牙语
  • PHQ-9 得分 >9
  • 非痴呆症
  • 有可以参加的成年家庭成员或密友

排除标准:

  • 成年人无法同意
  • 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
  • 孕妇
  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以家庭为基础的抑郁症干预
以家庭为中心的部分将包括多达 10 个关节(即 老人单独和/或与家人一起)会议将涵盖与家庭支持有关的具体主题,由诊所社会工作者提供的男性抑郁症护理
我们方法的主要重点是有效地让抑郁的老年男性的家庭成员参与到患者的护理中。 干预者(社会工作者)将 1) 与家庭成员和年长男性共同努力,在初级保健访问期间加强抑郁症自我管理和参与,以及 2) 对初级保健提供者的技能进行简短的培训模块,以加强他们与抑郁症患者一起工作的技能家庭成员。
有源比较器:常规护理加教育材料
对照受试者将在诊所接受常规护理,并通过一次抑郁症心理教育课程得到加强。
对照受试者将在诊所接受常规护理,并辅以心理教育。 家庭成员将获得有关抑郁症的标准心理教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
患者健康问卷 (PHQ-9) 量表; 0-27计分单位;分数越高表示抑郁症状越严重。
基线、3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ladson Hinton, MD、University of California, Davis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2013年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月16日

首次发布 (估计)

2014年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 807849

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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以家庭为基础的抑郁症干预的临床试验

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