Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná intervence primární péče ke zlepšení péče o depresi u starších mužů

6. ledna 2020 aktualizováno: University of California, Davis
Navzdory důležitosti klinické deprese pro veřejné zdraví je více než 50 % depresivních dospělých léčeno nedostatečně nebo vůbec, přičemž u mužů a menšin je míra nedostatečné léčby ještě vyšší. Rodinní příslušníci a/nebo přátelé často asistují starším dospělým v jejich zdravotní péči a mohou pomoci překonat překážky formální péče, přesto však chybí intervence založené na primární péči, které by mobilizovaly členy rodiny a přátele ke zlepšení léčby deprese. Ve spolupráci s komunitní klinikou bude tento výzkum řešit tuto vědeckou mezeru tím, že vyvine a následně otestuje proveditelnost a přijatelnost intervence založené na rodině, kterou lze poskytnout pragmaticky v prostředí primární péče sloužící velkému počtu starších menšin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodinná intervence bude testována v 6měsíční randomizované kontrolované studii 24 depresivních starších mužů-rodinných členů (18 intervencí a 6 kontrol). Účelem RCT je otestovat přijatelnost intervence a také proveditelnost studijních metod. Pacienti z RCT budou identifikováni z kliniky rodinné praxe na základě jejich skóre v PHQ-9 a také dalších kritérií pro zařazení a vyloučení. Jakmile oni a jejich rodinný příslušník souhlasí s účastí, budou pacienti randomizováni buď do rodinné intervence, nebo do obvyklého kontrolního stavu péče rozšířeného rodinnou psychoedukací. Vyšetřovatelé naberou anglicky a španělsky mluvící starší muže z SJGH ve věku 60 a více let, kteří mají 1) významné depresivní příznaky (tj. PHQ > 15, 2) mají alespoň jedno kritérium A symptom (depresivní nálada nebo anhedonie), 3) funkční porucha související s depresí) a 4) dospělý člen rodiny ochotný účastnit se studie. Zvolili jsme vyšší mezní hodnotu, abychom minimalizovali falešně pozitivní výsledky. Vyloučíme muže psychotické, dementní nebo institucionalizované. Po zápisu 24 dyád (tj. starší muž a rodinný příslušník) budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: intervence nebo obvyklá péče rozšířená o psané psychoedukační materiály o depresi. Dyády budou náhodně rozděleny tak, aby se dosáhlo poměru 2:1 intervence versus dyády obvyklé péče (tj. 18 zásahových a 6 kontrolních dyád). Abychom zajistili dostatečný počet pacientů z etnických menšin v každé větvi studie, provedeme stratifikovanou randomizaci tak, aby každá větev RCT preferovala 50 % anglický jazyk a 50 % španělský jazyk (tj. 3 v kontrolní skupině a 9 v intervenční větvi ). Výzkumný asistent bude provádět hodnocení předmětu na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stockton, California, Spojené státy, 95231
        • San Joaquin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, věk 50 a více let
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Skóre >9 na PHQ-9
  • Nedementní
  • Mít dospělého člena rodiny nebo blízkého přítele, který se může zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná depresivní intervence
Komponenta zaměřená na rodinu se bude skládat až z 10 kloubů (tj. starší muž sám a/nebo s rodinnými příslušníky) sezení, která se budou týkat konkrétních témat souvisejících s rodinnou podporou mužské deprese péče poskytovaná sociálním pracovníkem na klinice
Behaviorální: Rodinná depresivní intervence
Primárním cílem našeho přístupu je efektivní zapojení rodinných příslušníků depresivních starších mužů do péče o pacienta. Intervenční pracovník (sociální pracovník) bude 1) pracovat společně s rodinným příslušníkem a staršími muži na posílení sebezvládání deprese a participace na návštěvách v primární péči a 2) provede krátký školicí modul pro dovednosti poskytovatele primární péče, aby posílil jejich dovednosti v práci s členové rodiny.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče plus vzdělávací materiály
Kontrolním subjektům bude na klinice poskytnuta obvyklá péče rozšířená o jedno psychoedukační sezení týkající se deprese.
Behaviorální: Obvyklá péče plus vzdělávací materiály
Kontrolním subjektům se dostane obvyklé péče na klinice doplněné o psychoedukaci. Rodinní příslušníci dostanou standardní psychoedukační materiály o depresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Škála dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9); 0-27 jednotek skóre; vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

University of Washington
RAND

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 807849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit