노인 남성의 우울증 치료를 강화하기 위한 가족 기반 1차 의료 개입
2020년 1월 6일 업데이트: University of California, Davis
임상적 우울증의 공중 보건 중요성에도 불구하고, 우울증 성인의 50% 이상이 부적절하거나 전혀 치료를 받지 못하며, 남성과 소수 민족에서는 훨씬 더 낮은 치료율을 보입니다.
가족 구성원 및/또는 친구는 종종 노인의 건강 관리를 돕고 공식적인 치료에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있지만 우울증 치료를 개선하기 위해 가족 및 친구를 동원하는 일차 의료 기반 개입이 부족합니다.
지역사회 기반 클리닉과 협력하여 이 연구는 다수의 소수 노인에게 서비스를 제공하는 1차 진료 환경에서 실용적으로 제공될 수 있는 가족 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트함으로써 이러한 과학적 격차를 해결할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가족 기반 개입은 24명의 우울한 노인 남성-가족 구성원 쌍(18개 개입 및 6개 통제)의 6개월 무작위 통제 시험에서 테스트됩니다.
RCT의 목적은 개입의 수용 가능성과 연구 방법의 타당성을 테스트하는 것입니다.
RCT의 환자는 PHQ-9의 점수와 추가 포함 및 제외 기준에 따라 가족 진료 클리닉에서 식별됩니다.
환자와 가족 구성원이 참여하기로 동의하면 환자는 가족 기반 개입 또는 가족 심리 교육으로 강화된 일반적인 치료 통제 조건으로 무작위 배정됩니다.
조사관은 SJGH에서 1) 상당한 우울 증상(즉,
PHQ > 15, 2) 하나 이상의 기준 A 증상(우울한 기분 또는 무쾌감증), 3) 우울증 관련 기능 장애 및 4) 연구에 참여할 의향이 있는 성인 가족 구성원.
잘못된 긍정을 최소화하기 위해 더 높은 컷오프를 선택했습니다.
우리는 정신병자, 정신병자 또는 제도화된 남성을 배제할 것입니다.
등록 후, 24쌍(즉,
노인 및 가족) 두 그룹 중 하나를 무작위로 선택합니다: 개입 또는 우울증에 대한 서면 심리 교육 자료로 강화된 일반적인 치료.
한 쌍의 중재가 일반적인 치료 쌍(예:
18개의 개입 및 6개의 제어 다이어드).
시험의 각 부문에서 소수 민족 환자의 적절한 수를 보장하기 위해 RCT의 각 부문이 50% 영어를 선호하고 50% 스페인어를 선호하도록 층화 무작위화를 수행할 것입니다(즉, 3개는 대조군에, 9개는 개입 부문에). ).
연구 조교는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 주제 평가를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stockton, California, 미국, 95231
- San Joaquin General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성, 50세 이상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- PHQ-9에서 >9의 점수
- 비 치매
- 참여할 수 있는 성인 가족이나 친한 친구가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 기반 우울증 중재
가족 중심 구성 요소는 최대 10개의 관절로 구성됩니다(즉,
노인 혼자 및/또는 가족과 함께) 클리닉 기반 사회 복지사가 제공하는 남성 우울증 치료의 가족 지원과 관련된 특정 주제를 다루는 세션
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우리 접근 방식의 주요 초점은 환자를 돌보는 데 우울한 노인의 가족 구성원을 효과적으로 참여시키는 것입니다.
중재자(사회 복지사)는 1) 1차 진료 방문 중 우울증 자가 관리 및 참여를 강화하기 위해 가족 및 노인과 공동으로 작업하고 2) 1차 진료 제공자 기술에 대한 간략한 교육 모듈을 수행하여 함께 일하는 기술을 강화합니다. 가족 구성원들.
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활성 비교기: 평소 케어 플러스 교육 자료
통제 대상자는 단일 우울증 심리 교육 세션으로 강화된 클리닉에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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통제 대상자는 심리 교육이 강화된 클리닉에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
가족 구성원에게는 우울증에 대한 표준 심리 교육 자료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 척도; 0-27 점수 단위; 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ladson Hinton, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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