救急科における神経保護療法と治療標的
調査の概要
詳細な説明
以前の報告では、虚血性脳卒中後の早期悪化の多くの予測因子が提案され、研究されてきましたが、結果は依然として物議を醸しています。 たとえば、脳卒中の悪化の主要な決定要因が脳または全身の原因であるかどうかを確認するために、いくつかの研究が実施されています。 しかし、調査結果には一貫性がありませんでした。 全体的な状態と脳卒中の重症度の尺度(最初のカナダ脳卒中重症度スコアが低い、国立衛生研究所の脳卒中スケールの初期スコアが低い、脳卒中重症度の早期 CT 所見、および陽電子放出断層撮影法と単一の光子放出コンピュータ断層撮影イメージングは、早期劣化を予測することが示されています。 凝固マーカー(フィブリノーゲン、D-ダイマー)、炎症マーカー(インターロイキン-6の増加、インターロイキン-10の減少)、入院時の血清グルコース、ヘマトクリットおよび血圧(上昇と低下の両方)などの生理学的パラメータ、および身体の臨床検査温度は早期劣化の予測因子として特定されています。 さらに、患者の病歴 (真性糖尿病、アテローム性動脈硬化症、慢性心疾患) も脳卒中の早期悪化に関連しています。 これらの異なる所見は、研究デザイン、患者集団、選択および除外基準、および早期悪化を定義するために使用される基準の変動による可能性があります。
脳卒中後の早期悪化の予測因子を決定しようとする際のさらなる複雑さは、脳卒中のサブタイプが異なれば、悪化前の臨床的変化に関して異なる形で現れる可能性があることです。 前述の研究のほとんどで、脳卒中のサブタイプを区別する試みは行われませんでした。 他の人は、いくつかの提案されたマーカーが特定の脳卒中サブタイプに対してのみ統計的に有意であることを示しています。 すべての脳卒中サブタイプに等しく適用できる早期悪化の予測因子が必要です。
研究者は、脳卒中後の早期悪化の要因予測因子を特定するために、臨床検査値を調査し、以前に特定された危険因子を研究しました。 初めて急性虚血性脳卒中を発症した 196 人の患者の前向き観察研究が実施されました。 多変量解析の後、Bun/Cr > 15 のみが SIE の独立した予測因子でした。 これらの患者は、SIE の可能性が 3.41 倍高かった (P = 0.008)。 Bun/Cr 比の上昇は、患者の相対的脱水を示します。
これらの患者では、水分補給状態の監視も重要であると思われます。 脳卒中後の早期悪化のリスクがある患者を正確に特定できるようになると、SIE 患者を対象とした脳卒中介入の臨床試験の設計が可能になります。 研究者は、適切な水分補給の維持がBun/Cr比が15を超える患者の転帰を改善するかどうかを確認するために、さらなるテストを必要としています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Chiayi、台湾、613
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性脳卒中
除外基準:
1.神経症状の発症から救急外来受診までの時間が12時間以上
2.必要な線溶療法
3.必要な外科的介入
4.うっ血性心不全、慢性腎不全(Cr>2mg/dl)、肝硬変、慢性閉塞性肺疾患を含む下線部疾患
5.初期収縮期血圧> 200または拡張期血圧> 120 mmHg
6.初期収縮期血圧<100mmHg
7.酸素飽和度が92%未満(室内空気)
8. 利尿剤が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:Bun/Crベースの水和
通常の生理食塩水の静脈内注入を受け、最初の 72 時間以内に Bun/Cr によって注入速度を調整します
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通常の生理食塩水の注入速度は、Bun/Cr 比に従って臨床医によって決定されます。
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NO_INTERVENTION:コントロール
臨床医の調整として静脈内生理食塩水注入を受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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進化における脳卒中率
時間枠:入院後72時間
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入院後72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leng C Lin, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin LC, Yang JT, Weng HH, Hsiao CT, Lai SL, Fann WC. Predictors of early clinical deterioration after acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2011 Jul;29(6):577-81. doi: 10.1016/j.ajem.2009.12.019. Epub 2010 Apr 2.
- Tei H, Uchiyama S, Ohara K, Kobayashi M, Uchiyama Y, Fukuzawa M. Deteriorating ischemic stroke in 4 clinical categories classified by the Oxfordshire Community Stroke Project. Stroke. 2000 Sep;31(9):2049-54. doi: 10.1161/01.str.31.9.2049.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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