このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

救急科における神経保護療法と治療標的

2014年5月23日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
研究者は、脳卒中後の早期悪化の要因予測因子を特定するために、臨床検査値を調査し、以前に特定された危険因子を研究しました。 初めて急性虚血性脳卒中を発症した 196 人の患者の前向き観察研究が実施されました。 多変量解析の後、Bun/Cr > 15 のみが SIE の独立した予測因子でした。 これらの患者は、SIE の可能性が 3.41 倍高かった (P = 0.008)。 Bun/Cr 比の上昇は、患者の相対的脱水を示します。 そのような患者に対する即時の介入は、適切な水分補給の維持であるべきです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

以前の報告では、虚血性脳卒中後の早期悪化の多くの予測因子が提案され、研究されてきましたが、結果は依然として物議を醸しています。 たとえば、脳卒中の悪化の主要な決定要因が脳または全身の原因であるかどうかを確認するために、いくつかの研究が実施されています。 しかし、調査結果には一貫性がありませんでした。 全体的な状態と脳卒中の重症度の尺度(最初のカナダ脳卒中重症度スコアが低い、国立衛生研究所の脳卒中スケールの初期スコアが低い、脳卒中重症度の早期 CT 所見、および陽電子放出断層撮影法と単一の光子放出コンピュータ断層撮影イメージングは​​、早期劣化を予測することが示されています。 凝固マーカー(フィブリノーゲン、D-ダイマー)、炎症マーカー(インターロイキン-6の増加、インターロイキン-10の減少)、入院時の血清グルコース、ヘマトクリットおよび血圧(上昇と低下の両方)などの生理学的パラメータ、および身体の臨床検査温度は早期劣化の予測因子として特定されています。 さらに、患者の病歴 (真性糖尿病、アテローム性動脈硬化症、慢性心疾患) も脳卒中の早期悪化に関連しています。 これらの異なる所見は、研究デザイン、患者集団、選択および除外基準、および早期悪化を定義するために使用される基準の変動による可能性があります。

脳卒中後の早期悪化の予測因子を決定しようとする際のさらなる複雑さは、脳卒中のサブタイプが異なれば、悪化前の臨床的変化に関して異なる形で現れる可能性があることです。 前述の研究のほとんどで、脳卒中のサブタイプを区別する試みは行われませんでした。 他の人は、いくつかの提案されたマーカーが特定の脳卒中サ​​ブタイプに対してのみ統計的に有意であることを示しています。 すべての脳卒中サ​​ブタイプに等しく適用できる早期悪化の予測因子が必要です。

研究者は、脳卒中後の早期悪化の要因予測因子を特定するために、臨床検査値を調査し、以前に特定された危険因子を研究しました。 初めて急性虚血性脳卒中を発症した 196 人の患者の前向き観察研究が実施されました。 多変量解析の後、Bun/Cr > 15 のみが SIE の独立した予測因子でした。 これらの患者は、SIE の可能性が 3.41 倍高かった (P = 0.008)。 Bun/Cr 比の上昇は、患者の相対的脱水を示します。

これらの患者では、水分補給状態の監視も重要であると思われます。 脳卒中後の早期悪化のリスクがある患者を正確に特定できるようになると、SIE 患者を対象とした脳卒中介入の臨床試験の設計が可能になります。 研究者は、適切な水分補給の維持がBun/Cr比が15を超える患者の転帰を改善するかどうかを確認するために、さらなるテストを必要としています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

159

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiayi、台湾、613
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性脳卒中

除外基準:

  • 1.神経症状の発症から救急外来受診までの時間が12時間以上

    2.必要な線溶療法

    3.必要な外科的介入

    4.うっ血性心不全、慢性腎不全(Cr>2mg/dl)、肝硬変、慢性閉塞性肺疾患を含む下線部疾患

    5.初期収縮期血圧> 200または拡張期血圧> 120 mmHg

    6.初期収縮期血圧<1​​00mmHg

    7.酸素飽和度が92%未満(室内空気)

    8. 利尿剤が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:Bun/Crベースの水和
通常の生理食塩水の静脈内注入を受け、最初の 72 時間以内に Bun/Cr によって注入速度を調整します
通常の生理食塩水の注入速度は、Bun/Cr 比に従って臨床医によって決定されます。
NO_INTERVENTION:コントロール
臨床医の調整として静脈内生理食塩水注入を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
進化における脳卒中率
時間枠:入院後72時間
入院後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leng C Lin, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月23日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 100-4630C

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する