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Thérapie neuroprotectrice et cible thérapeutique aux urgences

23 mai 2014 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Les enquêteurs ont étudié les mesures de laboratoire et précédemment identifié les facteurs de risque pour identifier les facteurs prédictifs de la détérioration précoce après un AVC. Une étude observationnelle prospective de 196 patients présentant un premier AVC ischémique aigu a été réalisée. Après analyse multivariée, seul un Bun/Cr > 15 était un facteur prédictif indépendant de SIE. Ces patients étaient 3,41 fois plus susceptibles d'avoir un SIE (P = 0,008). Le rapport Bun/Cr élevé indique une déshydratation relative des patients. Une intervention immédiate pour ces patients devrait être le maintien d'une bonne hydratation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans des rapports antérieurs, de nombreux prédicteurs de détérioration précoce après un AVC ischémique ont été proposés et étudiés, mais les résultats restent controversés. Par exemple, plusieurs études ont été réalisées pour déterminer si les causes cérébrales ou systémiques sont les principaux déterminants de la détérioration de l'AVC. Les conclusions, cependant, ont été incohérentes. Mesures de l'état général et de la gravité de l'AVC (faible score initial de gravité de l'AVC au Canada, faible score initial de l'échelle de l'AVC des National Institutes of Health, premiers résultats CT de la gravité de l'AVC et modifications du débit sanguin cérébral affectant la pénombre ischémique, mesurées par tomographie par émission de positrons et simple Il a été démontré que l'imagerie par tomodensitométrie d'émission de photons prédit une détérioration précoce. Tests de laboratoire pour les marqueurs de la coagulation (fibrinogène, D-dimères), les marqueurs inflammatoires (augmentation de l'interleukine-6, diminution de l'interleukine-10), la glycémie à l'admission, l'hématocrite et les paramètres physiologiques, tels que la pression artérielle (à la fois élevée et diminuée) et le corps la température ont été identifiées comme prédicteurs d'une détérioration précoce. De plus, les antécédents médicaux du patient (diabète sucré, athérosclérose, maladie cardiaque chronique) ont également été associés à une détérioration précoce de l'AVC. Ces résultats différents peuvent être dus à des variations dans la conception des études, les populations de patients, les critères de sélection et d'exclusion et les critères utilisés pour définir la détérioration précoce.

Une autre complication dans la détermination des prédicteurs de la détérioration précoce après un AVC est que différents sous-types d'AVC peuvent se manifester différemment en termes de changements cliniques avant la détérioration. Dans la plupart des études susmentionnées, aucune tentative n'a été faite pour différencier les sous-types d'AVC. Alors que d'autres ont montré que certains marqueurs proposés ne sont statistiquement significatifs que pour certains sous-types d'AVC. Un prédicteur de détérioration précoce qui s'applique également à tous les sous-types d'AVC est nécessaire.

Les enquêteurs ont étudié les mesures de laboratoire et précédemment identifié les facteurs de risque pour identifier les facteurs prédictifs de la détérioration précoce après un AVC. Une étude observationnelle prospective de 196 patients présentant un premier AVC ischémique aigu a été réalisée. Après analyse multivariée, seul un Bun/Cr > 15 était un facteur prédictif indépendant de SIE. Ces patients étaient 3,41 fois plus susceptibles d'avoir un SIE (P = 0,008). Le rapport Bun/Cr élevé indique une déshydratation relative des patients.

La surveillance de l'état d'hydratation semble également essentielle chez ces patients. Être en mesure d'identifier avec précision les patients à risque de détérioration précoce après un AVC permettra de concevoir des essais cliniques d'intervention en cas d'AVC ciblant les patients atteints d'EIS. Les enquêteurs ont besoin d'autres tests pour confirmer si le maintien d'une bonne hydratation améliore les résultats chez les patients présentant un rapport Bun/Cr supérieur à 15.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chiayi, Taïwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC aigu

Critère d'exclusion:

  • 1. le délai entre l'apparition des symptômes neurologiques et la présentation au service des urgences est supérieur à 12 heures

    2. thérapie fibrinolytique requise

    3. intervention chirurgicale requise

    4. maladie soulignée, y compris l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale chronique (Cr> 2 mg/dl), la cirrhose du foie, la bronchopneumopathie chronique obstructive

    5. pression artérielle systolique initiale> 200 ou pression artérielle diastolique> 120 mmHg

    6. pression artérielle systolique initiale < 100 mmHg

    7. saturation en oxygène inférieure à 92 % (air ambiant)

    8. besoin de diurétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Hydratation à base de Bun/Cr
recevoir une perfusion intraveineuse de solution saline normale et ajuster le débit de perfusion par Bun / Cr suivi dans les 72 premières heures
le débit de perfusion de solution saline normale est déterminé par les cliniciens en fonction du rapport Bun/Cr suivi
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
recevoir une perfusion intraveineuse de solution saline normale selon l'ajustement du clinicien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'AVC dans l'évolution
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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