Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропротекторная терапия и терапевтическая мишень в отделении неотложной помощи

23 мая 2014 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Исследователи изучили лабораторные измерения и ранее выявленные факторы риска, чтобы определить факторы, предсказывающие раннее ухудшение состояния после инсульта. Проведено проспективное обсервационное исследование 196 пациентов с впервые перенесенным острым ишемическим инсультом. После многофакторного анализа только Bun/Cr >15 был независимым предиктором SIE. Эти пациенты были в 3,41 раза более склонны к SIE (P = 0,008). Повышенное соотношение Bun/Cr указывает на относительное обезвоживание пациентов. Немедленным вмешательством для таких пациентов должно быть поддержание надлежащей гидратации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущих сообщениях было предложено и изучено множество предикторов раннего ухудшения состояния после ишемического инсульта, однако результаты остаются спорными. Например, было проведено несколько исследований, чтобы установить, являются ли церебральные или системные причины основными детерминантами ухудшения состояния при инсульте. Однако выводы оказались противоречивыми. Показатели общего состояния и тяжести инсульта (низкий начальный балл по Канадской шкале тяжести инсульта, низкий начальный балл по шкале тяжести инсульта Национального института здравоохранения, ранние результаты КТ тяжести инсульта и изменения мозгового кровотока, влияющие на ишемическую полутень, по данным позитронно-эмиссионной томографии и однократного Было показано, что фотонно-эмиссионная компьютерная томография предсказывает раннее ухудшение состояния. Лабораторные анализы на маркеры свертывания крови (фибриноген, D-димеры), маркеры воспаления (повышение интерлейкина-6, снижение интерлейкина-10), уровень глюкозы в сыворотке при поступлении, гематокрит и физиологические параметры, такие как артериальное давление (как повышенное, так и пониженное), и температура считается предиктором раннего ухудшения состояния. Кроме того, анамнез пациента (сахарный диабет, атеросклероз, хроническая болезнь сердца) также был связан с ранним развитием инсульта. Эти разные результаты могут быть связаны с различиями в дизайне исследования, популяциях пациентов, критериях отбора и исключения, а также критериях, используемых для определения раннего ухудшения состояния.

Еще одна сложность при попытке определить предикторы раннего ухудшения состояния после инсульта заключается в том, что различные подтипы инсульта могут проявляться по-разному с точки зрения клинических изменений до ухудшения. В большинстве вышеупомянутых исследований не предпринималось попыток дифференцировать подтипы инсульта. В то время как другие показали, что некоторые предложенные маркеры статистически значимы только для определенных подтипов инсульта. Необходим предиктор раннего ухудшения, который в равной степени применим ко всем подтипам инсульта.

Исследователи изучили лабораторные измерения и ранее выявленные факторы риска, чтобы определить факторы, предсказывающие раннее ухудшение состояния после инсульта. Проведено проспективное обсервационное исследование 196 пациентов с впервые перенесенным острым ишемическим инсультом. После многофакторного анализа только Bun/Cr >15 был независимым предиктором SIE. Эти пациенты были в 3,41 раза более склонны к SIE (P = 0,008). Повышенное соотношение Bun/Cr указывает на относительное обезвоживание пациентов.

Мониторинг состояния гидратации также может иметь решающее значение для этих пациентов. Возможность точного выявления пациентов с риском раннего ухудшения состояния после инсульта позволит спланировать клинические испытания вмешательств при инсульте, ориентированных на пациентов с SIE. Исследователям необходимы дальнейшие тесты, чтобы подтвердить, улучшает ли поддержание надлежащей гидратации исход у пациентов с соотношением Bun/Cr выше 15.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chiayi, Тайвань, 613
        • Chang Gung memorial hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острый инсульт

Критерий исключения:

  • 1. время между появлением неврологической симптоматики и обращением в отделение неотложной помощи составляет более 12 часов.

    2.обязательная фибринолитическая терапия

    3.необходимо хирургическое вмешательство

    4. подчеркните заболевание, включая застойную сердечную недостаточность, хроническую почечную недостаточность (Cr> 2 мг/дл), цирроз печени, хроническую обструктивную болезнь легких.

    5. исходное систолическое артериальное давление > 200 или диастолическое артериальное давление > 120 мм рт.ст.

    6.начальное систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.

    7. насыщение кислородом менее 92% (комнатный воздух)

    8. Требуют диуретиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Гидратация на основе булочек / Cr
получить внутривенную инфузию физиологического раствора и отрегулировать скорость инфузии по Bun/Cr в течение первых 72 часов
скорость инфузии физиологического раствора определяется клиницистами в соответствии с соотношением Bun/Cr, за которым следует
NO_INTERVENTION: контроль
получить внутривенное вливание физиологического раствора в качестве корректировки клинициста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость инсульта в эволюции
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leng C Lin, M.D., Chang Gung memorial hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 100-4630C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Подписаться