Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroprotektiv terapi og terapeutisk mål i akuttmottaket

23. mai 2014 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Etterforskerne studerte laboratoriemålinger og identifiserte tidligere risikofaktorer for å identifisere faktorer som predikterer tidlig forverring etter hjerneslag. En prospektiv observasjonsstudie av 196 pasienter med førstegangs akutt iskemisk hjerneslag ble utført. Etter multivariat analyse var bare en Bun/Cr >15 uavhengig prediktor for SIE. Disse pasientene hadde 3,41 ganger større sannsynlighet for å ha SIE (P=0,008). Det forhøyede Bun/Cr-forholdet indikerer relativ dehydrering hos pasientene. En umiddelbar intervensjon for slike pasienter bør være vedlikehold av riktig hydrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tidligere rapporter har mange prediktorer for tidlig forverring etter iskemisk hjerneslag blitt foreslått og studert, men resultatene er fortsatt kontroversielle. For eksempel er det utført flere studier for å fastslå om cerebrale eller systemiske årsaker er de viktigste determinantene for slagforverring. Funnene har imidlertid vært inkonsekvente. Mål for generell status og alvorlighetsgrad av hjerneslag (lav initial kanadisk hjerneslagsscore, lav initial score fra National Institutes of Health Stroke Scale, tidlige CT-funn av alvorlighetsgrad av hjerneslag og endringer i cerebral blodstrøm som påvirker den iskemiske penumbraen målt ved positronemisjonstomografi og enkelt foton emisjon computertomografi avbildning har vist seg å forutsi tidlig forverring. Laboratorietester for koagulasjonsmarkører (fibrinogen, D-dimerer), inflammatoriske markører (økt interleukin-6, redusert interleukin-10), serumglukose ved innleggelse, hematokrit og fysiologiske parametere, som blodtrykk (både forhøyet og redusert) og kropp temperatur har blitt identifisert som prediktorer for tidlig forverring. I tillegg har pasientens sykehistorie (diabetes mellitus, aterosklerose, kronisk hjertesykdom) også vært assosiert med tidlig forverring av hjerneslag. Disse ulike funnene kan skyldes variasjoner i studiedesign, pasientpopulasjoner, seleksjons- og eksklusjonskriterier og kriteriene som brukes for å definere tidlig forverring.

En ytterligere komplikasjon i forsøket på å bestemme prediktorer for tidlig forverring etter hjerneslag er at ulike slagundertyper kan manifestere seg forskjellig når det gjelder kliniske endringer før forverring. I de fleste av de nevnte studiene ble det ikke gjort noe forsøk på å skille mellom slagundertyper. Mens andre har vist at noen foreslåtte markører er statistisk signifikante bare for visse undertyper av slag. En prediktor for tidlig forverring som er like anvendelig for alle slagundertyper er nødvendig.

Etterforskerne studerte laboratoriemålinger og identifiserte tidligere risikofaktorer for å identifisere faktorer som predikterer tidlig forverring etter hjerneslag. En prospektiv observasjonsstudie av 196 pasienter med førstegangs akutt iskemisk hjerneslag ble utført. Etter multivariat analyse var bare en Bun/Cr >15 uavhengig prediktor for SIE. Disse pasientene hadde 3,41 ganger større sannsynlighet for å ha SIE (P=0,008). Det forhøyede Bun/Cr-forholdet indikerer relativ dehydrering hos pasientene.

Overvåking av hydreringsstatus ser også ut til å være kritisk hos disse pasientene. Å kunne identifisere pasienter med risiko for tidlig forverring etter hjerneslag nøyaktig vil muliggjøre utforming av kliniske studier av slagintervensjon rettet mot pasienter med SIE. Etterforskerne trenger ytterligere tester for å bekrefte om vedlikehold av riktig hydrering forbedrer resultatet hos pasienter med et Bun/Cr-forhold høyere enn 15.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • 1. tiden mellom debut av nevrologiske symptomer og akuttmottak er mer enn 12 timer

    2. nødvendig fibrinolytisk terapi

    3. nødvendig kirurgisk inngrep

    4. understrek sykdom inkludert kongestiv hjertesvikt, kronisk nyresvikt (Cr>2 mg/dl), levercirrhose, kronisk obstruktiv lungesykdom

    5. initialt systolisk blodtrykk >200 eller diastolisk blodtrykk > 120 mmHg

    6.startsystolisk blodtrykk<100 mmHg

    7. oksygenmetning mindre enn 92 % (romluft)

    8. krever diuretika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bun/Cr-basert hydrering
få intravenøs normal saltvannsinfusjon og juster infusjonshastigheten med Bun/Cr fulgt i løpet av de første 72 timene
infusjonshastigheten for normalt saltvann bestemmes av klinikere i henhold til Bun/Cr-forholdet som følges
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
motta intravenøs normal saltvannsinfusjon som klinikerens justering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av slag i evolusjon
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere