Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroprotektiv terapi og terapeutisk mål i akutmodtagelsen

23. maj 2014 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Forskerne undersøgte laboratoriemålinger og identificerede tidligere risikofaktorer for at identificere faktorer, der forudsiger tidlig forværring efter slagtilfælde. Et prospektivt observationsstudie af 196 patienter med første gangs akut iskæmisk slagtilfælde blev udført. Efter multivariat analyse var kun en Bun/Cr >15 uafhængig prædiktor for SIE. Disse patienter var 3,41 gange mere tilbøjelige til at have SIE (P=0,008). Det forhøjede Bun/Cr-forhold indikerer relativ dehydrering af patienterne. En øjeblikkelig indgriben for sådanne patienter bør være opretholdelse af korrekt hydrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tidligere rapporter er mange forudsigere for tidlig forværring efter iskæmisk slagtilfælde blevet foreslået og undersøgt, men resultaterne forbliver kontroversielle. For eksempel er der udført adskillige undersøgelser for at fastslå, om cerebrale eller systemiske årsager er de vigtigste determinanter for slagtilfældeforringelse. Resultaterne har dog været inkonsekvente. Mål for overordnet status og slagtilfælde (lav initial canadian Stroke Severity-score, lav initial National Institutes of Health Stroke Scale-score, tidlige CT-fund af slagtilfælde, og ændringer i cerebral blodgennemstrømning, der påvirker den iskæmiske penumbra målt ved positronemissionstomografi og enkelt foton emission computertomografi billeddannelse har vist sig at forudsige tidlig forringelse. Laboratorietests for koagulationsmarkører (fibrinogen, D-dimerer), inflammatoriske markører (øget interleukin-6, nedsat interleukin-10), serumglukose ved indlæggelse, hæmatokrit og fysiologiske parametre, såsom blodtryk (både forhøjet og nedsat) og krop temperatur er blevet identificeret som forudsigere for tidlig forringelse. Derudover er patientens sygehistorie (diabetes mellitus, åreforkalkning, kronisk hjertesygdom) også blevet forbundet med tidlig forværring af slagtilfælde. Disse forskellige resultater kan skyldes variationer i undersøgelsesdesign, patientpopulationer, udvælgelses- og eksklusionskriterier og de kriterier, der anvendes til at definere tidlig forværring.

En yderligere komplikation i forsøget på at bestemme prædiktorer for tidlig forværring efter slagtilfælde er, at forskellige slagtilfældeundertyper kan manifestere sig forskelligt med hensyn til kliniske ændringer før forværring. I de fleste af de førnævnte undersøgelser blev der ikke gjort noget forsøg på at skelne mellem slagtilfældeundertyper. Mens andre har vist, at nogle foreslåede markører kun er statistisk signifikante for visse undertyper af slagtilfælde. Der er behov for en forudsigelse af tidlig forværring, der er lige anvendelig for alle slagtilfældeundertyper.

Forskerne undersøgte laboratoriemålinger og identificerede tidligere risikofaktorer for at identificere faktorer, der forudsiger tidlig forværring efter slagtilfælde. Et prospektivt observationsstudie af 196 patienter med første gangs akut iskæmisk slagtilfælde blev udført. Efter multivariat analyse var kun en Bun/Cr >15 uafhængig prædiktor for SIE. Disse patienter var 3,41 gange mere tilbøjelige til at have SIE (P=0,008). Det forhøjede Bun/Cr-forhold indikerer relativ dehydrering af patienterne.

Overvågning af hydreringsstatus synes også at være kritisk hos disse patienter. At være i stand til nøjagtigt at identificere patienter med risiko for tidlig forværring efter slagtilfælde vil give mulighed for udformning af kliniske forsøg med slagtilfældeintervention rettet mod patienter med SIE. Efterforskerne har brug for yderligere tests for at bekræfte, om opretholdelsen af ​​korrekt hydrering forbedrer resultatet hos patienter med et Bun/Cr-forhold på mere end 15.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • 1. tiden mellem debut af neurologiske symptomer og akutmodtagelse er mere end 12 timer

    2. påkrævet fibrinolytisk behandling

    3.krævet kirurgisk indgreb

    4. understreg sygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, kronisk nyresvigt (Cr>2 mg/dl), levercirrhose, kronisk obstruktiv lungesygdom

    5. initialt systolisk blodtryk >200 eller diastolisk blodtryk > 120 mmHg

    6.startsystolisk blodtryk<100 mmHg

    7. iltmætning mindre end 92 % (rumsluft)

    8. kræver diuretika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bolle/Cr baseret hydrering
modtage intravenøs normal saltvandsinfusion og justere infusionshastigheden med Bun/Cr efterfulgt i de første 72 timer
infusionshastigheden for normalt saltvand bestemmes af klinikere i henhold til Bun/Cr-forholdet, der følges
NO_INTERVENTION: styring
modtage intravenøs normal saltvandsinfusion som klinikerens justering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastighed af slagtilfælde i evolution
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (SKØN)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100-4630C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Abonner