Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroprotektivní terapie a Terapeutický cíl na oddělení urgentního příjmu

23. května 2014 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Výzkumníci studovali laboratorní měření a dříve identifikovali rizikové faktory, aby identifikovali faktory prediktorující časné zhoršení po mrtvici. Byla provedena prospektivní observační studie 196 pacientů s poprvé akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Po vícerozměrné analýze byl nezávislým prediktorem SIE pouze Bun/Cr >15. Tito pacienti měli 3,41krát vyšší pravděpodobnost SIE (P=0,008). Zvýšený poměr Bun/Cr ukazuje na relativní dehydrataci pacientů. Okamžitým zásahem u takových pacientů by mělo být udržení správné hydratace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozích zprávách bylo navrženo a studováno mnoho prediktorů časného zhoršení po ischemické cévní mozkové příhodě, ale výsledky zůstávají kontroverzní. Bylo například provedeno několik studií, aby se zjistilo, zda jsou hlavními determinanty zhoršení mozkové mrtvice mozkové nebo systémové příčiny. Zjištění však byla rozporuplná. Měření celkového stavu a závažnosti cévní mozkové příhody (nízké počáteční skóre kanadské mrtvice, nízké počáteční skóre škály mrtvice National Institutes of Health, časné CT nálezy závažnosti cévní mozkové příhody a změny průtoku krve mozkem ovlivňující ischemickou penumbru, jak bylo měřeno pozitronovou emisní tomografií a jednorázovou fotonovou emisní počítačovou tomografií bylo prokázáno, že předpovídá časné zhoršení. Laboratorní testy na koagulační markery (fibrinogen, D-dimery), zánětlivé markery (zvýšený interleukin-6, snížený interleukin-10), glukózu v séru při přijetí, hematokrit a fyziologické parametry, jako je krevní tlak (zvýšený i snížený) a tělesný teploty byly identifikovány jako prediktory brzkého zhoršení. Navíc anamnéza pacienta (diabetes mellitus, ateroskleróza, chronické srdeční onemocnění) byla také spojena s časným zhoršením mozkové mrtvice. Tyto odlišné nálezy mohou být způsobeny odchylkami v designu studie, populací pacientů, kritérii výběru a vyloučení a kritérii používanými pro definování časného zhoršení.

Další komplikací při pokusu o stanovení prediktorů časného zhoršení po cévní mozkové příhodě je to, že různé podtypy cévní mozkové příhody se mohou projevovat odlišně ve smyslu klinických změn před zhoršením. Ve většině výše uvedených studií nebyl učiněn žádný pokus o rozlišení mezi podtypy mrtvice. Zatímco jiní prokázali, že některé navrhované markery jsou statisticky významné pouze pro určité podtypy mrtvice. Je zapotřebí prediktor časného zhoršení, který je stejně aplikovatelný na všechny podtypy iktu.

Výzkumníci studovali laboratorní měření a dříve identifikovali rizikové faktory, aby identifikovali faktory prediktorující časné zhoršení po mrtvici. Byla provedena prospektivní observační studie 196 pacientů s poprvé akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Po vícerozměrné analýze byl nezávislým prediktorem SIE pouze Bun/Cr >15. Tito pacienti měli 3,41krát vyšší pravděpodobnost SIE (P=0,008). Zvýšený poměr Bun/Cr ukazuje na relativní dehydrataci pacientů.

Sledování stavu hydratace se také zdá být u těchto pacientů kritické. Schopnost přesně identifikovat pacienty s rizikem časného zhoršení po cévní mozkové příhodě umožní navrhnout klinické studie intervence po cévní mozkové příhodě zaměřené na pacienty se SIE. Vyšetřovatelé potřebují další testy, aby potvrdili, zda udržování správné hydratace zlepšuje výsledky u pacientů s poměrem Bun/Cr vyšším než 15.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chiayi, Tchaj-wan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • 1.doba mezi nástupem neurologických příznaků a prezentací na pohotovosti je více než 12 hodin

    2.vyžadovaná fibrinolytická terapie

    3. nutný chirurgický zákrok

    4. podtrhnout onemocnění včetně městnavého srdečního selhání, chronického selhání ledvin (Cr>2 mg/dl), cirhózy jater, chronické obstrukční plicní nemoci

    5. počáteční systolický krevní tlak > 200 nebo diastolický krevní tlak > 120 mmHg

    6.počáteční systolický krevní tlak<100 mmHg

    7. Nasycení kyslíkem méně než 92 % (vzduch v místnosti)

    8. vyžadují diuretika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hydratace na bázi Bun/Cr
dostanou intravenózní infuzi normálního fyziologického roztoku a upraví rychlost infuze pomocí Bun/Cr po prvních 72 hodinách
rychlost infuze normálního fyziologického roztoku určují lékaři podle sledovaného poměru Bun/Cr
NO_INTERVENTION: řízení
dostávat intravenózní infuzi normálního fyziologického roztoku podle potřeby lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost mrtvice v evoluci
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 100-4630C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Předplatit