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Terapia Neuroprotetora e Alvo Terapêutico no Serviço de Urgência

23 de maio de 2014 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os investigadores estudaram medições laboratoriais e fatores de risco previamente identificados para identificar fatores preditores de deterioração precoce após o AVC. Foi realizado um estudo observacional prospectivo de 196 pacientes com AVC isquêmico agudo pela primeira vez. Após análise multivariada, apenas Bun/Cr >15 foi preditor independente de SIE. Esses pacientes tiveram 3,41 vezes mais chances de ter SIE (P = 0,008). A relação Bun/Cr elevada indica desidratação relativa dos pacientes. Uma intervenção imediata para esses pacientes deve ser a manutenção de uma hidratação adequada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em relatórios anteriores, muitos preditores de deterioração precoce após AVC isquêmico foram propostos e estudados, mas os resultados permanecem controversos. Por exemplo, vários estudos foram realizados para determinar se as causas cerebrais ou sistêmicas são os principais determinantes da deterioração do AVC. As descobertas, no entanto, têm sido inconsistentes. Medidas do estado geral e da gravidade do AVC (baixa pontuação inicial da gravidade do AVC canadense, pontuação inicial baixa da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde, achados precoces da tomografia computadorizada da gravidade do AVC e alterações no fluxo sanguíneo cerebral que afetam a penumbra isquêmica conforme medido por tomografia por emissão de pósitrons e A tomografia computadorizada por emissão de fótons demonstrou prever a deterioração precoce. Exames laboratoriais para marcadores de coagulação (fibrinogênio, D-dímeros), marcadores inflamatórios (aumento da interleucina-6, diminuição da interleucina-10), glicose sérica na admissão, hematócrito e parâmetros fisiológicos, como pressão arterial (tanto elevada como diminuída) e corpo temperatura foram identificados como preditores de deterioração precoce. Além disso, o histórico médico do paciente (diabetes mellitus, aterosclerose, doença cardíaca crônica) também tem sido associado à deterioração precoce do AVC. Esses achados divergentes podem ser devidos a variações no desenho do estudo, populações de pacientes, critérios de seleção e exclusão e critérios usados ​​para definir a deterioração precoce.

Uma complicação adicional na tentativa de determinar preditores de deterioração precoce após o AVC é que diferentes subtipos de AVC podem se manifestar de maneira diferente em termos de alterações clínicas antes da deterioração. Na maioria dos estudos mencionados, nenhuma tentativa foi feita para diferenciar entre os subtipos de AVC. Enquanto outros mostraram que alguns marcadores propostos são estatisticamente significativos apenas para certos subtipos de AVC. É necessário um preditor de deterioração precoce que seja igualmente aplicável a todos os subtipos de AVC.

Os investigadores estudaram medições laboratoriais e fatores de risco previamente identificados para identificar fatores preditores de deterioração precoce após o AVC. Foi realizado um estudo observacional prospectivo de 196 pacientes com AVC isquêmico agudo pela primeira vez. Após análise multivariada, apenas Bun/Cr >15 foi preditor independente de SIE. Esses pacientes tiveram 3,41 vezes mais chances de ter SIE (P = 0,008). A relação Bun/Cr elevada indica desidratação relativa dos pacientes.

O monitoramento do estado de hidratação também parece ser crítico nesses pacientes. Ser capaz de identificar com precisão os pacientes em risco de deterioração precoce após o AVC permitirá o desenho de ensaios clínicos de intervenção no AVC direcionados a pacientes com SIE. Os investigadores precisam de mais testes para confirmar se a manutenção da hidratação adequada melhora o resultado em pacientes com relação Bun/Cr superior a 15.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung memorial hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC agudo

Critério de exclusão:

  • 1. o tempo entre o início dos sintomas neurológicos e a apresentação no pronto-socorro é superior a 12 horas

    2. terapia fibrinolítica necessária

    3. intervenção cirúrgica necessária

    4. sublinhar a doença, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal crônica (Cr>2 mg/dl), cirrose hepática, doença pulmonar obstrutiva crônica

    5. pressão arterial sistólica inicial > 200 ou pressão arterial diastólica > 120 mmHg

    6. pressão arterial sistólica inicial <100 mmHg

    7. saturação de oxigênio inferior a 92% (ar ambiente)

    8. requer diuréticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Hidratação à base de Pão/Cr
receber infusão intravenosa de solução salina normal e ajustar a taxa de infusão por Bun/Cr seguido nas primeiras 72 horas
a taxa de infusão de solução salina normal é determinada pelos médicos de acordo com a relação Bun/Cr seguida
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
receber infusão intravenosa de solução salina normal como ajuste do médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de acidente vascular cerebral na evolução
Prazo: 72 horas após a admissão
72 horas após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leng C Lin, M.D., Chang Gung memorial hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 100-4630C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em solução salina normal

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