急诊科的神经保护治疗及治疗靶点
研究概览
详细说明
在之前的报告中,已经提出并研究了许多缺血性卒中后早期恶化的预测因子,但结果仍存在争议。 例如,已经进行了几项研究以确定大脑或全身原因是否是中风恶化的主要决定因素。 然而,研究结果并不一致。 总体状况和中风严重程度的测量(低初始加拿大中风严重程度评分、低初始美国国立卫生研究院中风量表评分、中风严重程度的早期 CT 发现,以及通过正电子发射断层扫描和单次测量影响缺血半暗带的脑血流变化光子发射计算机断层扫描成像已被证明可以预测早期恶化。 凝血标志物(纤维蛋白原、D-二聚体)、炎症标志物(白细胞介素 6 升高、白细胞介素 10 降低)、入院时血糖、血细胞比容和生理参数(如血压(升高和降低))和身体的实验室检查温度已被确定为早期恶化的预测指标。 此外,患者的病史(糖尿病、动脉粥样硬化、慢性心脏病)也与早期卒中恶化有关。 这些不同的发现可能是由于研究设计、患者人群、选择和排除标准以及用于定义早期恶化的标准的差异。
试图确定中风后早期恶化的预测因素的另一个复杂因素是,不同的中风亚型在恶化前的临床变化方面可能表现不同。 在上述大多数研究中,并未尝试区分中风亚型。 而其他人则表明,一些提议的标记仅对某些中风亚型具有统计学意义。 需要一种同样适用于所有中风亚型的早期恶化预测因子。
研究人员研究了实验室测量结果和先前确定的风险因素,以确定中风后早期恶化的预测因素。 对 196 名首次发生急性缺血性卒中的患者进行了一项前瞻性观察研究。 多变量分析后,只有 Bun/Cr >15 是 SIE 的独立预测因子。 这些患者患 SIE 的可能性高出 3.41 倍 (P=0.008)。 升高的 Bun/Cr 比率表明患者相对脱水。
监测水合状态对这些患者也很重要。 能够准确识别出卒中后有早期恶化风险的患者,将有助于设计针对 SIE 患者的卒中干预临床试验。 研究人员需要进一步测试,以确认维持适当的水合作用是否会改善 Bun/Cr 比值高于 15 的患者的预后。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Chiayi、台湾、613
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急性中风
排除标准:
1.神经系统症状出现到急诊就诊时间超过12小时
2.需要纤溶治疗
3.需要手术干预
4.强调疾病包括充血性心力衰竭、慢性肾功能衰竭(Cr>2 mg/dl)、肝硬化、慢性阻塞性肺疾病
5.初始收缩压>200或舒张压>120mmHg
6.初始收缩压<100 mmHg
7.氧饱和度小于92%(室内空气)
8.需要利尿剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:基于 Bun/Cr 的水合作用
静脉滴注生理盐水,72小时内按Bun/Cr调整滴注速度
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生理盐水的输注速度由临床医生根据Bun/Cr比值确定
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NO_INTERVENTION:控制
作为临床医生的调整接受静脉注射生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进化中的中风率
大体时间:入院后72小时
|
入院后72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Leng C Lin, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lin LC, Yang JT, Weng HH, Hsiao CT, Lai SL, Fann WC. Predictors of early clinical deterioration after acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2011 Jul;29(6):577-81. doi: 10.1016/j.ajem.2009.12.019. Epub 2010 Apr 2.
- Tei H, Uchiyama S, Ohara K, Kobayashi M, Uchiyama Y, Fukuzawa M. Deteriorating ischemic stroke in 4 clinical categories classified by the Oxfordshire Community Stroke Project. Stroke. 2000 Sep;31(9):2049-54. doi: 10.1161/01.str.31.9.2049.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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