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Terapia Neuroprotectora y Diana Terapéutica en Urgencias

23 de mayo de 2014 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Los investigadores estudiaron las mediciones de laboratorio y los factores de riesgo previamente identificados para identificar los factores que predicen el deterioro temprano después del accidente cerebrovascular. Se realizó un estudio observacional prospectivo de 196 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo por primera vez. Tras el análisis multivariado, solo un Bun/Cr >15 fue predictor independiente de SIE. Estos pacientes tenían 3,41 veces más probabilidades de tener SIE (P = 0,008). La relación Bun/Cr elevada indica una deshidratación relativa de los pacientes. Una intervención inmediata para estos pacientes debe ser el mantenimiento de una hidratación adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En informes anteriores, se propusieron y estudiaron muchos predictores de deterioro temprano después de un accidente cerebrovascular isquémico, pero los resultados siguen siendo controvertidos. Por ejemplo, se han realizado varios estudios para determinar si las causas cerebrales o sistémicas son los principales determinantes del deterioro del accidente cerebrovascular. Los hallazgos, sin embargo, han sido inconsistentes. Medidas del estado general y la gravedad del accidente cerebrovascular (puntuación inicial baja de la gravedad del accidente cerebrovascular canadiense, puntuación inicial baja de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud, hallazgos tempranos de la gravedad del accidente cerebrovascular en la TC y cambios en el flujo sanguíneo cerebral que afectan a la penumbra isquémica medidos por tomografía por emisión de positrones y Se ha demostrado que la tomografía computarizada por emisión de fotones predice el deterioro temprano. Pruebas de laboratorio para marcadores de coagulación (fibrinógeno, dímeros D), marcadores inflamatorios (interleucina-6 aumentada, interleucina-10 disminuida), glucosa sérica al ingreso, hematocrito y parámetros fisiológicos, como presión arterial (tanto elevada como disminuida), y temperatura han sido identificados como predictores de deterioro temprano. Además, el historial médico del paciente (diabetes mellitus, aterosclerosis, cardiopatía crónica) también se ha asociado con el deterioro temprano del accidente cerebrovascular. Estos hallazgos diferentes pueden deberse a variaciones en el diseño del estudio, las poblaciones de pacientes, los criterios de selección y exclusión y los criterios utilizados para definir el deterioro temprano.

Una complicación adicional al tratar de determinar los predictores de deterioro temprano después del accidente cerebrovascular es que los diferentes subtipos de accidente cerebrovascular pueden manifestarse de manera diferente en términos de cambios clínicos antes del deterioro. En la mayoría de los estudios antes mencionados, no se intentó diferenciar entre los subtipos de accidente cerebrovascular. Mientras que otros han demostrado que algunos marcadores propuestos son estadísticamente significativos solo para ciertos subtipos de accidentes cerebrovasculares. Se necesita un predictor de deterioro temprano que sea igualmente aplicable a todos los subtipos de ictus.

Los investigadores estudiaron las mediciones de laboratorio y los factores de riesgo previamente identificados para identificar los factores que predicen el deterioro temprano después del accidente cerebrovascular. Se realizó un estudio observacional prospectivo de 196 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo por primera vez. Tras el análisis multivariado, solo un Bun/Cr >15 fue predictor independiente de SIE. Estos pacientes tenían 3,41 veces más probabilidades de tener SIE (P = 0,008). La relación Bun/Cr elevada indica una deshidratación relativa de los pacientes.

El control del estado de hidratación también parece ser crítico en estos pacientes. Ser capaz de identificar con precisión a los pacientes en riesgo de deterioro temprano después de un accidente cerebrovascular permitirá el diseño de ensayos clínicos de intervención de accidentes cerebrovasculares dirigidos a pacientes con SIE. Los investigadores necesitan más pruebas para confirmar si el mantenimiento de una hidratación adecuada mejora el resultado en pacientes con una relación Bun/Cr superior a 15.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chiayi, Taiwán, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular agudo

Criterio de exclusión:

  • 1.el tiempo entre el inicio de los síntomas neurológicos y la presentación en el servicio de urgencias son más de 12 horas

    2. terapia fibrinolítica requerida

    3.intervención quirúrgica requerida

    4.subraye la enfermedad, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva, la insuficiencia renal crónica (Cr>2 mg/dl), la cirrosis hepática, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

    5. presión arterial sistólica inicial> 200 o presión arterial diastólica> 120 mmHg

    6. presión arterial sistólica inicial <100 mmHg

    7.saturación de oxígeno inferior al 92% (aire ambiente)

    8. requieren diuréticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Hidratación a base de bollo/cr
recibir infusión de solución salina normal por vía intravenosa y ajustar la tasa de infusión por Bun/Cr seguido en las primeras 72 horas
la tasa de infusión de solución salina normal la determinan los médicos de acuerdo con la relación Bun/Cr seguida
SIN INTERVENCIÓN: control
recibir una infusión intravenosa de solución salina normal como ajuste del médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de accidente cerebrovascular en la evolución
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso
72 horas después del ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 100-4630C

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