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Terapia Neuroprotettiva e Obiettivo Terapeutico in Pronto Soccorso

23 maggio 2014 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
I ricercatori hanno studiato le misurazioni di laboratorio e i fattori di rischio precedentemente identificati per identificare i fattori predittivi del deterioramento precoce dopo l'ictus. È stato condotto uno studio osservazionale prospettico su 196 pazienti con ictus ischemico acuto per la prima volta. Dopo l'analisi multivariata, solo un Bun/Cr >15 era un predittore indipendente di SIE. Questi pazienti avevano una probabilità 3,41 volte maggiore di avere SIE (P=0,008). L'elevato rapporto Bun/Cr indica una relativa disidratazione dei pazienti. Un intervento immediato per tali pazienti dovrebbe essere il mantenimento di una corretta idratazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In rapporti precedenti, sono stati proposti e studiati molti predittori di deterioramento precoce dopo l'ictus ischemico, ma i risultati rimangono controversi. Ad esempio, sono stati condotti diversi studi per accertare se le cause cerebrali o sistemiche siano i principali determinanti del deterioramento dell'ictus. I risultati, tuttavia, sono stati incoerenti. Misurazioni dello stato generale e della gravità dell'ictus (basso punteggio iniziale Canadian Stroke Severity, basso punteggio iniziale del National Institutes of Health Stroke Scale, reperti TC precoci di gravità dell'ictus e cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale che interessano la penombra ischemica misurati mediante tomografia a emissione di positroni e singolo È stato dimostrato che la tomografia computerizzata a emissione di fotoni predice il deterioramento precoce. Test di laboratorio per marcatori della coagulazione (fibrinogeno, D-dimeri), marcatori infiammatori (aumento dell'interleuchina-6, diminuzione dell'interleuchina-10), glucosio sierico al momento del ricovero, ematocrito e parametri fisiologici, come la pressione sanguigna (sia elevata che ridotta) e temperatura sono stati identificati come predittori di deterioramento precoce. Inoltre, anche l'anamnesi del paziente (diabete mellito, aterosclerosi, cardiopatia cronica) è stata associata al deterioramento precoce dell'ictus. Questi risultati diversi possono essere dovuti a variazioni nel disegno dello studio, nelle popolazioni di pazienti, nei criteri di selezione ed esclusione e nei criteri utilizzati per definire il deterioramento precoce.

Un'ulteriore complicazione nel tentativo di determinare i predittori del deterioramento precoce dopo l'ictus è che diversi sottotipi di ictus possono manifestarsi in modo diverso in termini di cambiamenti clinici prima del deterioramento. Nella maggior parte degli studi summenzionati, non è stato fatto alcun tentativo di differenziare i sottotipi di ictus. Mentre altri hanno dimostrato che alcuni marcatori proposti sono statisticamente significativi solo per alcuni sottotipi di ictus. È necessario un predittore di deterioramento precoce che sia ugualmente applicabile a tutti i sottotipi di ictus.

I ricercatori hanno studiato le misurazioni di laboratorio e i fattori di rischio precedentemente identificati per identificare i fattori predittivi del deterioramento precoce dopo l'ictus. È stato condotto uno studio osservazionale prospettico su 196 pazienti con ictus ischemico acuto per la prima volta. Dopo l'analisi multivariata, solo un Bun/Cr >15 era un predittore indipendente di SIE. Questi pazienti avevano una probabilità 3,41 volte maggiore di avere SIE (P=0,008). L'elevato rapporto Bun/Cr indica una relativa disidratazione dei pazienti.

Anche il monitoraggio dello stato di idratazione sembrerebbe fondamentale in questi pazienti. Essere in grado di identificare con precisione i pazienti a rischio di deterioramento precoce dopo l'ictus consentirà la progettazione di studi clinici sull'intervento per l'ictus mirato ai pazienti con SIE. I ricercatori hanno bisogno di ulteriori test per confermare se il mantenimento di una corretta idratazione migliora l'esito nei pazienti con un rapporto Bun/Cr superiore a 15.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus acuto

Criteri di esclusione:

  • 1. il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi neurologici e la presentazione al pronto soccorso è superiore a 12 ore

    2. terapia fibrinolitica richiesta

    3. intervento chirurgico richiesto

    4.sottolineare malattie tra cui insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale cronica (Cr>2 mg/dl), cirrosi epatica, broncopneumopatia cronica ostruttiva

    5. pressione sanguigna sistolica iniziale> 200 o pressione sanguigna diastolica> 120 mmHg

    6.pressione arteriosa sistolica iniziale <100 mmHg

    7. saturazione di ossigeno inferiore al 92% (aria ambiente)

    8. richiedono diuretici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Idratazione a base di Bun/Cr
ricevere infusione endovenosa di soluzione salina normale e regolare la velocità di infusione di Bun/Cr seguita nelle prime 72 ore
la velocità di infusione della soluzione fisiologica normale è determinata dai medici in base al rapporto Bun/Cr seguito
NESSUN_INTERVENTO: controllo
ricevere una normale infusione di soluzione fisiologica per via endovenosa come aggiustamento da parte del medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza di ictus in evoluzione
Lasso di tempo: 72 ore dopo il ricovero
72 ore dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100-4630C

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Prove cliniche su salina normale

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