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Neuroprotektive Therapie und therapeutisches Ziel in der Notaufnahme

23. Mai 2014 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Forscher untersuchten Labormessungen und zuvor identifizierte Risikofaktoren, um Faktoren zu identifizieren, die Prädiktoren für eine frühe Verschlechterung nach einem Schlaganfall sind. Es wurde eine prospektive Beobachtungsstudie an 196 Patienten mit erstmaligem akutem ischämischem Schlaganfall durchgeführt. Nach multivariater Analyse war nur ein Bun/Cr > 15 ein unabhängiger Prädiktor für SIE. Diese Patienten hatten eine 3,41-mal höhere Wahrscheinlichkeit, eine SIE zu haben (p = 0,008). Das erhöhte Bun/Cr-Verhältnis weist auf eine relative Dehydratation der Patienten hin. Eine sofortige Intervention für solche Patienten sollte die Aufrechterhaltung einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In früheren Berichten wurden viele Prädiktoren für eine frühe Verschlechterung nach einem ischämischen Schlaganfall vorgeschlagen und untersucht, doch die Ergebnisse bleiben umstritten. Beispielsweise wurden mehrere Studien durchgeführt, um festzustellen, ob zerebrale oder systemische Ursachen die Hauptdeterminanten der Schlaganfallverschlechterung sind. Die Ergebnisse waren jedoch widersprüchlich. Messungen des Gesamtzustands und der Schlaganfallschwere (niedriger anfänglicher Canadian Stroke Severity Score, niedriger anfänglicher National Institutes of Health Stroke Scale Score, frühe CT-Befunde der Schlaganfallschwere und Veränderungen des zerebralen Blutflusses, die die ischämische Penumbra betreffen, gemessen durch Positronenemissionstomographie und einzeln Photonenemissions-Computertomographie-Bildgebung hat gezeigt, dass sie eine frühzeitige Verschlechterung vorhersagen kann. Labortests für Gerinnungsmarker (Fibrinogen, D-Dimere), Entzündungsmarker (erhöhtes Interleukin-6, erniedrigtes Interleukin-10), Serumglukose bei Aufnahme, Hämatokrit und physiologische Parameter wie Blutdruck (sowohl erhöht als auch erniedrigt) und Körper Temperatur wurden als Prädiktoren für eine frühzeitige Verschlechterung identifiziert. Darüber hinaus wurde auch die Krankengeschichte des Patienten (Diabetes mellitus, Atherosklerose, chronische Herzerkrankung) mit einer frühen Verschlechterung des Schlaganfalls in Verbindung gebracht. Diese unterschiedlichen Ergebnisse können auf Abweichungen im Studiendesign, den Patientenpopulationen, den Auswahl- und Ausschlusskriterien und den Kriterien zurückzuführen sein, die zur Definition einer frühen Verschlechterung verwendet wurden.

Eine weitere Komplikation bei dem Versuch, Prädiktoren für eine frühe Verschlechterung nach einem Schlaganfall zu bestimmen, besteht darin, dass sich verschiedene Schlaganfall-Subtypen in Bezug auf klinische Veränderungen vor einer Verschlechterung unterschiedlich manifestieren können. In den meisten der oben genannten Studien wurde nicht versucht, zwischen Schlaganfall-Subtypen zu differenzieren. Während andere gezeigt haben, dass einige vorgeschlagene Marker nur für bestimmte Schlaganfall-Subtypen statistisch signifikant sind. Es wird ein Prädiktor für eine frühe Verschlechterung benötigt, der gleichermaßen auf alle Schlaganfall-Subtypen anwendbar ist.

Die Forscher untersuchten Labormessungen und zuvor identifizierte Risikofaktoren, um Faktoren zu identifizieren, die Prädiktoren für eine frühe Verschlechterung nach einem Schlaganfall sind. Es wurde eine prospektive Beobachtungsstudie an 196 Patienten mit erstmaligem akutem ischämischem Schlaganfall durchgeführt. Nach multivariater Analyse war nur ein Bun/Cr > 15 ein unabhängiger Prädiktor für SIE. Diese Patienten hatten eine 3,41-mal höhere Wahrscheinlichkeit, eine SIE zu haben (p = 0,008). Das erhöhte Bun/Cr-Verhältnis weist auf eine relative Dehydratation der Patienten hin.

Auch die Überwachung des Hydratationsstatus scheint bei diesen Patienten von entscheidender Bedeutung zu sein. In der Lage zu sein, Patienten mit einem Risiko für eine frühe Verschlechterung nach einem Schlaganfall genau zu identifizieren, wird die Gestaltung klinischer Studien zur Schlaganfallintervention ermöglichen, die auf Patienten mit SIE abzielen. Die Forscher benötigen weitere Tests, um zu bestätigen, ob die Aufrechterhaltung einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr das Ergebnis bei Patienten mit einem Bun/Cr-Verhältnis von mehr als 15 verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • 1. die Zeit zwischen dem Auftreten neurologischer Symptome und der Vorstellung in der Notaufnahme mehr als 12 Stunden beträgt

    2. Erforderliche fibrinolytische Therapie

    3. erforderlicher chirurgischer Eingriff

    4. Unterstrichene Krankheit, einschließlich Herzinsuffizienz, chronische Niereninsuffizienz (Cr > 2 mg/dl), Leberzirrhose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung

    5. anfänglicher systolischer Blutdruck > 200 oder diastolischer Blutdruck > 120 mmHg

    6.anfänglicher systolischer Blutdruck<100 mmHg

    7.Sauerstoffsättigung weniger als 92% (Raumluft)

    8. erfordern Diuretika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bun/Cr-basierte Hydratation
erhalten eine intravenöse Infusion mit normaler Kochsalzlösung und passen die Infusionsrate durch Bun/Cr an, gefolgt in den ersten 72 Stunden
Die Infusionsrate von normaler Kochsalzlösung wird von Klinikern gemäß dem befolgten Bun/Cr-Verhältnis bestimmt
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
erhalten eine intravenöse Infusion mit normaler Kochsalzlösung als Anpassung durch den Arzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall in der Evolution
Zeitfenster: 72 Stunden nach Aufnahme
72 Stunden nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100-4630C

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