Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroprotektiivinen hoito ja terapeuttinen kohde päivystysosastolla

perjantai 23. toukokuuta 2014 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkijat tutkivat laboratoriomittauksia ja aiemmin tunnistettuja riskitekijöitä tunnistaakseen tekijöitä, jotka ennustavat aivohalvauksen jälkeistä varhaista huononemista. Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin 196 potilaalle, joilla oli ensimmäistä kertaa akuutti iskeeminen aivohalvaus. Monimuuttuja-analyysin jälkeen vain Bun/Cr >15 oli riippumaton SIE:n ennustaja. Näillä potilailla oli 3,41 kertaa todennäköisemmin SIE (P = 0,008). Kohonnut Bun/Cr-suhde osoittaa potilaiden suhteellisen kuivumisen. Tällaisten potilaiden välittömänä toimenpiteenä tulisi olla riittävä nesteytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa raporteissa on ehdotettu ja tutkittu monia iskeemisen aivohalvauksen jälkeisen pahenemisen ennustajia, mutta tulokset ovat edelleen kiistanalaisia. Esimerkiksi useita tutkimuksia on tehty sen selvittämiseksi, ovatko aivo- vai systeemiset syyt aivohalvauksen pahenemisen päätekijät. Havainnot ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia. Kokonaistilan ja aivohalvauksen vaikeusasteen mittaukset (alhainen Kanadan aivohalvauksen vakavuuden pistemäärä, alhainen National Institutes of Health Stroke Scale -pistemäärä, varhaiset TT-löydökset aivohalvauksen vaikeudesta ja muutokset aivoverenkierrossa, jotka vaikuttavat iskeemiseen penumbraan positroniemissiotomografialla ja yksittäisellä mittauksella mitattuna fotoniemissiotietokonetomografiakuvauksen on osoitettu ennustavan varhaista huononemista. Laboratoriokokeet hyytymismarkkerien (fibrinogeeni, D-dimeerit), tulehdusmerkkiaineiden (lisääntynyt interleukiini-6, vähentynyt interleukiini-10), seerumin glukoosi vastaanottohetkellä, hematokriitti ja fysiologiset parametrit, kuten verenpaine (sekä kohonnut että laskenut), ja kehon laboratoriokokeet lämpötilan on todettu ennustavan varhaista rappeutumista. Lisäksi potilaan sairaushistoria (diabetes mellitus, ateroskleroosi, krooninen sydänsairaus) on myös yhdistetty varhaiseen aivohalvauksen pahenemiseen. Nämä erilaiset havainnot voivat johtua vaihteluista tutkimussuunnitelmassa, potilaspopulaatioissa, valinta- ja poissulkemiskriteereissä sekä varhaisen huononemisen määrittelyssä käytetyistä kriteereistä.

Toinen komplikaatio aivohalvauksen jälkeisen varhaisen pahenemisen ennustajien määrittämisessä on se, että eri aivohalvauksen alatyypit voivat ilmetä eri tavalla kliinisissä muutoksissa ennen huononemista. Useimmissa edellä mainituissa tutkimuksissa ei yritetty erottaa aivohalvauksen alatyyppejä. Toiset ovat osoittaneet, että jotkut ehdotetut markkerit ovat tilastollisesti merkitseviä vain tietyille aivohalvauksen alatyypeille. Tarvitaan varhaisen rappeutumisen ennustaja, joka soveltuu yhtä lailla kaikkiin aivohalvauksen alatyyppeihin.

Tutkijat tutkivat laboratoriomittauksia ja aiemmin tunnistettuja riskitekijöitä tunnistaakseen tekijöitä, jotka ennustavat aivohalvauksen jälkeistä varhaista huononemista. Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin 196 potilaalle, joilla oli ensimmäistä kertaa akuutti iskeeminen aivohalvaus. Monimuuttuja-analyysin jälkeen vain Bun/Cr >15 oli riippumaton SIE:n ennustaja. Näillä potilailla oli 3,41 kertaa todennäköisemmin SIE (P = 0,008). Kohonnut Bun/Cr-suhde osoittaa potilaiden suhteellisen kuivumisen.

Nesteytystilan seuranta näyttäisi myös olevan kriittistä näillä potilailla. Kyky tunnistaa tarkasti potilaat, joilla on riski pahentua varhaisessa aivohalvauksen jälkeen, mahdollistaa aivohalvauksen interventioiden kliinisten kokeiden suunnittelun SIE-potilaille. Tutkijat tarvitsevat lisätestejä varmistaakseen, parantaako oikean nesteytyksen ylläpitäminen tuloksia potilailla, joiden Bun/Cr-suhde on yli 15.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. aika neurologisten oireiden ilmaantumisen ja ensiapuun saapumisen välillä on yli 12 tuntia

    2.tarvittava fibrinolyyttinen hoito

    3.tarvittava kirurginen toimenpide

    4. korostaa sairautta, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta (Cr>2 mg/dl), maksakirroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

    5. alkusystolinen verenpaine > 200 tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg

    6.alkuperäinen systolinen verenpaine <100 mmHg

    7. happisaturaatio alle 92 % (huoneilma)

    8. vaativat diureetteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pullo/Cr-pohjainen kosteutus
saa suonensisäistä normaalia suolaliuosta ja säädä infuusionopeutta Bun/Cr:llä, mitä seuraa ensimmäisten 72 tunnin aikana
kliinikot määrittävät normaalin suolaliuoksen infuusionopeuden Bun/Cr-suhteen mukaisesti
EI_INTERVENTIA: ohjata
saada suonensisäistä normaalia suolaliuosta infuusiona kliinikon säätämänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen määrä evoluutiossa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa